Analyse av forståelsen av den franske versjonen av Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ-Trad)
Analyse av forståelsen av den franske oversettelsen av Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQscreen) og dens tilleggsskalaer (VPAQdesc, VPAQcope og VPAQpartner).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ) er et selvevalueringsskjema for kroniske vulvasmerter. Den engelskspråklige versjonen er validert på pasienter som lider av kroniske smerter av ulike årsaker, hovedsakelig vulvodyni. Den utforsker de biopsykososiale dimensjonene av kronisk vulva smerte: beskrivelse, intensitet, temporalitet, tilhørende symptomer, emosjonell og kognitiv funksjon, mestringsstrategier og mellommenneskelige forhold til partneren. VPAQ-beholdningen er delt inn i et hovedspørreskjema (VPAQfull eller en kortere versjon, VPAQscreen) og 3 supplerende spørreskjemaer som utforsker smertebeskrivelser (VPAQdesc), mestringsstrategier (VPAQcope) og partnerfaktorer (VPAQ-partner). VPAQ-beholdningen kan brukes både til forskningsformål og klinisk praksis. Faktisk hjelper det pasientene til bedre å uttrykke symptomene sine og leverandørene til å dekke alle dimensjonene av kronisk vulva smerte med ett verktøy. En fransk oversettelse ville gjøre VPAQ-beholdningen tilgjengelig for fransktalende helsepersonell og pasienter.
Målet med vår studie er å validere en fransk oversettelse av VPAQ-skjermen og dens tre supplerende spørreskjemaer. Før denne studien ble det utført en fransk oversettelse av disse spørreskjemaene i henhold til den anbefalte prosessen.
Mens den engelske VPAQ-inventarikken har blitt validert på pasienter med kroniske vulvasmerter, uansett årsak, har etterforskerne valgt å utføre denne valideringen på en homogen populasjon av kvinner som lider av provosert eller blandet vestibulodyni (dvs. smerter lokalisert på vulvarvestibylen, utløst av lokale kontakter og assosiert eller ikke med spontan smerte). Faktisk er provosert vestibulodyni den hyppigste og best definerte kliniske undergruppen av vulvodyni (dvs. kroniske vulvasmerter uten identifiserbar årsak). Etterforskerne ekskluderte pasienter som lider av vulvodyni som involverer andre steder enn vestibylen, så vel som kroniske vulvasmerter relatert til spesifikke årsaker (nevrologiske, myofasciale, etc..) Forståelsen av denne franske oversettelsen av VPAQ vil bli testet på et panel på 30 pasienter .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- med en diagnose av provosert eller blandet vestibulodyni bekreftet av en ekspert gynekolog eller vulvar dermatolog
- Har signert et samtykkeskjema
- Fransk morsmål og kan lese
- Tilknyttet trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med vulvasmerter assosiert med andre patologier
- Frihetsberøvet eller under vergemål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kvinner med provosert eller blandet vestibulodyni
Utfylling av oversatte VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope og VPAQpartner spørreskjemaer av pasienter, etterfulgt av vurdering av forståelse av de ulike elementene.
|
Utfylling av oversatte VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope og VPAQpartner spørreskjemaer av pasienter, etterfulgt av vurdering av forståelse av de ulike elementene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forståelsesspørsmål
Tidsramme: Dag 1
|
for hvert element i VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) og de spesifikke tilleggsspørreskjemaene (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), svar på "Forsto du det spørsmålet?"
|
Dag 1
|
|
forståelig svar
Tidsramme: Dag 1
|
for hvert element i VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) og de spesifikke tilleggsspørreskjemaene (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), svar på "Forsto du de forskjellige mulige svarene?"
|
Dag 1
|
|
forståelse
Tidsramme: Dag 1
|
for hvert element i VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) og de spesifikke tilleggsspørreskjemaene (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), svar på "Kan du forklare hva som gikk galt?"
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023_0090
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .