- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06465667
Улучшение взаимодействия с информационной панелью измерения процесса за счет точной обратной связи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мичиганская организация по улучшению урологической хирургии (MUSIC) — это совместная организация по улучшению качества под руководством врачей, объединяющая более 40 урологических практик, представляющих различные практические центры в Мичигане и на национальном уровне, предназначенная для оценки и улучшения качества урологической помощи.
Недавно выявленная область улучшения качества в MUSIC – это отказ от установки стентов мочеточника после несложной уретероскопии и литотрипсии при камнях в почках. Такие ненужные стенты не повышают заметно послеоперационную безопасность, а скорее способствуют ненужным посещениям отделений неотложной помощи. Эта мера процесса (отсутствие стента после неосложненной уретероскопии) является предметом информационной панели и будет служить основой для точной обратной связи.
Исследовательская группа предполагает, что пакет мер по изменению поведения, состоящий из «точной обратной связи» и коммуникационных стратегий, упрощающих доступ к обратной связи, повысит вовлеченность в панель управления (измеряемую по рейтингу кликов и входам в панель управления) по сравнению со стандартным подходом «один размер подходит большинству». -почтовые сообщения. Знания, полученные в результате этого исследования, послужат основой для разработки других программ точной обратной связи в рамках нашего сотрудничества по улучшению качества урологии (MUSIC) и обеспечат основу для быстрых и прагматичных испытаний для малых и средних совместных инициатив по обеспечению качества на национальном уровне.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Урологи, участвующие в MUSIC, которые вошли в сотню лучших специалистов по годовому количеству случаев с 2023 года по «предстентированной уретероскопии», случаю, для которого содержимое информационной панели наиболее актуально.
Критерий исключения:
- Урологи, не входящие в сотню лучших специалистов по ежегодному объему случаев «предстентированной уретероскопии», урологи в исследовательской группе или отказавшиеся от участия в исследовании на индивидуальном уровне или на уровне учреждения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Панель мониторинга группы 1 (3 месяца), затем панель мониторинга с точной обратной связью (12 месяцев)
Только информационная панель для месяцев 0–3, информационная панель для месяцев 3–15 с обратной связью Precision.
|
Вмешательство информационной панели, отражающее текущие стандарты медицинского обслуживания, будет состоять из стандартного сообщения электронной почты со ссылкой на информационную панель и текстовым объяснением.
Никакие данные о производительности не будут включены в электронное письмо, а ссылки не будут отслеживаться на предмет перехода по повторным электронным письмам.
Экспериментальное вмешательство, то есть точная обратная связь по электронной почте, будет состоять из электронного письма со ссылкой на информационную панель, а также с индивидуальной информацией о производительности участника в интересующем показателе процесса качества.
Например, в теме электронного письма может быть написано: «У вас есть возможности для улучшения отсутствия стентов», сопровождаемые визуальным отображением в теле электронного письма, показывающим производительность участника по сравнению с лучшим коллегой.
Компонент реализации мер по изменению поведения также будет включать в себя изменения в существующих процедурах.
А именно, отзывы о производительности будут сообщаться непосредственно в электронном письме в виде обычного текста или в виде встроенного или прикрепленного изображения с графическими данными.
|
|
Экспериментальный: Панель мониторинга группы 2 (6 месяцев), затем панель мониторинга с точной обратной связью (6 месяцев)
Только информационная панель для месяцев 0–6, информационная панель для месяцев 6–15 с обратной связью Precision.
|
Вмешательство информационной панели, отражающее текущие стандарты медицинского обслуживания, будет состоять из стандартного сообщения электронной почты со ссылкой на информационную панель и текстовым объяснением.
Никакие данные о производительности не будут включены в электронное письмо, а ссылки не будут отслеживаться на предмет перехода по повторным электронным письмам.
Экспериментальное вмешательство, то есть точная обратная связь по электронной почте, будет состоять из электронного письма со ссылкой на информационную панель, а также с индивидуальной информацией о производительности участника в интересующем показателе процесса качества.
Например, в теме электронного письма может быть написано: «У вас есть возможности для улучшения отсутствия стентов», сопровождаемые визуальным отображением в теле электронного письма, показывающим производительность участника по сравнению с лучшим коллегой.
Компонент реализации мер по изменению поведения также будет включать в себя изменения в существующих процедурах.
А именно, отзывы о производительности будут сообщаться непосредственно в электронном письме в виде обычного текста или в виде встроенного или прикрепленного изображения с графическими данными.
|
|
Экспериментальный: Панель мониторинга группы 3 (9 месяцев), затем панель мониторинга с точной обратной связью (6 месяцев)
Только информационная панель для месяцев 0–9, информационная панель для месяцев 9–15 с обратной связью Precision.
|
Вмешательство информационной панели, отражающее текущие стандарты медицинского обслуживания, будет состоять из стандартного сообщения электронной почты со ссылкой на информационную панель и текстовым объяснением.
Никакие данные о производительности не будут включены в электронное письмо, а ссылки не будут отслеживаться на предмет перехода по повторным электронным письмам.
Экспериментальное вмешательство, то есть точная обратная связь по электронной почте, будет состоять из электронного письма со ссылкой на информационную панель, а также с индивидуальной информацией о производительности участника в интересующем показателе процесса качества.
Например, в теме электронного письма может быть написано: «У вас есть возможности для улучшения отсутствия стентов», сопровождаемые визуальным отображением в теле электронного письма, показывающим производительность участника по сравнению с лучшим коллегой.
Компонент реализации мер по изменению поведения также будет включать в себя изменения в существующих процедурах.
А именно, отзывы о производительности будут сообщаться непосредственно в электронном письме в виде обычного текста или в виде встроенного или прикрепленного изображения с графическими данными.
|
|
Экспериментальный: Панель мониторинга группы 4 (12 месяцев), затем панель мониторинга с точной обратной связью (3 месяца)
Только информационная панель для месяцев 0–12, информационная панель для месяцев 12–15 с обратной связью Precision.
|
Вмешательство информационной панели, отражающее текущие стандарты медицинского обслуживания, будет состоять из стандартного сообщения электронной почты со ссылкой на информационную панель и текстовым объяснением.
Никакие данные о производительности не будут включены в электронное письмо, а ссылки не будут отслеживаться на предмет перехода по повторным электронным письмам.
Экспериментальное вмешательство, то есть точная обратная связь по электронной почте, будет состоять из электронного письма со ссылкой на информационную панель, а также с индивидуальной информацией о производительности участника в интересующем показателе процесса качества.
Например, в теме электронного письма может быть написано: «У вас есть возможности для улучшения отсутствия стентов», сопровождаемые визуальным отображением в теле электронного письма, показывающим производительность участника по сравнению с лучшим коллегой.
Компонент реализации мер по изменению поведения также будет включать в себя изменения в существующих процедурах.
А именно, отзывы о производительности будут сообщаться непосредственно в электронном письме в виде обычного текста или в виде встроенного или прикрепленного изображения с графическими данными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг кликов на онлайн-панели
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
Переход определяется как ссылка, на которую когда-либо нажимали в течение трех месяцев после даты отправки электронного письма, и в этот момент будет отправлено новое электронное письмо.
Рейтинг кликов будет рассчитываться как количество переходов, разделенное на количество отправленных ссылок (т. е. возможности перехода).
|
Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество посещений информационной панели
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Посещения информационной панели, фиксируемые Google Analytics.
|
15 месяцев
|
|
Совокупное время (минуты), проведенное на приборной панели
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Затраченное время будет зафиксировано Google Analytics.
|
15 месяцев
|
|
Уровень отказа от уролога
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
|
|
Полезный/бесполезный тариф
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Остается один вопрос, было ли вмешательство полезным или нет.
|
15 месяцев
|
|
Стоимость стентирования для предварительно стентированной уретероскопии
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
|
|
Процент открытий электронной почты
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
Процент открытий электронной почты будет измеряться как количество открытий электронной почты, разделенное на количество отправленных электронных писем.
|
Каждые 3 месяца до 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristian Stensland, MD, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lewicki P, Clark S, Shoemaker E, Wang B, Ross J, Daignault-Newton S, Carlozzi N, Martin-Schwarze A, Meurer W, Sales A, Ghani K, Dauw C, Stensland K. Rationale and protocol for a prospective clinical trial enrollment improvement hybrid study within a trial. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Sep 20;48:101548. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101548. eCollection 2025 Dec.
- Lewicki P, Salka B, Daignault-Newton S, Ross J, Krumm A, Ghani KR, Dauw C, Landis-Lewis Z, Stensland KD; Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative. Rapid cycle, randomised testing of precision feedback to improve engagement with a process measure dashboard amongst urologists: study protocol for a hybrid trial. BMJ Open. 2025 May 6;15(5):e092742. doi: 10.1136/bmjopen-2024-092742.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00248876
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .