- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06465667
Migliorare il coinvolgimento con una dashboard di misurazione del processo attraverso feedback precisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative (MUSIC) è una collaborazione per il miglioramento della qualità guidata da medici a livello statale che comprende oltre 40 studi urologici che rappresentano vari siti di pratica all'interno del Michigan e a livello nazionale, progettati per valutare e migliorare la qualità delle cure urologiche.
Un'area recentemente identificata per il miglioramento della qualità all'interno di MUSIC è quella di evitare il posizionamento di stent ureterali dopo ureteroscopia e litotrissia non complicate per i calcoli renali. Tali stent non necessari non aumentano in modo misurabile la sicurezza postoperatoria, ma piuttosto è stato dimostrato che contribuiscono a visite non necessarie al pronto soccorso. Questa misura di processo (omissione dello stent dopo ureteroscopia semplice) è l'argomento del dashboard e fungerà da fulcro del feedback di precisione.
Il team di studio ipotizza che un pacchetto di interventi di cambiamento comportamentale costituito da "feedback di precisione" insieme a strategie di comunicazione per semplificare l'accesso al feedback aumenterà il coinvolgimento della dashboard (misurato tramite percentuale di clic e accessi alla dashboard) rispetto allo standard "taglia unica" e -messaggi di posta. La conoscenza acquisita da questo studio informerà lo sviluppo di altri programmi di feedback di precisione all'interno della nostra collaborazione per il miglioramento della qualità urologica (MUSIC) e fornirà un quadro per prove rapide e pragmatiche per iniziative collaborative di qualità di piccole e medie dimensioni a livello nazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Urologi partecipanti a MUSIC che rientravano tra i primi cento individui in volume di casi annuali dal 2023 per "ureteroscopia pre-stented", il caso per il quale i contenuti del dashboard sono più rilevanti.
Criteri di esclusione:
- Urologi che non rientrano tra i primi cento individui nel volume annuale di casi di "ureteroscopia pre-stented", urologi nel gruppo di studio o che rinunciano allo studio a livello individuale o di sito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dashboard Gruppo 1 (3 mesi) poi dashboard con feedback Precision (12 mesi)
Solo dashboard dei mesi 0-3, dashboard dei mesi 3-15 con feedback Precision.
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L'intervento Dashboard, che rappresenta lo standard di cura attuale, consisterà in un messaggio di posta elettronica standard con un collegamento al dashboard e una spiegazione testuale.
Nell'e-mail non verranno inclusi dati sulle prestazioni e i collegamenti non verranno monitorati per i clic con e-mail ripetute.
L'intervento sperimentale, tramite messaggistica e-mail di feedback di precisione, consisterà in un'e-mail con un collegamento al dashboard insieme a informazioni personalizzate sulle prestazioni di un partecipante nella misura del processo di qualità di interesse.
Ad esempio, l'oggetto dell'e-mail potrebbe contenere la dicitura "Hai margini di miglioramento nell'omissione dello stent", accompagnato da una visualizzazione nel corpo dell'e-mail che mostra le prestazioni di un partecipante rispetto a un pari con le migliori prestazioni.
La componente di erogazione dell'intervento di cambiamento comportamentale comporterà anche modifiche alle procedure esistenti.
Vale a dire, il feedback sulle prestazioni verrà riportato direttamente nell'e-mail come testo semplice o come immagine incorporata o allegata con dati rappresentati graficamente.
|
|
Sperimentale: Dashboard Gruppo 2 (6 mesi) poi dashboard con feedback Precision (6 mesi)
Solo dashboard per i mesi 0-6, dashboard per i mesi 6-15 con feedback Precision.
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L'intervento Dashboard, che rappresenta lo standard di cura attuale, consisterà in un messaggio di posta elettronica standard con un collegamento al dashboard e una spiegazione testuale.
Nell'e-mail non verranno inclusi dati sulle prestazioni e i collegamenti non verranno monitorati per i clic con e-mail ripetute.
L'intervento sperimentale, tramite messaggistica e-mail di feedback di precisione, consisterà in un'e-mail con un collegamento al dashboard insieme a informazioni personalizzate sulle prestazioni di un partecipante nella misura del processo di qualità di interesse.
Ad esempio, l'oggetto dell'e-mail potrebbe contenere la dicitura "Hai margini di miglioramento nell'omissione dello stent", accompagnato da una visualizzazione nel corpo dell'e-mail che mostra le prestazioni di un partecipante rispetto a un pari con le migliori prestazioni.
La componente di erogazione dell'intervento di cambiamento comportamentale comporterà anche modifiche alle procedure esistenti.
Vale a dire, il feedback sulle prestazioni verrà riportato direttamente nell'e-mail come testo semplice o come immagine incorporata o allegata con dati rappresentati graficamente.
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|
Sperimentale: Dashboard Gruppo 3 (9 mesi) poi dashboard con feedback Precision (6 mesi)
Solo dashboard dei mesi 0-9, dashboard dei mesi 9-15 con feedback Precision.
|
L'intervento Dashboard, che rappresenta lo standard di cura attuale, consisterà in un messaggio di posta elettronica standard con un collegamento al dashboard e una spiegazione testuale.
Nell'e-mail non verranno inclusi dati sulle prestazioni e i collegamenti non verranno monitorati per i clic con e-mail ripetute.
L'intervento sperimentale, tramite messaggistica e-mail di feedback di precisione, consisterà in un'e-mail con un collegamento al dashboard insieme a informazioni personalizzate sulle prestazioni di un partecipante nella misura del processo di qualità di interesse.
Ad esempio, l'oggetto dell'e-mail potrebbe contenere la dicitura "Hai margini di miglioramento nell'omissione dello stent", accompagnato da una visualizzazione nel corpo dell'e-mail che mostra le prestazioni di un partecipante rispetto a un pari con le migliori prestazioni.
La componente di erogazione dell'intervento di cambiamento comportamentale comporterà anche modifiche alle procedure esistenti.
Vale a dire, il feedback sulle prestazioni verrà riportato direttamente nell'e-mail come testo semplice o come immagine incorporata o allegata con dati rappresentati graficamente.
|
|
Sperimentale: Dashboard Gruppo 4 (12 mesi) poi dashboard con feedback Precision (3 mesi)
Solo dashboard per i mesi 0-12, dashboard per i mesi 12-15 con feedback Precision.
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L'intervento Dashboard, che rappresenta lo standard di cura attuale, consisterà in un messaggio di posta elettronica standard con un collegamento al dashboard e una spiegazione testuale.
Nell'e-mail non verranno inclusi dati sulle prestazioni e i collegamenti non verranno monitorati per i clic con e-mail ripetute.
L'intervento sperimentale, tramite messaggistica e-mail di feedback di precisione, consisterà in un'e-mail con un collegamento al dashboard insieme a informazioni personalizzate sulle prestazioni di un partecipante nella misura del processo di qualità di interesse.
Ad esempio, l'oggetto dell'e-mail potrebbe contenere la dicitura "Hai margini di miglioramento nell'omissione dello stent", accompagnato da una visualizzazione nel corpo dell'e-mail che mostra le prestazioni di un partecipante rispetto a un pari con le migliori prestazioni.
La componente di erogazione dell'intervento di cambiamento comportamentale comporterà anche modifiche alle procedure esistenti.
Vale a dire, il feedback sulle prestazioni verrà riportato direttamente nell'e-mail come testo semplice o come immagine incorporata o allegata con dati rappresentati graficamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di clic sulla dashboard online
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Per clickthrough si intende un collegamento mai cliccato nei tre mesi successivi alla data di invio dell'e-mail, momento in cui verrà inviata una nuova e-mail.
La percentuale di clic verrà calcolata come il numero di clic diviso per il numero di collegamenti inviati (ovvero, opportunità di clic).
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Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale di visite alla dashboard
Lasso di tempo: 15 mesi
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Visite alla dashboard acquisite da Google Analytics.
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15 mesi
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Tempo cumulativo (minuti) trascorso sul dashboard
Lasso di tempo: 15 mesi
|
Il tempo trascorso verrà catturato da Google Analytics.
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15 mesi
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Tasso di rinuncia dell'urologo
Lasso di tempo: 15 mesi
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15 mesi
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Tariffa utile/non utile
Lasso di tempo: 15 mesi
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Ci sarà una domanda se l'intervento è stato utile o meno.
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15 mesi
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Tasso di stent per ureteroscopia pre-stented
Lasso di tempo: 15 mesi
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15 mesi
|
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Tasso di apertura della posta elettronica
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Il tasso di apertura delle e-mail verrà misurato come il numero di e-mail aperte diviso per il numero di e-mail inviate.
|
Ogni 3 mesi fino a 15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristian Stensland, MD, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lewicki P, Clark S, Shoemaker E, Wang B, Ross J, Daignault-Newton S, Carlozzi N, Martin-Schwarze A, Meurer W, Sales A, Ghani K, Dauw C, Stensland K. Rationale and protocol for a prospective clinical trial enrollment improvement hybrid study within a trial. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Sep 20;48:101548. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101548. eCollection 2025 Dec.
- Lewicki P, Salka B, Daignault-Newton S, Ross J, Krumm A, Ghani KR, Dauw C, Landis-Lewis Z, Stensland KD; Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative. Rapid cycle, randomised testing of precision feedback to improve engagement with a process measure dashboard amongst urologists: study protocol for a hybrid trial. BMJ Open. 2025 May 6;15(5):e092742. doi: 10.1136/bmjopen-2024-092742.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00248876
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