- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06476002
Analyse des Verständnisses der französischen Version des Vulva-Schmerzbeurteilungsfragebogens (VPAQ-Trad)
Analyse des Verständnisses der französischen Übersetzung des Vulva-Schmerzbeurteilungsfragebogens (VPAQscreen) und seiner ergänzenden Skalen (VPAQdesc, VPAQcope und VPAQpartner).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Vulva Pain Assessment Questionnaire (VPAQ) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung chronischer Vulvaschmerzen. Die englischsprachige Version wurde an Patienten mit chronischen Schmerzen unterschiedlicher Ursache, hauptsächlich Vulvodynie, validiert. Es erforscht die biopsychosozialen Dimensionen chronischer Vulvaschmerzen: Beschreibung, Intensität, Zeitlichkeit, damit verbundene Symptome, emotionale und kognitive Funktionen, Bewältigungsstrategien und zwischenmenschliche Beziehungen mit dem Partner. Das VPAQ-Inventar ist in einen Hauptfragebogen (VPAQfull oder eine kürzere Version, VPAQscreen) und drei ergänzende Fragebögen unterteilt, die Schmerzdeskriptoren (VPAQdesc), Bewältigungsstrategien (VPAQcope) und Partnerfaktoren (VPAQ-Partner) untersuchen. Das VPAQ-Inventar kann sowohl für Forschungszwecke als auch für die klinische Praxis genutzt werden. Tatsächlich hilft es den Patienten, ihre Symptome besser auszudrücken, und den Anbietern, mit einem Tool alle Dimensionen chronischer Vulvaschmerzen abzudecken. Eine französische Übersetzung würde das VPAQ-Inventar für französischsprachige Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten verfügbar machen.
Das Ziel unserer Studie ist die Validierung einer französischen Übersetzung des VPAQscreen und seiner drei ergänzenden Fragebögen. Vor dieser Studie wurde eine französische Übersetzung dieser Fragebögen gemäß dem empfohlenen Verfahren durchgeführt.
Während das englische VPAQ-Inventar an Patienten mit chronischen Vulva-Schmerzen unabhängig von der Ursache validiert wurde, haben sich die Forscher dafür entschieden, diese Validierung an einer homogenen Population von Frauen durchzuführen, die an provozierter oder gemischter Vestibulodynie (d. h. Schmerzen im Vestibulum der Vulva) leiden. ausgelöst durch lokale Kontakte und mit spontanen Schmerzen verbunden oder nicht). Tatsächlich ist die provozierte Vestibulodynie die häufigste und am besten definierte klinische Untergruppe der Vulvodynie (d. h. chronische Vulvaschmerzen ohne erkennbare Ursache). Die Forscher schlossen Patienten mit Vulvodynie an anderen Stellen als dem Vestibulum sowie chronischen Vulvaschmerzen im Zusammenhang mit bestimmten Ursachen (neurologische, myofasziale usw.) aus. Das Verständnis dieser französischen Übersetzung des VPAQ wird an einer Gruppe von 30 Patienten getestet .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Suresnes, Frankreich, 92150
- Hopital Foch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- mit der Diagnose einer provozierten oder gemischten Vestibulodynie, bestätigt durch einen erfahrenen Gynäkologen oder Vulva-Dermatologen
- Habe eine Einverständniserklärung unterschrieben
- Ich habe französische Muttersprache und kann lesen
- Mitglied in einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Patientin mit Vulvaschmerzen im Zusammenhang mit anderen Pathologien
- Freiheitsberaubung oder Vormundschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Frauen mit provozierter oder gemischter Vestibulodynie
Ausfüllen der übersetzten VPAQscreen-, VPAQdesc-, VPAQcope- und VPAQpartner-Fragebögen durch die Patienten, gefolgt von der Beurteilung des Verständnisses der verschiedenen Elemente.
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Ausfüllen der übersetzten VPAQscreen-, VPAQdesc-, VPAQcope- und VPAQpartner-Fragebögen durch die Patienten, gefolgt von der Beurteilung des Verständnisses der verschiedenen Elemente.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verständnisfrage
Zeitfenster: Tag 1
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Beantworten Sie für jeden Punkt des VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) und der spezifischen Zusatzfragebögen (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) die Frage „Haben Sie diese Frage verstanden?“
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Tag 1
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verständnisvolle Antwort
Zeitfenster: Tag 1
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Beantworten Sie für jedes Element des VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) und der spezifischen Zusatzfragebögen (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) die Frage „Haben Sie die verschiedenen möglichen Antworten verstanden?“
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Tag 1
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Verständnis
Zeitfenster: Tag 1
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Beantworten Sie für jedes Element des VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) und der spezifischen Zusatzfragebögen (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) die Frage „Können Sie erklären, was schief gelaufen ist?“
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023_0090
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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