- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06465667
Melhorando o envolvimento com um painel de medição de processo por meio de feedback preciso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative (MUSIC) é uma colaboração estadual para melhoria da qualidade liderada por médicos, composta por mais de 40 práticas de urologia representando locais de prática variados em Michigan e nacionalmente, projetada para avaliar e melhorar a qualidade dos cuidados urológicos.
Uma área recentemente identificada para melhoria da qualidade no MUSIC é evitar a colocação de stents ureterais após ureteroscopia e litotripsia não complicadas para cálculos renais. Esses stents desnecessários não aumentam de forma mensurável a segurança pós-operatória, mas demonstraram contribuir para visitas desnecessárias ao departamento de emergência. Esta medida do processo (omissão do stent após ureteroscopia não complicada) é o tema do painel e servirá como foco do feedback de precisão.
A equipe de estudo levanta a hipótese de que um pacote de intervenção para mudança de comportamento que consiste em "feedback de precisão", juntamente com estratégias de comunicação para simplificar o acesso ao feedback, aumentará o envolvimento do painel (medido por meio da taxa de cliques e logins no painel) em comparação com o padrão "tamanho único" e -mensagens de e-mail. O conhecimento obtido com este estudo informará o desenvolvimento de outros programas de feedback de precisão dentro de nossa colaboração para melhoria da qualidade em urologia (MUSIC) e fornecerá uma estrutura para testes rápidos e pragmáticos para iniciativas colaborativas de qualidade de pequeno e médio porte em nível nacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
-Urologistas participantes do MUSIC que estiveram entre os cem principais indivíduos em volume anual de casos de 2023 para "ureteroscopia pré-stent", caso para o qual o conteúdo do painel é mais relevante.
Critério de exclusão:
- Urologistas que não estão entre os cem principais indivíduos no volume anual de casos de "ureteroscopia pré-stent", urologistas da equipe de estudo, ou que optam por não participar do estudo em nível individual ou local.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Painel do Grupo 1 (3 meses) e depois painel com feedback de precisão (12 meses)
Apenas painel dos meses 0 a 3, painel dos meses 3 a 15 meses com feedback de precisão.
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A intervenção do Painel, representando o padrão atual de atendimento, consistirá em uma mensagem de e-mail padrão com um link para o painel e uma explicação em texto.
Nenhum dado de desempenho será incluído no e-mail e os links não serão monitorados quanto a cliques com e-mails repetidos.
A intervenção experimental, mensagem de e-mail de feedback de precisão, consistirá em um e-mail com um link para o painel junto com informações personalizadas sobre o desempenho de um participante na medida do processo de qualidade de interesse.
Por exemplo, as linhas de assunto do e-mail podem ser “Você tem espaço para melhorias na omissão do stent”, acompanhadas por uma exibição visual no corpo do e-mail mostrando o desempenho de um participante em relação a um colega com melhor desempenho.
A componente de implementação da intervenção para mudança de comportamento também envolverá modificações nos procedimentos existentes.
Ou seja, o feedback de desempenho será relatado diretamente no e-mail como texto simples ou como uma imagem incorporada ou anexada com dados gráficos.
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Experimental: Painel do Grupo 2 (6 meses) e depois painel com feedback de precisão (6 meses)
Apenas painel dos meses 0 a 6, painel dos meses 6 a 15 meses com feedback de precisão.
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A intervenção do Painel, representando o padrão atual de atendimento, consistirá em uma mensagem de e-mail padrão com um link para o painel e uma explicação em texto.
Nenhum dado de desempenho será incluído no e-mail e os links não serão monitorados quanto a cliques com e-mails repetidos.
A intervenção experimental, mensagem de e-mail de feedback de precisão, consistirá em um e-mail com um link para o painel junto com informações personalizadas sobre o desempenho de um participante na medida do processo de qualidade de interesse.
Por exemplo, as linhas de assunto do e-mail podem ser “Você tem espaço para melhorias na omissão do stent”, acompanhadas por uma exibição visual no corpo do e-mail mostrando o desempenho de um participante em relação a um colega com melhor desempenho.
A componente de implementação da intervenção para mudança de comportamento também envolverá modificações nos procedimentos existentes.
Ou seja, o feedback de desempenho será relatado diretamente no e-mail como texto simples ou como uma imagem incorporada ou anexada com dados gráficos.
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Experimental: Painel do Grupo 3 (9 meses) e depois painel com feedback de precisão (6 meses)
Somente painel dos meses 0 a 9, painel dos meses 9 a 15 meses com feedback de precisão.
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A intervenção do Painel, representando o padrão atual de atendimento, consistirá em uma mensagem de e-mail padrão com um link para o painel e uma explicação em texto.
Nenhum dado de desempenho será incluído no e-mail e os links não serão monitorados quanto a cliques com e-mails repetidos.
A intervenção experimental, mensagem de e-mail de feedback de precisão, consistirá em um e-mail com um link para o painel junto com informações personalizadas sobre o desempenho de um participante na medida do processo de qualidade de interesse.
Por exemplo, as linhas de assunto do e-mail podem ser “Você tem espaço para melhorias na omissão do stent”, acompanhadas por uma exibição visual no corpo do e-mail mostrando o desempenho de um participante em relação a um colega com melhor desempenho.
A componente de implementação da intervenção para mudança de comportamento também envolverá modificações nos procedimentos existentes.
Ou seja, o feedback de desempenho será relatado diretamente no e-mail como texto simples ou como uma imagem incorporada ou anexada com dados gráficos.
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Experimental: Painel do Grupo 4 (12 meses) e depois painel com feedback de precisão (3 meses)
Apenas painel dos meses 0 a 12, painel dos meses 12 a 15 meses com feedback de precisão.
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A intervenção do Painel, representando o padrão atual de atendimento, consistirá em uma mensagem de e-mail padrão com um link para o painel e uma explicação em texto.
Nenhum dado de desempenho será incluído no e-mail e os links não serão monitorados quanto a cliques com e-mails repetidos.
A intervenção experimental, mensagem de e-mail de feedback de precisão, consistirá em um e-mail com um link para o painel junto com informações personalizadas sobre o desempenho de um participante na medida do processo de qualidade de interesse.
Por exemplo, as linhas de assunto do e-mail podem ser “Você tem espaço para melhorias na omissão do stent”, acompanhadas por uma exibição visual no corpo do e-mail mostrando o desempenho de um participante em relação a um colega com melhor desempenho.
A componente de implementação da intervenção para mudança de comportamento também envolverá modificações nos procedimentos existentes.
Ou seja, o feedback de desempenho será relatado diretamente no e-mail como texto simples ou como uma imagem incorporada ou anexada com dados gráficos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cliques para o painel online
Prazo: A cada 3 meses até 15 meses
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Clickthrough é definido como um link clicado nos três meses seguintes à data de envio do e-mail, momento em que um novo e-mail será enviado.
A taxa de cliques será calculada como o número de cliques dividido pelo número de links enviados (ou seja, oportunidades de cliques).
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A cada 3 meses até 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de visitas ao painel
Prazo: 15 meses
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Visitas ao painel capturadas pelo Google Analytics.
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15 meses
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Tempo acumulado (minutos) gasto no painel
Prazo: 15 meses
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O tempo gasto será capturado pelo Google Analytics.
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15 meses
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Taxa de desativação do urologista
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Taxa útil/não útil
Prazo: 15 meses
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Haverá uma pergunta se a intervenção foi útil ou não.
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15 meses
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Taxa de stent para ureteroscopia pré-stent
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Taxa de abertura de e-mail
Prazo: A cada 3 meses até 15 meses
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A taxa de abertura de e-mail será medida como o número de e-mails abertos dividido pelo número de e-mails enviados.
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A cada 3 meses até 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristian Stensland, MD, University of Michigan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lewicki P, Clark S, Shoemaker E, Wang B, Ross J, Daignault-Newton S, Carlozzi N, Martin-Schwarze A, Meurer W, Sales A, Ghani K, Dauw C, Stensland K. Rationale and protocol for a prospective clinical trial enrollment improvement hybrid study within a trial. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Sep 20;48:101548. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101548. eCollection 2025 Dec.
- Lewicki P, Salka B, Daignault-Newton S, Ross J, Krumm A, Ghani KR, Dauw C, Landis-Lewis Z, Stensland KD; Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative. Rapid cycle, randomised testing of precision feedback to improve engagement with a process measure dashboard amongst urologists: study protocol for a hybrid trial. BMJ Open. 2025 May 6;15(5):e092742. doi: 10.1136/bmjopen-2024-092742.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00248876
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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