- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06476002
Analisi della comprensione della versione francese del questionario di valutazione del dolore vulvare (VPAQ-Trad)
Analisi della comprensione della traduzione francese del questionario di valutazione del dolore vulvare (VPAQscreen) e delle sue scale supplementari (VPAQdesc, VPAQcope e VPAQpartner).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ) è un questionario di autovalutazione per il dolore vulvare cronico. La versione in lingua inglese è stata validata su pazienti affetti da dolore cronico di varia causa, principalmente vulvodinia. Esplora le dimensioni biopsicosociali del dolore vulvare cronico: descrizione, intensità, temporalità, sintomi associati, funzionamento emotivo e cognitivo, strategie di coping e relazioni interpersonali con il partner. L'inventario VPAQ è diviso in un questionario principale (VPAQfull o una versione più breve, VPAQscreen) e 3 questionari supplementari che esplorano i descrittori del dolore (VPAQdesc), le strategie di coping (VPAQcope) e i fattori del partner (partner VPAQ). L'inventario VPAQ può essere utilizzato sia per scopi di ricerca che per la pratica clinica. Infatti, aiuta i pazienti ad esprimere meglio i propri sintomi e gli operatori a coprire con un unico strumento tutte le dimensioni del dolore vulvare cronico. Una traduzione francese renderebbe l'inventario VPAQ disponibile agli operatori sanitari e ai pazienti di lingua francese.
Lo scopo del nostro studio è quello di convalidare una traduzione francese del VPAQscreen e dei suoi tre questionari supplementari. Prima di questo studio, è stata eseguita una traduzione francese di questi questionari secondo il processo raccomandato.
Mentre l’inventario inglese VPAQ è stato validato su pazienti con dolore vulvare cronico, qualunque sia la causa, i ricercatori hanno scelto di effettuare questa validazione su una popolazione omogenea di donne affette da vestibolodinia provocata o mista (cioè dolore localizzato sul vestibolo vulvare, innescata da contatti locali e associata o meno a dolore spontaneo). In effetti, la vestibolodinia provocata è il sottogruppo clinico più frequente e meglio definito della vulvodinia (cioè dolore vulvare cronico senza causa identificabile). I ricercatori hanno escluso pazienti affetti da vulvodinia che coinvolge siti diversi dal vestibolo e da dolore vulvare cronico correlato a cause specifiche (neurologiche, miofasciali, ecc.). La comprensione di questa traduzione francese del VPAQ sarà testata su un pannello di 30 pazienti .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Suresnes, Francia, 92150
- Hopital Foch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- con diagnosi di vestibolodinia provocata o mista confermata da un esperto ginecologo o dermatologo vulvare
- Aver firmato un modulo di consenso
- Madrelingua francese e in grado di leggere
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente con dolore vulvare associato ad altre patologie
- Privato della libertà o sotto tutela.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: donne con vestibolodinia provocata o mista
Compilazione dei questionari tradotti VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope e VPAQpartner da parte dei pazienti, seguita dalla valutazione della comprensione dei vari elementi.
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Compilazione dei questionari tradotti VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope e VPAQpartner da parte dei pazienti, seguita dalla valutazione della comprensione dei vari elementi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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domanda di comprensione
Lasso di tempo: Giorno 1
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per ogni voce della schermata VPAQ (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) e dei questionari supplementari specifici (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), rispondere a "Hai capito quella domanda?"
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Giorno 1
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risposta comprensiva
Lasso di tempo: Giorno 1
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per ogni voce del VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) e degli specifici questionari supplementari (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), rispondere alla domanda "Hai compreso le diverse risposte possibili?"
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Giorno 1
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comprensione
Lasso di tempo: Giorno 1
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per ogni voce del VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) e dei questionari supplementari specifici (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), rispondere alla domanda "Puoi spiegare cosa è andato storto?"
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023_0090
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