- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06465667
Elkötelezettség javítása folyamatmérési irányítópulttal a precíziós visszajelzések révén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative (MUSIC) az egész államra kiterjedő, orvosok által vezetett minőségjavító együttműködés, amely több mint 40 urológiai praxisból áll, amelyek Michiganben és országosan is különféle praxisokat képviselnek, és célja az urológiai ellátás minőségének értékelése és javítása.
A MUSIC-on belül a minőségjavítás egyik nemrégiben meghatározott területe az ureter stentek elhelyezésének elkerülése a szövődménymentes ureteroszkópia és a vesekövek litotripsziája után. Az ilyen szükségtelen sztentek nem növelik mérhetően a posztoperatív biztonságot, hanem kimutatták, hogy hozzájárulnak a szükségtelen sürgősségi osztály látogatásokhoz. Ez a folyamatmérés (a sztent kihagyása komplikációmentes ureteroszkópia után) a műszerfal témája, és a precíziós visszajelzés középpontjában áll.
A kutatócsoport azt feltételezi, hogy a viselkedésmódosítási beavatkozási csomag, amely "precíziós visszajelzésekből" és a visszajelzésekhez való hozzáférést egyszerűsítő kommunikációs stratégiákból áll, növeli az irányítópult-elköteleződést (amit az átkattintási arány és az irányítópult-bejelentkezés alapján mérnek) a szabványos "egy méret leginkább megfelelő"-hez képest. - mail üzenetek. Az ebből a tanulmányból nyert ismeretek további precíziós visszacsatolási programok kidolgozását szolgálják az urológiai minőségfejlesztési együttműködésen (MUSIC) belül, és keretet biztosítanak a gyors, pragmatikus kísérletekhez a kis és közepes méretű együttműködési minőségi kezdeményezések számára országosan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jerison Ross
- Telefonszám: 734-232-4906
- E-mail: jerisoro@umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
Kapcsolatba lépni:
- Jerison Ross
- Telefonszám: 734-232-4906
- E-mail: jerisoro@umich.edu
-
Kutatásvezető:
- Kristian Stensland, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
-A MUSIC programban részt vevő urológusok, akik 2023-tól a "pre-stented ureteroscopy" éves esetszámban az első száz személy közé kerültek, amely esetre a műszerfal tartalma a leginkább releváns.
Kizárási kritériumok:
- Azok az urológusok, akik nem szerepelnek az első száz személy között az éves "pre-stented ureteroscopiás" esetszámban, urológusok a vizsgálati csoportban, vagy akik egyéni vagy helyszíni szinten kilépnek a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. csoportos irányítópult (3 hónap), majd irányítópult Precision visszajelzéssel (12 hónap)
Csak 0-3 hónapos irányítópult, 3-15 hónapos irányítópult Precision visszajelzéssel.
|
A műszerfali beavatkozás, amely a jelenlegi gondozási színvonalat képviseli, egy szabványos e-mail üzenetből áll, amely tartalmazza a műszerfalra mutató hivatkozást és szöveges magyarázatot.
Az e-mail nem tartalmaz teljesítményadatokat, és a linkek átkattintását nem figyeljük meg ismétlődő e-mailekkel.
A kísérleti beavatkozás, a precíziós visszacsatolású e-mail üzenet, egy e-mailből áll, amely az irányítópultra mutató hivatkozást tartalmaz, valamint testreszabott információkat a résztvevő teljesítményéről az érdeklődésre számot tartó minőségi folyamatban.
Például az e-mail tárgysorában ez állhat: „Van még mit javítani a stent kihagyás terén”, amelyet az e-mail törzsében egy vizuális megjelenítés kísér, amely a résztvevő teljesítményét mutatja egy legjobban teljesítő társához képest.
A viselkedésmódosítási beavatkozás végrehajtási összetevője a meglévő eljárások módosítását is magában foglalja.
A teljesítményről szóló visszajelzést ugyanis közvetlenül az e-mailben jelentik, vagy egyszerű szövegként, vagy beágyazott vagy csatolt képként grafikonos adatokkal.
|
Kísérleti: 2. csoport irányítópultja (6 hónap), majd irányítópult Precision visszajelzéssel (6 hónap)
Csak 0–6 hónapos irányítópult, 6–15 hónapos irányítópult Precision visszajelzéssel.
|
A műszerfali beavatkozás, amely a jelenlegi gondozási színvonalat képviseli, egy szabványos e-mail üzenetből áll, amely tartalmazza a műszerfalra mutató hivatkozást és szöveges magyarázatot.
Az e-mail nem tartalmaz teljesítményadatokat, és a linkek átkattintását nem figyeljük meg ismétlődő e-mailekkel.
A kísérleti beavatkozás, a precíziós visszacsatolású e-mail üzenet, egy e-mailből áll, amely az irányítópultra mutató hivatkozást tartalmaz, valamint testreszabott információkat a résztvevő teljesítményéről az érdeklődésre számot tartó minőségi folyamatban.
Például az e-mail tárgysorában ez állhat: „Van még mit javítani a stent kihagyás terén”, amelyet az e-mail törzsében egy vizuális megjelenítés kísér, amely a résztvevő teljesítményét mutatja egy legjobban teljesítő társához képest.
A viselkedésmódosítási beavatkozás végrehajtási összetevője a meglévő eljárások módosítását is magában foglalja.
A teljesítményről szóló visszajelzést ugyanis közvetlenül az e-mailben jelentik, vagy egyszerű szövegként, vagy beágyazott vagy csatolt képként grafikonos adatokkal.
|
Kísérleti: 3. csoportos irányítópult (9 hónap), majd irányítópult Precision visszajelzéssel (6 hónap)
Csak 0–9 hónapos irányítópult, 9–15 hónapos irányítópult Precision visszajelzéssel.
|
A műszerfali beavatkozás, amely a jelenlegi gondozási színvonalat képviseli, egy szabványos e-mail üzenetből áll, amely tartalmazza a műszerfalra mutató hivatkozást és szöveges magyarázatot.
Az e-mail nem tartalmaz teljesítményadatokat, és a linkek átkattintását nem figyeljük meg ismétlődő e-mailekkel.
A kísérleti beavatkozás, a precíziós visszacsatolású e-mail üzenet, egy e-mailből áll, amely az irányítópultra mutató hivatkozást tartalmaz, valamint testreszabott információkat a résztvevő teljesítményéről az érdeklődésre számot tartó minőségi folyamatban.
Például az e-mail tárgysorában ez állhat: „Van még mit javítani a stent kihagyás terén”, amelyet az e-mail törzsében egy vizuális megjelenítés kísér, amely a résztvevő teljesítményét mutatja egy legjobban teljesítő társához képest.
A viselkedésmódosítási beavatkozás végrehajtási összetevője a meglévő eljárások módosítását is magában foglalja.
A teljesítményről szóló visszajelzést ugyanis közvetlenül az e-mailben jelentik, vagy egyszerű szövegként, vagy beágyazott vagy csatolt képként grafikonos adatokkal.
|
Kísérleti: 4. csoportos irányítópult (12 hónap), majd irányítópult Precision visszajelzéssel (3 hónap)
Csak 0–12 hónapos irányítópult, 12–15 hónapos irányítópult Precision visszajelzéssel.
|
A műszerfali beavatkozás, amely a jelenlegi gondozási színvonalat képviseli, egy szabványos e-mail üzenetből áll, amely tartalmazza a műszerfalra mutató hivatkozást és szöveges magyarázatot.
Az e-mail nem tartalmaz teljesítményadatokat, és a linkek átkattintását nem figyeljük meg ismétlődő e-mailekkel.
A kísérleti beavatkozás, a precíziós visszacsatolású e-mail üzenet, egy e-mailből áll, amely az irányítópultra mutató hivatkozást tartalmaz, valamint testreszabott információkat a résztvevő teljesítményéről az érdeklődésre számot tartó minőségi folyamatban.
Például az e-mail tárgysorában ez állhat: „Van még mit javítani a stent kihagyás terén”, amelyet az e-mail törzsében egy vizuális megjelenítés kísér, amely a résztvevő teljesítményét mutatja egy legjobban teljesítő társához képest.
A viselkedésmódosítási beavatkozás végrehajtási összetevője a meglévő eljárások módosítását is magában foglalja.
A teljesítményről szóló visszajelzést ugyanis közvetlenül az e-mailben jelentik, vagy egyszerű szövegként, vagy beágyazott vagy csatolt képként grafikonos adatokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átkattintási arány az online irányítópultra
Időkeret: 3 havonta 15 hónapig
|
Az átkattintást úgy definiáljuk, mint egy hivatkozást, amelyre az e-mail elküldését követő három hónapban valaha is kattintottak, és ekkor új e-mailt küldünk.
Az átkattintási arány kiszámítása az átkattintások számának és az elküldött linkek számának (vagyis az átkattintási lehetőségeknek) hányadosa.
|
3 havonta 15 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az irányítópult-látogatások teljes száma
Időkeret: 15 hónap
|
A Google Analytics által rögzített irányítópult-látogatások.
|
15 hónap
|
Az irányítópulton eltöltött összesített idő (perc).
Időkeret: 15 hónap
|
Az eltöltött időt a Google Analytics rögzíti.
|
15 hónap
|
Urológus leiratkozási arány
Időkeret: 15 hónap
|
15 hónap
|
|
Hasznos/nem hasznos arány
Időkeret: 15 hónap
|
Egy kérdés lesz, hogy a beavatkozás hasznos volt-e vagy sem.
|
15 hónap
|
Sztentszám az előfeszített ureteroszkópiához
Időkeret: 15 hónap
|
15 hónap
|
|
E-mail megnyitási arány
Időkeret: 3 havonta 15 hónapig
|
Az e-mailek megnyitási arányát a rendszer az e-mailek megnyitásának számának és az elküldött e-mailek számának hányadosaként méri.
|
3 havonta 15 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristian Stensland, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00248876
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .