- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06465667
Verbetering van de betrokkenheid met een dashboard voor procesmetingen door middel van nauwkeurige feedback
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative (MUSIC) is een staatsbrede, door artsen geleide samenwerking op het gebied van kwaliteitsverbetering, bestaande uit meer dan 40 urologiepraktijken die verschillende praktijklocaties in Michigan en nationaal vertegenwoordigen, ontworpen om de kwaliteit van urologische zorg te evalueren en te verbeteren.
Een onlangs geïdentificeerd gebied voor kwaliteitsverbetering binnen MUSIC is het vermijden van het plaatsen van ureterstents na ongecompliceerde ureteroscopie en lithotripsie voor nierstenen. Dergelijke onnodige stents verhogen de postoperatieve veiligheid niet meetbaar, maar er is eerder aangetoond dat ze bijdragen aan onnodige bezoeken aan de spoedeisende hulp. Deze procesmaatregel (weglating van de stent na ongecompliceerde ureteroscopie) is het onderwerp van het dashboard en zal dienen als focus voor nauwkeurige feedback.
Het onderzoeksteam veronderstelt dat een interventiebundel voor gedragsverandering, bestaande uit ‘precisiefeedback’ samen met communicatiestrategieën om de toegang tot feedback te vereenvoudigen, de betrokkenheid bij het dashboard zal vergroten (gemeten via klikfrequentie en dashboardaanmeldingen) vergeleken met standaard ‘one size fits most’ e -mailberichten. De kennis die uit dit onderzoek is opgedaan, zal de ontwikkeling van andere precisiefeedbackprogramma's binnen ons samenwerkingsverband voor urologiekwaliteitsverbetering (MUSIC) informeren en een raamwerk bieden voor snelle, pragmatische onderzoeken voor kleine tot middelgrote samenwerkingskwaliteitsinitiatieven op nationaal niveau.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Urologen die deelnemen aan MUSIC en die vanaf 2023 in de top honderd van individuen stonden in het jaarlijkse casusvolume voor "pre-stented ureteroscopie", de casus waarvoor de inhoud van het dashboard het meest relevant is.
Uitsluitingscriteria:
- Urologen die niet tot de top honderd van individuen behoren wat betreft het jaarlijkse aantal gevallen van 'pre-stent ureteroscopie', urologen in het onderzoeksteam, of die zich op individueel of locatieniveau afmelden voor het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 dashboard (3 maanden) daarna dashboard met Precision feedback (12 maanden)
Alleen dashboard van maanden 0-3, dashboard van maanden 3-15 maanden met precisiefeedback.
|
De Dashboard-interventie, representatief voor de huidige zorgstandaard, zal bestaan uit een standaard e-mailbericht met een link naar het dashboard en tekstuele uitleg.
Er worden geen prestatiegegevens in de e-mail opgenomen en links worden niet gecontroleerd op doorklik bij herhaalde e-mail.
De experimentele interventie, e-mailberichten met nauwkeurige feedback, zal bestaan uit een e-mail met een link naar het dashboard, samen met op maat gemaakte informatie over de prestaties van een deelnemer in de betreffende kwaliteitsprocesmeting.
De onderwerpregels van e-mails kunnen bijvoorbeeld luiden: 'U heeft ruimte voor verbetering wat betreft het weglaten van stents', vergezeld van een visuele weergave in de hoofdtekst van de e-mail die de prestaties van een deelnemer laat zien in vergelijking met een best presterende collega.
De component voor het leveren van gedragsveranderingsinterventies zal ook aanpassingen aan bestaande procedures met zich meebrengen.
Prestatiefeedback wordt namelijk rechtstreeks in de e-mail gerapporteerd als platte tekst, of als een ingesloten of bijgevoegde afbeelding met grafische gegevens.
|
|
Experimenteel: Groep 2 dashboard (6 maanden) daarna dashboard met Precision feedback (6 maanden)
Alleen dashboard voor maanden 0-6, dashboard voor maanden 6-15 maanden met precisiefeedback.
|
De Dashboard-interventie, representatief voor de huidige zorgstandaard, zal bestaan uit een standaard e-mailbericht met een link naar het dashboard en tekstuele uitleg.
Er worden geen prestatiegegevens in de e-mail opgenomen en links worden niet gecontroleerd op doorklik bij herhaalde e-mail.
De experimentele interventie, e-mailberichten met nauwkeurige feedback, zal bestaan uit een e-mail met een link naar het dashboard, samen met op maat gemaakte informatie over de prestaties van een deelnemer in de betreffende kwaliteitsprocesmeting.
De onderwerpregels van e-mails kunnen bijvoorbeeld luiden: 'U heeft ruimte voor verbetering wat betreft het weglaten van stents', vergezeld van een visuele weergave in de hoofdtekst van de e-mail die de prestaties van een deelnemer laat zien in vergelijking met een best presterende collega.
De component voor het leveren van gedragsveranderingsinterventies zal ook aanpassingen aan bestaande procedures met zich meebrengen.
Prestatiefeedback wordt namelijk rechtstreeks in de e-mail gerapporteerd als platte tekst, of als een ingesloten of bijgevoegde afbeelding met grafische gegevens.
|
|
Experimenteel: Groep 3 dashboard (9 maanden) daarna dashboard met Precision feedback (6 maanden)
Alleen dashboard van maanden 0-9, dashboard van maanden 9-15 maanden met precisiefeedback.
|
De Dashboard-interventie, representatief voor de huidige zorgstandaard, zal bestaan uit een standaard e-mailbericht met een link naar het dashboard en tekstuele uitleg.
Er worden geen prestatiegegevens in de e-mail opgenomen en links worden niet gecontroleerd op doorklik bij herhaalde e-mail.
De experimentele interventie, e-mailberichten met nauwkeurige feedback, zal bestaan uit een e-mail met een link naar het dashboard, samen met op maat gemaakte informatie over de prestaties van een deelnemer in de betreffende kwaliteitsprocesmeting.
De onderwerpregels van e-mails kunnen bijvoorbeeld luiden: 'U heeft ruimte voor verbetering wat betreft het weglaten van stents', vergezeld van een visuele weergave in de hoofdtekst van de e-mail die de prestaties van een deelnemer laat zien in vergelijking met een best presterende collega.
De component voor het leveren van gedragsveranderingsinterventies zal ook aanpassingen aan bestaande procedures met zich meebrengen.
Prestatiefeedback wordt namelijk rechtstreeks in de e-mail gerapporteerd als platte tekst, of als een ingesloten of bijgevoegde afbeelding met grafische gegevens.
|
|
Experimenteel: Groep 4 dashboard (12 maanden) daarna dashboard met Precision feedback (3 maanden)
Alleen dashboard van maanden 0-12, dashboard van maanden 12-15 maanden met precisiefeedback.
|
De Dashboard-interventie, representatief voor de huidige zorgstandaard, zal bestaan uit een standaard e-mailbericht met een link naar het dashboard en tekstuele uitleg.
Er worden geen prestatiegegevens in de e-mail opgenomen en links worden niet gecontroleerd op doorklik bij herhaalde e-mail.
De experimentele interventie, e-mailberichten met nauwkeurige feedback, zal bestaan uit een e-mail met een link naar het dashboard, samen met op maat gemaakte informatie over de prestaties van een deelnemer in de betreffende kwaliteitsprocesmeting.
De onderwerpregels van e-mails kunnen bijvoorbeeld luiden: 'U heeft ruimte voor verbetering wat betreft het weglaten van stents', vergezeld van een visuele weergave in de hoofdtekst van de e-mail die de prestaties van een deelnemer laat zien in vergelijking met een best presterende collega.
De component voor het leveren van gedragsveranderingsinterventies zal ook aanpassingen aan bestaande procedures met zich meebrengen.
Prestatiefeedback wordt namelijk rechtstreeks in de e-mail gerapporteerd als platte tekst, of als een ingesloten of bijgevoegde afbeelding met grafische gegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klikfrequentie naar het online dashboard
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 15 maanden
|
Doorklikken wordt gedefinieerd als een link waarop ooit wordt geklikt binnen de drie maanden na de verzenddatum van de e-mail, op welk moment een nieuwe e-mail wordt verzonden.
De klikfrequentie wordt berekend als het aantal klikken gedeeld door het aantal verzonden links (d.w.z. de klikmogelijkheden).
|
Elke 3 maanden tot 15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal dashboardbezoeken
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Dashboardbezoeken vastgelegd door Google Analytics.
|
15 maanden
|
|
Cumulatieve tijd (minuten) doorgebracht op het dashboard
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De bestede tijd wordt vastgelegd door Google Analytics.
|
15 maanden
|
|
Opt-outpercentage van urologen
Tijdsspanne: 15 maanden
|
15 maanden
|
|
|
Nuttig/niet nuttig tarief
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Er zal één vraag zijn of de interventie nuttig was of niet.
|
15 maanden
|
|
Stenttarief voor ureteroscopie met pre-stent
Tijdsspanne: 15 maanden
|
15 maanden
|
|
|
Openingspercentage van e-mail
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 15 maanden
|
Het openingspercentage van e-mails wordt gemeten als het aantal geopende e-mails gedeeld door het aantal verzonden e-mails.
|
Elke 3 maanden tot 15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristian Stensland, MD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lewicki P, Clark S, Shoemaker E, Wang B, Ross J, Daignault-Newton S, Carlozzi N, Martin-Schwarze A, Meurer W, Sales A, Ghani K, Dauw C, Stensland K. Rationale and protocol for a prospective clinical trial enrollment improvement hybrid study within a trial. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Sep 20;48:101548. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101548. eCollection 2025 Dec.
- Lewicki P, Salka B, Daignault-Newton S, Ross J, Krumm A, Ghani KR, Dauw C, Landis-Lewis Z, Stensland KD; Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative. Rapid cycle, randomised testing of precision feedback to improve engagement with a process measure dashboard amongst urologists: study protocol for a hybrid trial. BMJ Open. 2025 May 6;15(5):e092742. doi: 10.1136/bmjopen-2024-092742.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00248876
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .