Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ понимания французской версии опросника для оценки вульварной боли (VPAQ-Trad)

4 марта 2025 г. обновлено: Hopital Foch

Анализ понимания французского перевода опросника для оценки вульварной боли (VPAQscreen) и дополнительных шкал к нему (VPAQdesc, VPAQcope и VPAQpartner).

Перед настоящим исследованием в соответствии с рекомендуемой процедурой был выполнен перевод на французский язык скрининговой версии VPAQ (VPAQscreen) и дополнительных шкал (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner). Настоящее исследование направлено на оценку понимания этого перевода группой из 30 женщин, страдающих спровоцированной или смешанной вестибулодинией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опросник для оценки вульварной боли (VPAQ) представляет собой опросник для самооценки хронической боли вульвы. Англоязычная версия была апробирована на пациентах, страдающих хронической болью различных причин, главным образом вульводинией. В нем исследуются биопсихосоциальные аспекты хронической вульварной боли: описание, интенсивность, временность, сопутствующие симптомы, эмоциональное и когнитивное функционирование, стратегии преодоления и межличностные отношения с партнером. Инвентаризация VPAQ разделена на основной вопросник (VPAQfull или сокращенная версия, VPAQscreen) и 3 дополнительных опросника, изучающих дескрипторы боли (VPAQdesc), стратегии преодоления боли (VPAQcope) и партнерские факторы (VPAQ Partner). Инвентарь VPAQ можно использовать как в исследовательских целях, так и в клинической практике. Действительно, это помогает пациентам лучше выразить свои симптомы, а врачам охватить с помощью одного инструмента все аспекты хронической боли вульвы. Французский перевод сделает реестр VPAQ доступным для франкоязычных специалистов здравоохранения и пациентов.

Целью нашего исследования является проверка французского перевода VPAQscreen и трех дополнительных анкет. До этого исследования перевод этих анкет на французский язык был выполнен в соответствии с рекомендуемой процедурой.

В то время как английский перечень VPAQ был проверен на пациентках с хронической болью вульвы, независимо от причины, исследователи решили провести эту проверку на однородной популяции женщин, страдающих спровоцированной или смешанной вестибулодинией (т. е. болью, локализованной в преддверии вульвы, вызванный местными контактами и связанный или не связанный со спонтанной болью). Действительно, спровоцированная вестибулодиния является наиболее частой и наиболее четко определяемой клинической разновидностью вульводинии (т. е. хронической вульварной боли без идентифицируемой причины). Исследователи исключили пациентов, страдающих вульводинией, затрагивающей другие участки, помимо преддверия, а также хронической вульварной болью, связанной с конкретными причинами (неврологическими, миофасциальными и т. д.). Понимание французского перевода VPAQ будет проверено на группе из 30 пациентов. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • с диагнозом спровоцированной или смешанной вестибулодинии, подтвержденным экспертом-гинекологом или вульварным дерматологом
  • Подписали форму согласия
  • Родной язык французский, умею читать
  • Принадлежность к системе социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Пациентка с болью вульвы, связанной с другими патологиями
  • Лишен свободы или находится под опекой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: женщины с спровоцированной или смешанной вестибулодинией
Заполнение пациентами переведенных анкет VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope и VPAQpartner с последующей оценкой понимания различных пунктов.
Заполнение пациентами переведенных анкет VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope и VPAQpartner с последующей оценкой понимания различных пунктов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вопрос понимания
Временное ограничение: 1 день
для каждого пункта VPAQscreen (опросник для оценки вульварной боли) и конкретных дополнительных опросников (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) ответьте на вопрос «Вы поняли этот вопрос?»
1 день
понимающий ответ
Временное ограничение: 1 день
по каждому пункту VPAQscreen (опросник для оценки вульварной боли) и конкретных дополнительных опросников (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) ответьте на вопрос «Поняли ли вы различные возможные ответы?»
1 день
понимание
Временное ограничение: 1 день
по каждому пункту VPAQscreen (опросник для оценки вульварной боли) и конкретных дополнительных опросников (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) ответьте на вопрос «Можете ли вы объяснить, что пошло не так?»
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться