Analyse van het begrip van de Franse versie van de Vulvaire pijnbeoordelingsvragenlijst (VPAQ-Trad)
Analyse van het begrip van de Franse vertaling van de Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQscreen) en de aanvullende schalen ervan (VPAQdesc, VPAQcope en VPAQpartner).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ) is een zelfbeoordelingsvragenlijst voor chronische vulvaire pijn. De Engelstalige versie is gevalideerd bij patiënten die lijden aan chronische pijn door verschillende oorzaken, voornamelijk vulvodynie. Het onderzoekt de biopsychosociale dimensies van chronische vulvaire pijn: beschrijving, intensiteit, tijdelijkheid, bijbehorende symptomen, emotioneel en cognitief functioneren, coping-strategieën en interpersoonlijke relaties met de partner. De VPAQ-inventaris is onderverdeeld in een hoofdvragenlijst (VPAQfull of een kortere versie, VPAQscreen) en 3 aanvullende vragenlijsten waarin pijndescriptoren (VPAQdesc), copingstrategieën (VPAQcope) en partnerfactoren (VPAQ partner) worden onderzocht. De VPAQ-inventaris kan zowel voor onderzoeksdoeleinden als voor de klinische praktijk worden gebruikt. Het helpt de patiënten inderdaad om hun symptomen beter te uiten en de zorgverleners om met één hulpmiddel alle dimensies van chronische vulvaire pijn te behandelen. Een Franse vertaling zou de VPAQ-inventaris beschikbaar maken voor Franstalige gezondheidszorgprofessionals en patiënten.
Het doel van onze studie is het valideren van een Franse vertaling van het VPAQscreen en de drie aanvullende vragenlijsten. Voorafgaand aan dit onderzoek werd een Franse vertaling van deze vragenlijsten uitgevoerd volgens de aanbevolen procedure.
Terwijl de Engelse VPAQ-inventaris gevalideerd is bij patiënten met chronische vulvaire pijn, ongeacht de oorzaak, hebben de onderzoekers ervoor gekozen deze validatie uit te voeren op een homogene populatie vrouwen die lijden aan uitgelokte of gemengde vestibulodynie (d.w.z. pijn gelokaliseerd in de vulvaire vestibule, veroorzaakt door lokale contacten en al dan niet geassocieerd met spontane pijn). Geprovoceerde vestibulodynie is inderdaad de meest voorkomende en best gedefinieerde klinische subgroep van vulvodynie (dat wil zeggen chronische vulvaire pijn zonder aanwijsbare oorzaak). De onderzoekers hebben patiënten uitgesloten die lijden aan vulvodynie op andere plaatsen dan de vestibule, evenals chronische vulvaire pijn gerelateerd aan specifieke oorzaken (neurologisch, myofasciaal, enz.). Het begrip van deze Franse vertaling van de VPAQ zal worden getest op een panel van 30 patiënten .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- met een diagnose van uitgelokte of gemengde vestibulodynie, bevestigd door een deskundige gynaecoloog of vulvaire dermatoloog
- Een toestemmingsformulier hebben ondertekend
- Franse moedertaal en kunnen lezen
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met vulvaire pijn geassocieerd met andere pathologieën
- Van zijn vrijheid beroofd of onder voogdij staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: vrouwen met uitgelokte of gemengde vestibulodynie
Invullen van vertaalde VPAQscreen-, VPAQdesc-, VPAQcope- en VPAQpartner-vragenlijsten door patiënten, gevolgd door beoordeling van het begrip van de verschillende items.
|
Invullen van vertaalde VPAQscreen-, VPAQdesc-, VPAQcope- en VPAQpartner-vragenlijsten door patiënten, gevolgd door beoordeling van het begrip van de verschillende items.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
begrip vraag
Tijdsspanne: Dag 1
|
voor elk item van VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) en de specifieke aanvullende vragenlijsten (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), antwoord op "Heb je die vraag begrepen?"
|
Dag 1
|
|
begrijpend antwoord
Tijdsspanne: Dag 1
|
voor elk item van VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) en de specifieke aanvullende vragenlijsten (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), antwoord op "Hebt u de verschillende mogelijke antwoorden begrepen?"
|
Dag 1
|
|
begrip
Tijdsspanne: Dag 1
|
voor elk item van VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) en de specifieke aanvullende vragenlijsten (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), antwoord op "Kunt u uitleggen wat er mis is gegaan?"
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023_0090
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .