Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analyse des Verständnisses der französischen Version des Vulva-Schmerzbeurteilungsfragebogens (VPAQ-Trad)

4. März 2025 aktualisiert von: Hopital Foch

Analyse des Verständnisses der französischen Übersetzung des Vulva-Schmerzbeurteilungsfragebogens (VPAQscreen) und seiner ergänzenden Skalen (VPAQdesc, VPAQcope und VPAQpartner).

Vor der aktuellen Studie wurde eine Übersetzung der Screening-Version des VPAQ (VPAQscreen) und seiner Zusatzskalen (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) gemäß dem empfohlenen Verfahren ins Französische durchgeführt. Ziel der vorliegenden Studie ist es, das Verständnis dieser Übersetzung bei einer Gruppe von 30 Frauen zu bewerten, die an provozierter oder gemischter Vestibulodynie leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Vulva Pain Assessment Questionnaire (VPAQ) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung chronischer Vulvaschmerzen. Die englischsprachige Version wurde an Patienten mit chronischen Schmerzen unterschiedlicher Ursache, hauptsächlich Vulvodynie, validiert. Es erforscht die biopsychosozialen Dimensionen chronischer Vulvaschmerzen: Beschreibung, Intensität, Zeitlichkeit, damit verbundene Symptome, emotionale und kognitive Funktionen, Bewältigungsstrategien und zwischenmenschliche Beziehungen mit dem Partner. Das VPAQ-Inventar ist in einen Hauptfragebogen (VPAQfull oder eine kürzere Version, VPAQscreen) und drei ergänzende Fragebögen unterteilt, die Schmerzdeskriptoren (VPAQdesc), Bewältigungsstrategien (VPAQcope) und Partnerfaktoren (VPAQ-Partner) untersuchen. Das VPAQ-Inventar kann sowohl für Forschungszwecke als auch für die klinische Praxis genutzt werden. Tatsächlich hilft es den Patienten, ihre Symptome besser auszudrücken, und den Anbietern, mit einem Tool alle Dimensionen chronischer Vulvaschmerzen abzudecken. Eine französische Übersetzung würde das VPAQ-Inventar für französischsprachige Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten verfügbar machen.

Das Ziel unserer Studie ist die Validierung einer französischen Übersetzung des VPAQscreen und seiner drei ergänzenden Fragebögen. Vor dieser Studie wurde eine französische Übersetzung dieser Fragebögen gemäß dem empfohlenen Verfahren durchgeführt.

Während das englische VPAQ-Inventar an Patienten mit chronischen Vulva-Schmerzen unabhängig von der Ursache validiert wurde, haben sich die Forscher dafür entschieden, diese Validierung an einer homogenen Population von Frauen durchzuführen, die an provozierter oder gemischter Vestibulodynie (d. h. Schmerzen im Vestibulum der Vulva) leiden. ausgelöst durch lokale Kontakte und mit spontanen Schmerzen verbunden oder nicht). Tatsächlich ist die provozierte Vestibulodynie die häufigste und am besten definierte klinische Untergruppe der Vulvodynie (d. h. chronische Vulvaschmerzen ohne erkennbare Ursache). Die Forscher schlossen Patienten mit Vulvodynie an anderen Stellen als dem Vestibulum sowie chronischen Vulvaschmerzen im Zusammenhang mit bestimmten Ursachen (neurologische, myofasziale usw.) aus. Das Verständnis dieser französischen Übersetzung des VPAQ wird an einer Gruppe von 30 Patienten getestet .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Hopital Foch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • mit der Diagnose einer provozierten oder gemischten Vestibulodynie, bestätigt durch einen erfahrenen Gynäkologen oder Vulva-Dermatologen
  • Habe eine Einverständniserklärung unterschrieben
  • Ich habe französische Muttersprache und kann lesen
  • Mitglied in einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Patientin mit Vulvaschmerzen im Zusammenhang mit anderen Pathologien
  • Freiheitsberaubung oder Vormundschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Frauen mit provozierter oder gemischter Vestibulodynie
Ausfüllen der übersetzten VPAQscreen-, VPAQdesc-, VPAQcope- und VPAQpartner-Fragebögen durch die Patienten, gefolgt von der Beurteilung des Verständnisses der verschiedenen Elemente.
Ausfüllen der übersetzten VPAQscreen-, VPAQdesc-, VPAQcope- und VPAQpartner-Fragebögen durch die Patienten, gefolgt von der Beurteilung des Verständnisses der verschiedenen Elemente.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnisfrage
Zeitfenster: Tag 1
Beantworten Sie für jeden Punkt des VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) und der spezifischen Zusatzfragebögen (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) die Frage „Haben Sie diese Frage verstanden?“
Tag 1
verständnisvolle Antwort
Zeitfenster: Tag 1
Beantworten Sie für jedes Element des VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) und der spezifischen Zusatzfragebögen (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) die Frage „Haben Sie die verschiedenen möglichen Antworten verstanden?“
Tag 1
Verständnis
Zeitfenster: Tag 1
Beantworten Sie für jedes Element des VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) und der spezifischen Zusatzfragebögen (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) die Frage „Können Sie erklären, was schief gelaufen ist?“
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren