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法文版外阴疼痛评估问卷的理解分析 (VPAQ-Trad)

2024年6月24日 更新者:Hopital Foch

对法文版外阴疼痛评估问卷 (VPAQscreen) 及其补充量表(VPAQdesc、VPAQcope 和 VPAQpartner)的理解分析。

在本研究之前,根据推荐流程将 VPAQ 筛选版本 (VPAQscreen) 及其补充量表(VPAQdesc、VPAQcope、VPAQpartner)翻译成法语。 本研究旨在评估由 30 名患有诱发性或混合性前庭痛的女性组成的小组对这种翻译的理解。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

外阴疼痛评估问卷(VPAQ)是针对慢性外阴疼痛的自我评估问卷。 英文版本已在患有各种原因的慢性疼痛(主要是外阴痛)的患者身上得到验证。 它探讨了慢性外阴疼痛的生物心理社会维度:描述、强度、暂时性、相关症状、情绪和认知功能、应对策略以及与伴侣的人际关系。 VPAQ 库存分为主调查问卷(VPAQfull 或较短版本,VPAQscreen)和 3 个探索疼痛描述因素(VPAQdesc)、应对策略(VPAQcope)和伴侣因素(VPAQ 伴侣)的补充调查问卷。 VPAQ 库存既可用于研究目的,也可用于临床实践。 事实上,它可以帮助患者更好地表达他们的症状,并帮助提供者用一种工具涵盖慢性外阴疼痛的所有方面。 法语翻译将使 VPAQ 库存可供讲法语的医疗保健专业人员和患者使用。

我们研究的目的是验证 VPAQscreen 及其三份补充调查问卷的法文翻译。 在这项研究之前,根据推荐的流程对这些调查问卷进行了法文翻译。

尽管英国 VPAQ 清单已在慢性外阴疼痛患者(无论原因为何)上得到验证,但研究人员选择对患有诱发性或混合性前庭痛(即位于外阴前庭的疼痛、由局部接触触发并与自发性疼痛相关或无关)。 事实上,诱发性前庭痛是外阴痛中最常见和最明确的临床亚型(即没有明确原因的慢性外阴疼痛)。 研究人员排除了患有涉及前庭以外其他部位的外阴疼痛以及与特定原因(神经、肌筋膜等)相关的慢性外阴疼痛的患者。将对 VPAQ 法语翻译的理解将在由 30 名患者组成的小组中进行测试。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 经妇科医生或外阴皮肤科医生确诊为诱发性或混合性前庭痛
  • 已签署同意书
  • 母语为法语并能阅读
  • 加入社会保障计划

排除标准:

  • 患有与其他病症相关的外阴疼痛的患者
  • 被剥夺自由或受到监护。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:患有诱发性或混合性前庭痛的女性
患者完成翻译后的 VPAQscreen、VPAQdesc、VPAQcope 和 VPAQpartner 调查问卷,然后评估对各个项目的理解程度。
患者完成翻译后的 VPAQscreen、VPAQdesc、VPAQcope 和 VPAQpartner 调查问卷,然后评估对各个项目的理解程度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
理解问题
大体时间:纳入日
对于 VPAQscreen(外阴疼痛评估问卷屏幕)和具体补充问卷(VPAQdesc、VPAQcope、VPAQpartner)的每个项目,回答“您理解该问题吗?”
纳入日
理解答案
大体时间:纳入日
对于 VPAQscreen(外阴疼痛评估问卷屏幕)和具体补充问卷(VPAQdesc、VPAQcope、VPAQpartner)的每个项目,回答“您了解不同的可能答案吗?”
纳入日
理解
大体时间:纳入日
对于 VPAQscreen(外阴疼痛评估问卷屏幕)和具体补充问卷(VPAQdesc、VPAQcope、VPAQpartner)的每个项目,回答“您能解释一下出了什么问题吗?”
纳入日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月6日

初级完成 (估计的)

2024年8月6日

研究完成 (估计的)

2024年8月6日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月24日

首次发布 (实际的)

2024年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月24日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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问卷调查的临床试验

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