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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06476002
외음부 통증 평가 설문지의 프랑스어 버전에 대한 이해 분석 (VPAQ-Trad)
외음부 통증 평가 설문지(VPAQscreen) 및 보조 척도(VPAQdesc, VPAQcope 및 VPAQpartner)의 프랑스어 번역에 대한 이해 분석.
연구 개요
상세 설명
외음부 통증 평가 설문지(VPAQ)는 만성 외음부 통증에 대한 자가 평가 설문지입니다. 영어 버전은 주로 외음부통과 같은 다양한 원인의 만성 통증으로 고통받는 환자를 대상으로 검증되었습니다. 만성 외음부 통증의 생물심리사회적 차원, 즉 설명, 강도, 시간성, 관련 증상, 감정 및 인지 기능, 대처 전략 및 파트너와의 대인 관계를 탐구합니다. VPAQ 인벤토리는 기본 설문지(VPAQfull 또는 더 짧은 버전인 VPAQscreen)와 통증 설명자(VPAQdesc), 대처 전략(VPAQcope) 및 파트너 요인(VPAQ 파트너)을 탐색하는 3개의 보충 설문지로 나뉩니다. VPAQ 목록은 연구 목적과 임상 실습 모두에 사용될 수 있습니다. 실제로 이는 환자가 자신의 증상을 더 잘 표현할 수 있도록 돕고 제공자는 만성 외음부 통증의 모든 차원을 하나의 도구로 다룰 수 있습니다. 프랑스어 번역을 통해 프랑스어를 구사하는 의료 전문가와 환자가 VPAQ 목록을 사용할 수 있게 됩니다.
우리 연구의 목적은 VPAQscreen과 세 가지 추가 설문지의 프랑스어 번역을 검증하는 것입니다. 본 연구에 앞서 권장 프로세스에 따라 이러한 설문지의 프랑스어 번역이 수행되었습니다.
영어 VPAQ 목록은 원인이 무엇이든 만성 외음부 통증 환자에 대해 검증된 반면, 연구자들은 유발성 또는 혼합성 전정통(즉, 외음부 전정에 위치한 통증, 국소 접촉에 의해 유발되고 자발적인 통증과 연관되거나 연관되지 않음). 실제로, 유발된 전정통은 외음부통(즉, 식별 가능한 원인이 없는 만성 외음부 통증)의 가장 빈번하고 가장 잘 정의된 임상 하위 집합입니다. 연구자들은 전정 이외의 다른 부위와 관련된 외음부통 및 특정 원인(신경학적, 근막 등)과 관련된 만성 외음부 통증으로 고통받는 환자를 제외했습니다. VPAQ의 프랑스어 번역에 대한 이해는 30명의 환자 패널에서 테스트됩니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elisabeth Hulier-Ammar
- 전화번호: +33 0146251175
- 이메일: drci-promotion@hopital-foch.com
연구 연락처 백업
- 이름: Silvia Horsman, MD
- 전화번호: +33 0146253481
- 이메일: s.horsman@hopital-foch.com
연구 장소
-
-
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- 모병
- Hopital Foch
-
연락하다:
- Silvia Horsman
- 전화번호: +33 0146253481
- 이메일: s.horsman@hopital-foch.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 산부인과 전문의 또는 외음부 피부과 전문의에 의해 유발성 또는 혼합성 전정통 진단이 확인된 경우
- 동의서에 서명했습니다
- 프랑스어를 모국어로 하고 읽을 수 있는 사람
- 사회보장제도에 가입되어 있음
제외 기준:
- 다른 병리와 관련된 외음부 통증이 있는 환자
- 자유를 박탈당했거나 후견을 받고 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 유발성 또는 혼합성 전정통이 있는 여성
환자가 번역한 VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope 및 VPAQpartner 설문지를 완료한 후 다양한 항목에 대한 이해도를 평가합니다.
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환자가 번역한 VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope 및 VPAQpartner 설문지를 완료한 후 다양한 항목에 대한 이해도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이해 질문
기간: 포함일
|
VPAQscreen(외음부 통증 평가 설문지 화면)의 각 항목과 특정 추가 설문지(VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner)에 대해 "그 질문을 이해하셨습니까?"에 답하십시오.
|
포함일
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이해 답변
기간: 포함일
|
VPAQscreen(외음부 통증 평가 설문지 화면)의 각 항목과 특정 추가 설문지(VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner)에 대해 "다양한 답변을 이해하셨습니까?"에 답변하십시오.
|
포함일
|
이해
기간: 포함일
|
VPAQscreen(외음부 통증 평가 설문지 화면)의 각 항목과 특정 보충 설문지(VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner)에 대해 "무엇이 잘못되었는지 설명할 수 있습니까?"에 답하십시오.
|
포함일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023_0090
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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