Analýza porozumění francouzské verzi dotazníku pro hodnocení bolesti vulvy (VPAQ-Trad)
Analýza porozumění francouzskému překladu dotazníku pro hodnocení bolesti vulvy (VPAQscreen) a jeho doplňkových škál (VPAQdesc, VPAQcope a VPAQpartner).
Přehled studie
Detailní popis
Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ) je sebehodnotící dotazník pro chronickou bolest vulvy. Anglická verze byla ověřena na pacientech trpících chronickou bolestí různých příčin, zejména vulvodynií. Zkoumá biopsychosociální dimenze chronické bolesti vulvy: popis, intenzita, dočasnost, související symptomy, emoční a kognitivní fungování, strategie zvládání a mezilidské vztahy s partnerem. Inventář VPAQ je rozdělen na hlavní dotazník (VPAQfull nebo kratší verze, VPAQscreen) a 3 doplňkové dotazníky zkoumající deskriptory bolesti (VPAQdesc), strategie zvládání (VPAQcope) a partnerské faktory (partner VPAQ). Inventář VPAQ lze využít jak pro výzkumné účely, tak pro klinickou praxi. Pomáhá pacientům lépe vyjádřit své symptomy a poskytovatelům pomoci pokrýt jedním nástrojem všechny dimenze chronické vulvální bolesti. Francouzský překlad by zpřístupnil inventář VPAQ francouzsky mluvícím zdravotníkům a pacientům.
Cílem naší studie je ověřit francouzský překlad VPAQscreenu a jeho tří doplňkových dotazníků. Před touto studií byl proveden francouzský překlad těchto dotazníků podle doporučeného postupu.
Zatímco anglický inventář VPAQ byl validován na pacientech s chronickou bolestí vulvy, bez ohledu na příčinu, výzkumníci se rozhodli provést toto ověření na homogenní populaci žen trpících provokovanou nebo smíšenou vestibulodynií (tj. bolestí lokalizovanou na vulválním vestibulu, spouštěné místními kontakty a spojené nebo nespojené se spontánní bolestí). Vyprovokovaná vestibulodynie je skutečně nejčastější a nejlépe definovanou klinickou podskupinou vulvodynie (tj. chronické vulvální bolesti bez identifikovatelné příčiny). Vyšetřovatelé vyloučili pacienty trpící vulvodynií postihující jiná místa než vestibul a také chronickou vulvální bolestí související se specifickými příčinami (neurologické, myofasciální atd..) Porozumění tomuto francouzskému překladu VPAQ bude testováno na panelu 30 pacientů .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Suresnes, Francie, 92150
- Hopital Foch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- s diagnózou vyprovokované nebo smíšené vestibulodynie potvrzenou odborným gynekologem nebo vulvárním dermatologem
- Podepsali formulář souhlasu
- Francouzský mateřský jazyk a umí číst
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacient s vulvální bolestí spojenou s jinými patologiemi
- Zbavený svobody nebo pod opatrovnictvím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ženy s provokovanou nebo smíšenou vestibulodynií
Vyplnění přeložených dotazníků VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope a VPAQpartner pacienty s následným posouzením porozumění různým položkám.
|
Vyplnění přeložených dotazníků VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope a VPAQpartner pacienty s následným posouzením porozumění různým položkám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
otázka porozumění
Časové okno: Den 1
|
pro každou položku obrazovky VPAQscreen (obrazovka dotazníku pro hodnocení vulvarské bolesti) a konkrétních doplňkových dotazníků (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) odpovězte na "Rozuměli jste této otázce?"
|
Den 1
|
|
chápavá odpověď
Časové okno: Den 1
|
pro každou položku VPAQscreen (obrazovka dotazníku pro hodnocení vulvarské bolesti) a specifické doplňkové dotazníky (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) odpovězte na "Rozuměli jste různým možným odpovědím?"
|
Den 1
|
|
porozumění
Časové okno: Den 1
|
u každé položky VPAQscreen (obrazovka dotazníku pro hodnocení vulvarské bolesti) a specifických doplňkových dotazníků (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) odpovězte na "Můžete vysvětlit, co se stalo?"
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023_0090
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .