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フランス語版の外陰部疼痛評価アンケートの理解度の分析 (VPAQ-Trad)

2024年6月24日 更新者:Hopital Foch

外陰部疼痛評価アンケート (VPAQscreen) とその補足スケール (VPAQdesc、VPAQcope、および VPAQpartner) のフランス語訳の理解度の分析。

現在の研究に先立って、推奨されるプロセスに従って、VPAQ のスクリーニング バージョン (VPAQscreen) とその補足スケール (VPAQdesc、VPAQcope、VPAQpartner) のフランス語への翻訳が実行されました。 本研究の目的は、誘発性または混合性前庭痛に苦しむ 30 人の女性パネルを対象に、この翻訳の理解を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

外陰部疼痛評価アンケート (VPAQ) は、慢性外陰部痛に関する自己評価アンケートです。 英語版は、さまざまな原因の慢性疼痛、主に外陰痛に苦しむ患者を対象に検証されています。 慢性外陰部痛の生物心理社会的側面、つまり説明、強度、一時性、関連する症状、感情的および認知的機能、対処法、パートナーとの対人関係を調査します。 VPAQ インベントリは、メインのアンケート (VPAQfull または短縮バージョン、VPAQscreen) と、疼痛記述子 (VPAQdesc)、対処戦略 (VPAQcope)、およびパートナー要因 (VPAQ パートナー) を調査する 3 つの補足アンケートに分かれています。 VPAQ インベントリは、研究目的と臨床実践の両方に使用できます。 実際、これは患者が自分の症状をより適切に表現するのに役立ち、医療提供者は慢性的な外陰部の痛みのあらゆる側面を 1 つのツールでカバーできるようになります。 フランス語に翻訳すると、フランス語を話す医療専門家や患者が VPAQ 在庫を利用できるようになります。

私たちの研究の目的は、VPAQscreen とその 3 つの補足アンケートのフランス語翻訳を検証することです。 この研究の前に、推奨されるプロセスに従ってこれらのアンケートのフランス語翻訳が行われました。

英国の VPAQ インベントリは、原因が何であれ、慢性外陰部痛を持つ患者を対象に検証されていますが、研究者らは、誘発性または混合性前庭痛(外陰前庭に局在する痛み、局所的接触によって引き起こされ、自発痛を伴うか伴わない)。 実際、誘発性前庭痛は、外陰痛(つまり、原因が特定できない慢性的な外陰部の痛み)の臨床的サブセットとして最も頻繁に発生し、最も明確に定義されています。 研究者らは、前庭以外の部位が関与する外陰痛や、特定の原因(神経学的、筋膜性など)に関連する慢性的な外陰痛に苦しむ患者を除外した。このVPAQのフランス語訳の理解度は、30人の患者からなるパネルでテストされる予定である。 。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 専門の婦人科医または外陰皮膚科医によって誘発性または混合性前庭痛の診断が確認されている
  • 同意書に署名している
  • フランス語を母国語とし、読むことができる
  • 社会保障制度に加入している

除外基準:

  • 他の病状に関連した外陰部の痛みを患っている患者
  • 自由を剥奪されているか、保護下に置かれている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:誘発性または混合性前庭痛のある女性
患者による翻訳された VPAQscreen、VPAQdesc、VPAQcope、および VPAQpartner アンケートの記入と、それに続くさまざまな項目の理解度の評価。
患者による翻訳された VPAQscreen、VPAQdesc、VPAQcope、および VPAQpartner アンケートの記入と、それに続くさまざまな項目の理解度の評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
理解できる質問
時間枠:組み込みの日
VPAQscreen(外陰部痛評価アンケート画面)の各項目および特定補足アンケート(VPAQdesc、VPAQcope、VPAQpartner)について、「その質問はわかりましたか?」に回答してください。
組み込みの日
理解した答え
時間枠:組み込みの日
VPAQscreen (外陰部疼痛評価アンケート画面) の各項目および特定の補足アンケート (VPAQdesc、VPAQcope、VPAQpartner) について、「さまざまな可能な回答を理解しましたか?」に回答します。
組み込みの日
理解
時間枠:組み込みの日
VPAQscreen (外陰部疼痛評価アンケート画面) の各項目および特定の補足アンケート (VPAQdesc、VPAQcope、VPAQpartner) について、「何が問題だったのか説明していただけますか?」への回答。
組み込みの日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月6日

一次修了 (推定)

2024年8月6日

研究の完了 (推定)

2024年8月6日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月24日

最初の投稿 (実際)

2024年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月24日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケートの臨床試験

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