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Analisi della comprensione della versione francese del questionario di valutazione del dolore vulvare (VPAQ-Trad)

4 marzo 2025 aggiornato da: Hopital Foch

Analisi della comprensione della traduzione francese del questionario di valutazione del dolore vulvare (VPAQscreen) e delle sue scale supplementari (VPAQdesc, VPAQcope e VPAQpartner).

Prima del presente studio, è stata eseguita una traduzione in francese della versione di screening del VPAQ (VPAQscreen) e delle sue scale supplementari (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) secondo il processo raccomandato. Il presente studio si propone di valutare la comprensione di questa traduzione su un panel di 30 donne affette da vestibolodinia provocata o mista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ) è un questionario di autovalutazione per il dolore vulvare cronico. La versione in lingua inglese è stata validata su pazienti affetti da dolore cronico di varia causa, principalmente vulvodinia. Esplora le dimensioni biopsicosociali del dolore vulvare cronico: descrizione, intensità, temporalità, sintomi associati, funzionamento emotivo e cognitivo, strategie di coping e relazioni interpersonali con il partner. L'inventario VPAQ è diviso in un questionario principale (VPAQfull o una versione più breve, VPAQscreen) e 3 questionari supplementari che esplorano i descrittori del dolore (VPAQdesc), le strategie di coping (VPAQcope) e i fattori del partner (partner VPAQ). L'inventario VPAQ può essere utilizzato sia per scopi di ricerca che per la pratica clinica. Infatti, aiuta i pazienti ad esprimere meglio i propri sintomi e gli operatori a coprire con un unico strumento tutte le dimensioni del dolore vulvare cronico. Una traduzione francese renderebbe l'inventario VPAQ disponibile agli operatori sanitari e ai pazienti di lingua francese.

Lo scopo del nostro studio è quello di convalidare una traduzione francese del VPAQscreen e dei suoi tre questionari supplementari. Prima di questo studio, è stata eseguita una traduzione francese di questi questionari secondo il processo raccomandato.

Mentre l’inventario inglese VPAQ è stato validato su pazienti con dolore vulvare cronico, qualunque sia la causa, i ricercatori hanno scelto di effettuare questa validazione su una popolazione omogenea di donne affette da vestibolodinia provocata o mista (cioè dolore localizzato sul vestibolo vulvare, innescata da contatti locali e associata o meno a dolore spontaneo). In effetti, la vestibolodinia provocata è il sottogruppo clinico più frequente e meglio definito della vulvodinia (cioè dolore vulvare cronico senza causa identificabile). I ricercatori hanno escluso pazienti affetti da vulvodinia che coinvolge siti diversi dal vestibolo e da dolore vulvare cronico correlato a cause specifiche (neurologiche, miofasciali, ecc.). La comprensione di questa traduzione francese del VPAQ sarà testata su un pannello di 30 pazienti .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hopital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • con diagnosi di vestibolodinia provocata o mista confermata da un esperto ginecologo o dermatologo vulvare
  • Aver firmato un modulo di consenso
  • Madrelingua francese e in grado di leggere
  • Affiliato ad un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Paziente con dolore vulvare associato ad altre patologie
  • Privato della libertà o sotto tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: donne con vestibolodinia provocata o mista
Compilazione dei questionari tradotti VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope e VPAQpartner da parte dei pazienti, seguita dalla valutazione della comprensione dei vari elementi.
Compilazione dei questionari tradotti VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope e VPAQpartner da parte dei pazienti, seguita dalla valutazione della comprensione dei vari elementi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
domanda di comprensione
Lasso di tempo: Giorno 1
per ogni voce della schermata VPAQ (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) e dei questionari supplementari specifici (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), rispondere a "Hai capito quella domanda?"
Giorno 1
risposta comprensiva
Lasso di tempo: Giorno 1
per ogni voce del VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) e degli specifici questionari supplementari (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), rispondere alla domanda "Hai compreso le diverse risposte possibili?"
Giorno 1
comprensione
Lasso di tempo: Giorno 1
per ogni voce del VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) e dei questionari supplementari specifici (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), rispondere alla domanda "Puoi spiegare cosa è andato storto?"
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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