Análisis de la comprensión de la versión francesa del cuestionario de evaluación del dolor vulvar (VPAQ-Trad)
Análisis de la comprensión de la traducción francesa del cuestionario de evaluación del dolor vulvar (VPAQscreen) y sus escalas complementarias (VPAQdesc, VPAQcope y VPAQpartner).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El Cuestionario de Evaluación del Dolor Vulvar (VPAQ) es un cuestionario de autoevaluación para el dolor vulvar crónico. La versión en inglés ha sido validada en pacientes que padecen dolor crónico de diversas causas, principalmente vulvodinia. Explora las dimensiones biopsicosociales del dolor vulvar crónico: descripción, intensidad, temporalidad, síntomas asociados, funcionamiento emocional y cognitivo, estrategias de afrontamiento y relaciones interpersonales con la pareja. El inventario VPAQ se divide en un cuestionario principal (VPAQfull o una versión más corta, VPAQscreen) y 3 cuestionarios complementarios que exploran descriptores de dolor (VPAQdesc), estrategias de afrontamiento (VPAQcope) y factores de pareja (VPAQ socio). El inventario VPAQ se puede utilizar tanto con fines de investigación como en la práctica clínica. De hecho, ayuda a las pacientes a expresar mejor sus síntomas y a los proveedores a cubrir con una sola herramienta todas las dimensiones del dolor vulvar crónico. Una traducción al francés haría que el inventario VPAQ estuviera disponible para los profesionales de la salud y los pacientes de habla francesa.
El objetivo de nuestro estudio es validar una traducción francesa del VPAQscreen y sus tres cuestionarios complementarios. Antes de este estudio, se realizó una traducción al francés de estos cuestionarios según el proceso recomendado.
Mientras que el inventario inglés VPAQ ha sido validado en pacientes con dolor vulvar crónico, cualquiera que sea la causa, los investigadores han optado por realizar esta validación en una población homogénea de mujeres que padecen vestibulodinia provocada o mixta (es decir, dolor localizado en el vestíbulo vulvar, desencadenada por contactos locales y asociada o no a dolor espontáneo). De hecho, la vestibulodinia provocada es el subconjunto clínico de vulvodinia más frecuente y mejor definido (es decir, dolor vulvar crónico sin causa identificable). Los investigadores excluyeron a los pacientes que padecían vulvodinia que afectaba a otras zonas además del vestíbulo, así como dolor vulvar crónico relacionado con causas específicas (neurológicas, miofasciales, etc.). La comprensión de esta traducción francesa del VPAQ se probará en un panel de 30 pacientes. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hopital Foch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- con diagnóstico de vestibulodinia provocada o mixta confirmado por un ginecólogo experto o dermatólogo vulvar
- Haber firmado un formulario de consentimiento
- Lengua materna francesa y capaz de leer.
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente con dolor vulvar asociado a otras patologías.
- Privado de libertad o bajo tutela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: mujeres con vestibulodinia provocada o mixta
Finalización de los cuestionarios traducidos VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope y VPAQpartner por parte de los pacientes, seguida de una evaluación de la comprensión de los distintos elementos.
|
Finalización de los cuestionarios traducidos VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope y VPAQpartner por parte de los pacientes, seguida de una evaluación de la comprensión de los distintos elementos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pregunta de comprensión
Periodo de tiempo: Día 1
|
para cada ítem del VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) y los cuestionarios complementarios específicos (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), responda a "¿Entendiste esa pregunta?"
|
Día 1
|
|
respuesta comprensiva
Periodo de tiempo: Día 1
|
para cada ítem del VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) y de los cuestionarios complementarios específicos (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), responda a "¿Entendiste las diferentes respuestas posibles?"
|
Día 1
|
|
comprensión
Periodo de tiempo: Día 1
|
para cada ítem del VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) y los cuestionarios complementarios específicos (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), responda a "¿Puedes explicar qué salió mal?"
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023_0090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .