- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06465667
Förbättra engagemanget med en processmätinstrumentpanel genom precisionsfeedback
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative (MUSIC) är ett statligt övergripande, läkarledd kvalitetsförbättringssamarbete som består av över 40 urologipraktiker som representerar olika praktikplatser inom Michigan och nationellt, utformat för att utvärdera och förbättra kvaliteten på urologisk vård.
Ett nyligen identifierat område för kvalitetsförbättring inom MUSIC är undvikandet av att placera ureterala stentar efter okomplicerad ureteroskopi och litotripsi för njursten. Sådana onödiga stentar ökar inte mätbart postoperativ säkerhet, utan har snarare visat sig bidra till onödiga akutbesök. Denna processåtgärd (utelämnande av stent efter okomplicerad ureteroskopi) är föremålet för instrumentbrädan och kommer att fungera som fokus för precisionsåterkoppling.
Studieteamet antar att ett interventionspaket för beteendeförändringar som består av "precisionsfeedback" tillsammans med kommunikationsstrategier för att förenkla tillgången till feedback kommer att öka instrumentpanelens engagemang (mätt via klickfrekvens och instrumentpanelsinloggningar) jämfört med standard "one size fits most" e -postmeddelanden. Kunskaper som erhållits från denna studie kommer att informera utvecklingen av andra precisionsprogram inom vårt samarbete för kvalitetsförbättring av urologi (MUSIC), och ge ett ramverk för snabba, pragmatiska prövningar för små till medelstora kvalitetsinitiativ för samarbete nationellt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Urologer som deltar i MUSIC som var bland de hundra bästa individerna i årlig fallvolym från 2023 för "pre-stented ureteroscopy", det fall för vilket instrumentbrädans innehåll är mest relevant.
Exklusions kriterier:
- Urologer som inte är bland de hundra bästa individerna i årlig "pre-stented ureteroscopy" fallvolym, urologer i studieteamet, eller som väljer bort studien på individ- eller platsnivå.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 instrumentpanel (3 månader) sedan instrumentpanel med precisionsfeedback (12 månader)
Endast månader 0-3 instrumentpanel, månader 3-15 månader instrumentpanel med precisionsfeedback.
|
Dashboard-interventionen, som representerar nuvarande standard för vård, kommer att bestå av ett standard e-postmeddelande med en länk till instrumentpanelen och textförklaring.
Ingen prestandadata kommer att inkluderas i e-postmeddelandet, och länkar kommer inte att övervakas för genomklickning med upprepad e-post.
Den experimentella interventionen, precisionsfeedback e-postmeddelanden, kommer att bestå av ett e-postmeddelande med en länk till instrumentpanelen tillsammans med skräddarsydd information om en deltagares prestation i kvalitetsprocessmätningen av intresse.
Till exempel kan e-postmeddelandets ämnesrader läsa "Du har utrymme för förbättringar i stent utelämnande," åtföljd av en visuell visning i brödtexten av e-postmeddelandet som visar en deltagares prestation i förhållande till en topppresterande kamrat.
Leveranskomponenten för beteendeförändringsintervention kommer också att innebära ändringar av befintliga procedurer.
Nämligen kommer prestationsfeedback att rapporteras direkt i e-postmeddelandet som antingen vanlig text eller en inbäddad eller bifogad bild med grafiska data.
|
|
Experimentell: Grupp 2 instrumentpanel (6 månader) sedan instrumentpanel med precisionsfeedback (6 månader)
Endast månader 0-6 instrumentpanel, månader 6-15 månader instrumentpanel med precisionsfeedback.
|
Dashboard-interventionen, som representerar nuvarande standard för vård, kommer att bestå av ett standard e-postmeddelande med en länk till instrumentpanelen och textförklaring.
Ingen prestandadata kommer att inkluderas i e-postmeddelandet, och länkar kommer inte att övervakas för genomklickning med upprepad e-post.
Den experimentella interventionen, precisionsfeedback e-postmeddelanden, kommer att bestå av ett e-postmeddelande med en länk till instrumentpanelen tillsammans med skräddarsydd information om en deltagares prestation i kvalitetsprocessmätningen av intresse.
Till exempel kan e-postmeddelandets ämnesrader läsa "Du har utrymme för förbättringar i stent utelämnande," åtföljd av en visuell visning i brödtexten av e-postmeddelandet som visar en deltagares prestation i förhållande till en topppresterande kamrat.
Leveranskomponenten för beteendeförändringsintervention kommer också att innebära ändringar av befintliga procedurer.
Nämligen kommer prestationsfeedback att rapporteras direkt i e-postmeddelandet som antingen vanlig text eller en inbäddad eller bifogad bild med grafiska data.
|
|
Experimentell: Grupp 3 instrumentpanel (9 månader) sedan instrumentpanel med precisionsfeedback (6 månader)
Endast månader 0-9 instrumentpanel, månader 9-15 månader instrumentbräda med precisionsfeedback.
|
Dashboard-interventionen, som representerar nuvarande standard för vård, kommer att bestå av ett standard e-postmeddelande med en länk till instrumentpanelen och textförklaring.
Ingen prestandadata kommer att inkluderas i e-postmeddelandet, och länkar kommer inte att övervakas för genomklickning med upprepad e-post.
Den experimentella interventionen, precisionsfeedback e-postmeddelanden, kommer att bestå av ett e-postmeddelande med en länk till instrumentpanelen tillsammans med skräddarsydd information om en deltagares prestation i kvalitetsprocessmätningen av intresse.
Till exempel kan e-postmeddelandets ämnesrader läsa "Du har utrymme för förbättringar i stent utelämnande," åtföljd av en visuell visning i brödtexten av e-postmeddelandet som visar en deltagares prestation i förhållande till en topppresterande kamrat.
Leveranskomponenten för beteendeförändringsintervention kommer också att innebära ändringar av befintliga procedurer.
Nämligen kommer prestationsfeedback att rapporteras direkt i e-postmeddelandet som antingen vanlig text eller en inbäddad eller bifogad bild med grafiska data.
|
|
Experimentell: Grupp 4 instrumentpanel (12 månader) sedan instrumentpanel med precisionsfeedback (3 månader)
Endast månader 0-12 instrumentpanel, månader 12-15 månader instrumentbräda med precisionsfeedback.
|
Dashboard-interventionen, som representerar nuvarande standard för vård, kommer att bestå av ett standard e-postmeddelande med en länk till instrumentpanelen och textförklaring.
Ingen prestandadata kommer att inkluderas i e-postmeddelandet, och länkar kommer inte att övervakas för genomklickning med upprepad e-post.
Den experimentella interventionen, precisionsfeedback e-postmeddelanden, kommer att bestå av ett e-postmeddelande med en länk till instrumentpanelen tillsammans med skräddarsydd information om en deltagares prestation i kvalitetsprocessmätningen av intresse.
Till exempel kan e-postmeddelandets ämnesrader läsa "Du har utrymme för förbättringar i stent utelämnande," åtföljd av en visuell visning i brödtexten av e-postmeddelandet som visar en deltagares prestation i förhållande till en topppresterande kamrat.
Leveranskomponenten för beteendeförändringsintervention kommer också att innebära ändringar av befintliga procedurer.
Nämligen kommer prestationsfeedback att rapporteras direkt i e-postmeddelandet som antingen vanlig text eller en inbäddad eller bifogad bild med grafiska data.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klickfrekvens till onlineinstrumentpanelen
Tidsram: Var tredje månad upp till 15 månader
|
Clickthrough definieras som en länk som någonsin klickas på under de tre månaderna efter e-postsändningsdatum, vid vilken tidpunkt ett nytt e-postmeddelande kommer att skickas.
Klickfrekvensen beräknas som antalet klickningar dividerat med antalet skickade länkar (d.v.s. möjligheter till klickning).
|
Var tredje månad upp till 15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal besök på instrumentpanelen
Tidsram: 15 månader
|
Dashboardbesök fångas av Google Analytics.
|
15 månader
|
|
Sammanlagd tid (minuter) spenderad på instrumentpanelen
Tidsram: 15 månader
|
Tid som spenderas kommer att fångas av Google Analytics.
|
15 månader
|
|
Urolog opt-out rate
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
|
|
Nyttigt/inte användbart pris
Tidsram: 15 månader
|
Det kommer att finnas en fråga om interventionen var till hjälp eller inte.
|
15 månader
|
|
Stentfrekvens för pre-stented ureteroskopi
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
|
|
Öppningshastighet för e-post
Tidsram: Var tredje månad upp till 15 månader
|
Öppningshastighet för e-post kommer att mätas som antalet öppnade e-postmeddelanden dividerat med antalet skickade e-postmeddelanden.
|
Var tredje månad upp till 15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristian Stensland, MD, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lewicki P, Clark S, Shoemaker E, Wang B, Ross J, Daignault-Newton S, Carlozzi N, Martin-Schwarze A, Meurer W, Sales A, Ghani K, Dauw C, Stensland K. Rationale and protocol for a prospective clinical trial enrollment improvement hybrid study within a trial. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Sep 20;48:101548. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101548. eCollection 2025 Dec.
- Lewicki P, Salka B, Daignault-Newton S, Ross J, Krumm A, Ghani KR, Dauw C, Landis-Lewis Z, Stensland KD; Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative. Rapid cycle, randomised testing of precision feedback to improve engagement with a process measure dashboard amongst urologists: study protocol for a hybrid trial. BMJ Open. 2025 May 6;15(5):e092742. doi: 10.1136/bmjopen-2024-092742.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00248876
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .