Analyse af forståelsen af den franske version af Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ-Trad)
Analyse af forståelsen af den franske oversættelse af Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQscreen) og dens supplerende skalaer (VPAQdesc, VPAQcope og VPAQpartner).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ) er et selvevalueringsspørgeskema til kroniske vulvasmerter. Den engelsksprogede version er blevet valideret på patienter, der lider af kroniske smerter af forskellige årsager, hovedsageligt vulvodyni. Den udforsker de biopsykosociale dimensioner af kronisk vulva smerte: beskrivelse, intensitet, midlertidighed, associerede symptomer, følelsesmæssig og kognitiv funktion, mestringsstrategier og interpersonelle relationer med partneren. VPAQ-opgørelsen er opdelt i et hovedspørgeskema (VPAQfuld eller en kortere version, VPAQscreen) og 3 supplerende spørgeskemaer, der udforsker smertedeskriptorer (VPAQdesc), mestringsstrategier (VPAQcope) og partnerfaktorer (VPAQ-partner). VPAQ-opgørelsen kan bruges både til forskningsformål og klinisk praksis. Det hjælper faktisk patienterne til bedre at udtrykke deres symptomer, og udbyderne med at dække alle dimensionerne af kronisk vulva smerte med ét værktøj. En fransk oversættelse ville gøre VPAQ-opgørelsen tilgængelig for fransktalende sundhedspersonale og patienter.
Formålet med vores undersøgelse er at validere en fransk oversættelse af VPAQ-skærmen og dens tre supplerende spørgeskemaer. Forud for denne undersøgelse blev en fransk oversættelse af disse spørgeskemaer udført i henhold til den anbefalede proces.
Mens den engelske VPAQ-opgørelse er blevet valideret på patienter med kroniske vulvasmerter, uanset årsagen, har efterforskerne valgt at udføre denne validering på en homogen population af kvinder, der lider af provokeret eller blandet vestibulodyni (dvs. smerter placeret på vulva vestibulen, udløst af lokale kontakter og forbundet eller ej med spontan smerte). Faktisk er provokeret vestibulodyni den hyppigste og bedst definerede kliniske delmængde af vulvodyni (dvs. kroniske vulvasmerter uden identificerbar årsag). Efterforskerne udelukkede patienter, der led af vulvodyni, der involverede andre steder end vestibulen samt kroniske vulvasmerter relateret til specifikke årsager (neurologiske, myofasciale osv..) Forståelsen af denne franske oversættelse af VPAQ'en vil blive testet på et panel på 30 patienter .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Hopital Foch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- med en diagnose af provokeret eller blandet vestibulodyni bekræftet af en ekspert gynækolog eller vulvar dermatolog
- Har underskrevet en samtykkeerklæring
- Fransk modersmål og kan læse
- Tilsluttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Patient med vulva smerter forbundet med andre patologier
- Frihedsberøvet eller under værgemål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kvinder med provokeret eller blandet vestibulodyni
Udfyldelse af oversatte VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope og VPAQpartner spørgeskemaer af patienter, efterfulgt af vurdering af forståelse af de forskellige punkter.
|
Udfyldelse af oversatte VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope og VPAQpartner spørgeskemaer af patienter, efterfulgt af vurdering af forståelse af de forskellige punkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forståelsesspørgsmål
Tidsramme: Dag 1
|
for hvert punkt i VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) og de specifikke supplerende spørgeskemaer (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), svar på "Forstod du det spørgsmål?"
|
Dag 1
|
|
forstående svar
Tidsramme: Dag 1
|
for hvert punkt i VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) og de specifikke supplerende spørgeskemaer (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), svar på "Forstod du de forskellige mulige svar?"
|
Dag 1
|
|
forståelse
Tidsramme: Dag 1
|
for hvert punkt i VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) og de specifikke supplerende spørgeskemaer (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), svar på "Kan du forklare, hvad der gik galt?"
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023_0090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vulvodyni
-
University Hospital, GhentAfsluttetLokaliseret provokeret VulvodyniaBelgien
-
Meir Medical CenterAfsluttetLokaliseret provokeret VulvodyniaIsrael