A Vulvar Pain Assessment Questionnaire francia változatának értelmezésének elemzése (VPAQ-Trad)
A Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQscreen) és kiegészítő skálái (VPAQdesc, VPAQcope és VPAQpartner) francia fordításának megértésének elemzése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ) egy önértékelő kérdőív a krónikus szeméremtestfájdalmakra vonatkozóan. Az angol nyelvű változatot különböző okokból, főként vulvodyniából eredő krónikus fájdalomtól szenvedő betegeken érvényesítették. Feltárja a krónikus szeméremtestfájdalom biopszichoszociális dimenzióit: leírást, intenzitást, időbeliséget, kapcsolódó tüneteket, érzelmi és kognitív működést, megküzdési stratégiákat és a partnerrel való interperszonális kapcsolatokat. A VPAQ leltár egy fő kérdőívre (VPAQfull vagy egy rövidebb változat, VPAQscreen) és 3 kiegészítő kérdőívre oszlik, amelyek a fájdalomleírókat (VPAQdesc), a megküzdési stratégiákat (VPAQcope) és a partnertényezőket (VPAQ partner) vizsgálják. A VPAQ leltár kutatási célokra és klinikai gyakorlatra egyaránt használható. Valójában segít a betegeknek abban, hogy jobban kifejezzék tüneteiket, a szolgáltatókat pedig abban, hogy egyetlen eszközzel lefedjék a krónikus szeméremtestfájdalom minden dimenzióját. A francia fordítás elérhetővé tenné a VPAQ-leltárt a franciául beszélő egészségügyi szakemberek és betegek számára.
Tanulmányunk célja a VPAQscreen és a hozzá tartozó három kiegészítő kérdőív francia fordításának validálása. A tanulmány előtt ezeknek a kérdőíveknek a francia nyelvű fordítását végeztük el az ajánlott eljárás szerint.
Míg az angol VPAQ-leltárt krónikus szeméremtestfájdalomban szenvedő betegeken validálták, függetlenül az okától, a vizsgálók úgy döntöttek, hogy ezt a validálást a provokált vagy kevert vestibulodyniában (azaz a szeméremtestben jelentkező fájdalom) szenvedő nők homogén populációján végzik el. helyi érintkezések váltják ki, és spontán fájdalommal járnak vagy nem). Valójában a provokált vestibulodynia a vulvodynia (azaz azonosítható ok nélküli krónikus szeméremfájdalom) leggyakoribb és legjobban meghatározott klinikai alcsoportja. A vizsgálók kizárták azokat a betegeket, akik az előcsarnokon kívül más helyeket is érintő vulvodyniában szenvedtek, valamint specifikus okokkal (neurológiai, myofascialis stb.) kapcsolatos krónikus vulvarfájdalmat. A VPAQ e francia fordításának megértését egy 30 betegből álló panelen tesztelik. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- provokált vagy kevert vestibulodynia diagnózisával, amelyet szakértő nőgyógyász vagy vulvar bőrgyógyász igazolt
- Aláírták a beleegyező nyilatkozatot
- Francia anyanyelv és tud olvasni
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- Más patológiákkal összefüggő szeméremtestfájdalmakban szenvedő beteg
- Szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt áll.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: provokált vagy vegyes vestibulodyniában szenvedő nők
A betegek által lefordított VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope és VPAQpartner kérdőívek kitöltése, majd a különböző tételek megértésének értékelése.
|
A betegek által lefordított VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope és VPAQpartner kérdőívek kitöltése, majd a különböző tételek megértésének értékelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megértő kérdés
Időkeret: 1. nap
|
A VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) minden egyes elemére és a konkrét kiegészítő kérdőívekre (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) válaszoljon a „Megértette a kérdést?” kérdésre.
|
1. nap
|
|
megértő válasz
Időkeret: 1. nap
|
a VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) minden egyes elemére és a konkrét kiegészítő kérdőívekre (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) válaszoljon a „Megértette a különböző lehetséges válaszokat?” kérdésre.
|
1. nap
|
|
megértés
Időkeret: 1. nap
|
a VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) minden egyes elemére és a specifikus kiegészítő kérdőívekre (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) válaszoljon a "Meg tudja magyarázni, mi történt rosszul?"
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023_0090
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .