Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av förståelsen av den franska versionen av Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ-Trad)

4 mars 2025 uppdaterad av: Hopital Foch

Analys av förståelsen av den franska översättningen av Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQscreen) och dess kompletterande skalor (VPAQdesc, VPAQcope och VPAQpartner).

Före den aktuella studien utfördes en översättning till franska av screeningversionen av VPAQ (VPAQscreen) och dess kompletterande skalor (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) enligt den rekommenderade processen. Den här studien syftar till att utvärdera förståelsen av denna översättning på en panel av 30 kvinnor som lider av provocerad eller blandad vestibulodyni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ) är ett självutvärderingsformulär för kronisk vulvarsmärta. Den engelskspråkiga versionen har validerats på patienter som lider av kronisk smärta av olika orsaker, främst vulvodyni. Den utforskar de biopsykosociala dimensionerna av kronisk vulvarsmärta: beskrivning, intensitet, temporalitet, associerade symtom, emotionell och kognitiv funktion, copingstrategier och interpersonella relationer med partnern. VPAQ-inventeringen är uppdelad i ett huvudenkät (VPAQfull eller en kortare version, VPAQscreen) och 3 kompletterande frågeformulär som utforskar smärtdeskriptorer (VPAQdesc), copingstrategier (VPAQcope) och partnerfaktorer (VPAQ-partner). VPAQ-inventeringen kan användas både för forskningsändamål och klinisk praxis. Det hjälper faktiskt patienterna att bättre uttrycka sina symtom och vårdarna att med ett verktyg täcka alla dimensioner av kronisk vulvarsmärta. En fransk översättning skulle göra VPAQ-inventeringen tillgänglig för fransktalande vårdpersonal och patienter.

Syftet med vår studie är att validera en fransk översättning av VPAQscreen och dess tre kompletterande frågeformulär. Före denna studie utfördes en fransk översättning av dessa frågeformulär enligt den rekommenderade processen.

Medan den engelska VPAQ-inventeringen har validerats på patienter med kronisk vulvarsmärta, oavsett orsak, har utredarna valt att utföra denna validering på en homogen population av kvinnor som lider av provocerad eller blandad vestibulodyni (d.v.s. smärta lokaliserad i vulvavestibulen, utlöst av lokala kontakter och förknippad eller inte med spontan smärta). Provocerad vestibulodyni är faktiskt den vanligaste och bäst definierade kliniska undergruppen av vulvodyni (dvs kronisk vulvarsmärta utan identifierbar orsak). Utredarna uteslöt patienter som lider av vulvodyni som involverar andra ställen än vestibulen samt kronisk vulvarsmärta relaterad till specifika orsaker (neurologisk, myofascial, etc..) Förståelsen av denna franska översättning av VPAQ kommer att testas på en panel med 30 patienter .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hôpital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • med en diagnos av provocerad eller blandad vestibulodyni bekräftad av en expert gynekolog eller vulvadermatolog
  • Har skrivit på en samtyckesblankett
  • Franska modersmål och kan läsa
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patient med vulvarsmärta i samband med andra patologier
  • Frihetsberövad eller under förmynderskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kvinnor med provocerad eller blandad vestibulodyni
Ifyllande av översatta VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope och VPAQpartner frågeformulär av patienter, följt av bedömning av förståelsen av de olika punkterna.
Ifyllande av översatta VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope och VPAQpartner frågeformulär av patienter, följt av bedömning av förståelsen av de olika punkterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förståelsefråga
Tidsram: Dag 1
för varje punkt i VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) och de specifika kompletterande frågeformulären (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), svar på "Förstod du den frågan?"
Dag 1
förstående svar
Tidsram: Dag 1
för varje punkt i VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) och de specifika kompletterande frågeformulären (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), svar på "Förstod du de olika möjliga svaren?"
Dag 1
förståelse
Tidsram: Dag 1
för varje punkt i VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) och de specifika kompletterande frågeformulären (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), svar på "Kan du förklara vad som gick fel?"
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

6 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

6 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Första postat (Faktisk)

26 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera