Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza zrozumienia francuskiej wersji Kwestionariusza Oceny Bólu Sromu (VPAQ-Trad)

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Analiza zrozumienia francuskiego tłumaczenia kwestionariusza oceny bólu sromu (VPAQscreen) i jego skal uzupełniających (VPAQdesc, VPAQcope i VPAQpartner).

Przed obecnym badaniem, zgodnie z zalecanym procesem, dokonano tłumaczenia na język francuski wersji przesiewowej kwestionariusza VPAQ (VPAQscreen) i jego skal uzupełniających (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner). Niniejsze badanie ma na celu ocenę zrozumienia tego tłumaczenia na panelu 30 kobiet cierpiących na westybulodynię prowokowaną lub mieszaną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwestionariusz oceny bólu sromu (VPAQ) to kwestionariusz służący do samooceny przewlekłego bólu sromu. Wersja anglojęzyczna została zwalidowana u pacjentów cierpiących na chroniczny ból o różnej przyczynie, głównie wulwodynię. Bada biopsychospołeczny wymiar przewlekłego bólu sromu: opis, intensywność, czasowość, objawy towarzyszące, funkcjonowanie emocjonalne i poznawcze, strategie radzenia sobie oraz relacje interpersonalne z partnerem. Inwentarz VPAQ podzielony jest na kwestionariusz główny (VPAQfull lub wersja krótsza, VPAQscreen) i 3 kwestionariusze uzupełniające badające deskryptory bólu (VPAQdesc), strategie radzenia sobie (VPAQcope) i czynniki partnera (partner VPAQ). Inwentarz VPAQ może być wykorzystywany zarówno do celów badawczych, jak i praktyki klinicznej. Rzeczywiście pomaga pacjentom lepiej wyrazić swoje objawy, a lekarzom pokryć jednym narzędziem wszystkie wymiary przewlekłego bólu sromu. Tłumaczenie na język francuski umożliwiłoby udostępnienie spisu VPAQ francuskojęzycznym pracownikom służby zdrowia i pacjentom.

Celem naszego badania jest sprawdzenie poprawności francuskiego tłumaczenia kwestionariusza VPAQscreen i jego trzech kwestionariuszy uzupełniających. Przed niniejszym badaniem wykonano tłumaczenie tych kwestionariuszy na język francuski zgodnie z zalecaną procedurą.

Podczas gdy angielski inwentarz VPAQ został zweryfikowany na pacjentkach z przewlekłym bólem sromu, niezależnie od jego przyczyny, badacze zdecydowali się przeprowadzić tę walidację na jednorodnej populacji kobiet cierpiących na przedsionek sromu prowokowany lub mieszany (tj. ból zlokalizowany w przedsionku sromu, wywołane miejscowymi kontaktami i związane lub nie z bólem spontanicznym). Rzeczywiście, westybulodynia prowokowana jest najczęstszą i najlepiej zdefiniowaną podzbiorem klinicznym wulwodynii (tj. przewlekłego bólu sromu bez możliwej do zidentyfikowania przyczyny). Badacze wykluczyli pacjentki cierpiące na wulwodynię obejmującą inne miejsca niż przedsionek, a także przewlekły ból sromu o określonej przyczynie (neurologiczny, mięśniowo-powięziowy itp.). Zrozumienie tego francuskiego tłumaczenia VPAQ zostanie sprawdzone na panelu 30 pacjentów .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hopital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • z rozpoznaniem westybulodynii prowokowanej lub mieszanej potwierdzonej przez biegłego ginekologa lub dermatologa sromu
  • Podpisano formularz zgody
  • Francuski w języku ojczystym i umiejący czytać
  • Jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka z bólem sromu towarzyszącym innym patologiom
  • Pozbawiony wolności lub objęty opieką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kobiety z westybulodynią prowokowaną lub mieszaną
Wypełnianie przez pacjentów przetłumaczonych kwestionariuszy VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope i VPAQpartner, a następnie ocena zrozumienia poszczególnych elementów.
Inny: Kwestionariusz
Wypełnianie przez pacjentów przetłumaczonych kwestionariuszy VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope i VPAQpartner, a następnie ocena zrozumienia poszczególnych elementów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pytanie zrozumienia
Ramy czasowe: Dzień 1
dla każdej pozycji VPAQscreen (ekran oceny bólu sromu) i konkretnych kwestionariuszy uzupełniających (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) odpowiedź na pytanie „Czy zrozumiałeś to pytanie?”
Dzień 1
wyrozumiała odpowiedź
Ramy czasowe: Dzień 1
dla każdego elementu VPAQscreen (ekran oceny bólu sromu) i konkretnych kwestionariuszy uzupełniających (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) odpowiedź na pytanie „Czy zrozumiałeś różne możliwe odpowiedzi?”
Dzień 1
zrozumienie
Ramy czasowe: Dzień 1
dla każdego elementu VPAQscreen (ekran oceny bólu sromu) i konkretnych kwestionariuszy uzupełniających (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) odpowiedź na pytanie „Czy możesz wyjaśnić, co poszło nie tak?”
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023_0090

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wulwodynia

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj