Analyysi Vulvar Pain Assessment -kyselyn ranskankielisen version ymmärtämisestä (VPAQ-Trad)
Analyysi Vulvar Pain Assessment Questionnaire -kyselylomakkeen (VPAQscreen) ja sen lisäasteikkojen (VPAQdesc, VPAQcope ja VPAQpartner) ranskankielisen käännöksen ymmärtämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vulvar Pain Assessment Questionnaire (Vulvar Pain Assessment Questionnaire, VPAQ) on itsearviointikysely kroonista emättimen kipua varten. Englanninkielinen versio on validoitu potilaille, jotka kärsivät useista syistä johtuvasta kroonisesta kivusta, pääasiassa vulvodyniasta. Se tutkii kroonisen ulkosynnyttimen kivun biopsykososiaalisia ulottuvuuksia: kuvausta, intensiteettiä, ajallisuutta, siihen liittyviä oireita, emotionaalista ja kognitiivista toimintaa, selviytymisstrategioita ja ihmissuhteita kumppanin kanssa. VPAQ-inventaari on jaettu pääkyselyyn (VPAQfull tai lyhyempi versio, VPAQscreen) ja kolmeen lisäkyselyyn, joissa tutkitaan kipukuvaajia (VPAQdesc), selviytymisstrategioita (VPAQcope) ja kumppanitekijöitä (VPAQ-kumppani). VPAQ-inventaariota voidaan käyttää sekä tutkimustarkoituksiin että kliiniseen käytäntöön. Itse asiassa se auttaa potilaita ilmaisemaan paremmin oireitaan ja palveluntarjoajia peittämään yhdellä työkalulla kroonisen ulkosynnyttimen kivun kaikki ulottuvuudet. Ranskankielinen käännös antaisi VPAQ-luettelon ranskankielisten terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden saataville.
Tutkimuksemme tavoitteena on validoida ranskankielinen käännös VPAQscreenistä ja sen kolmesta lisäkyselystä. Ennen tätä tutkimusta näistä kyselylomakkeista tehtiin ranskankielinen käännös suositellun prosessin mukaisesti.
Vaikka englanninkielinen VPAQ-luettelo on validoitu potilailla, joilla on krooninen ulkosynnyttimien kipu, oli syy mikä tahansa, tutkijat ovat päättäneet suorittaa tämän validoinnin homogeeniselle naisten populaatiolle, joka kärsii provosoidusta tai sekamuotoisesta vestibulodyniasta (ts. paikallisten kontaktien laukaisema ja liittyy tai ei spontaaniin kipuun). Itse asiassa provosoitu vestibulodynia on yleisin ja parhaiten määritelty kliininen vulvodynian alaryhmä (eli krooninen ulkosynnyttimien kipu ilman tunnistettavaa syytä). Tutkijat sulkivat pois potilaat, jotka kärsivät vulvodyniasta, joka koski muita kohtia kuin eteinen, sekä kroonista ulkosynnyttimien kipua, joka liittyy tiettyihin syihin (neurologinen, myofaskiaalinen jne.). Tämän VPAQ:n ranskankielisen käännöksen ymmärtämistä testataan 30 potilaan paneelilla. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- jolla on diagnosoitu provosoitu tai sekamuotoinen vestibulodynia, jonka on vahvistanut asiantunteva gynekologi tai häpy-ihotautilääkäri
- Allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- Ranskan äidinkieli ja osaa lukea
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on muihin patologioihin liittyvä vulva-kipu
- Vapaudestaan riistetty tai holhouksen alainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: naiset, joilla on provosoitunut tai sekamuotoinen vestibulodynia
Potilaiden käännettyjen VPAQscreen-, VPAQdesc-, VPAQcope- ja VPAQpartner-kyselylomakkeiden täyttäminen, minkä jälkeen eri kohteiden ymmärtämisen arviointi.
|
Potilaiden käännettyjen VPAQscreen-, VPAQdesc-, VPAQcope- ja VPAQpartner-kyselylomakkeiden täyttäminen, minkä jälkeen eri kohteiden ymmärtämisen arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ymmärtävä kysymys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vastaa jokaiseen VPAQscreenin (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) ja erityisiin lisäkyselylomakkeisiin (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) kysymykseen "Ymmärsittekö kysymyksen?"
|
Päivä 1
|
|
ymmärtävä vastaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vastaa jokaiseen VPAQscreenin (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) ja erityisiin lisäkyselylomakkeisiin (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) kysymykseen "Ymmärsittekö erilaiset mahdolliset vastaukset?"
|
Päivä 1
|
|
ymmärtäminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vastaa jokaiseen VPAQscreenin (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) ja erityisiin lisäkyselylomakkeisiin (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) kysymykseen "Voitko selittää, mikä meni pieleen?"
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023_0090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .