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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06476002
Analyse de la compréhension de la version française du questionnaire d'évaluation de la douleur vulvaire (VPAQ-Trad)
Analyse de la compréhension de la traduction française du questionnaire d'évaluation de la douleur vulvaire (VPAQscreen) et de ses échelles supplémentaires (VPAQdesc, VPAQcope et VPAQpartner).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le Questionnaire d'évaluation de la douleur vulvaire (VPAQ) est un questionnaire d'auto-évaluation de la douleur vulvaire chronique. La version anglaise a été validée sur des patients souffrant de douleurs chroniques de causes diverses, principalement de vulvodynie. Il explore les dimensions biopsychosociales de la douleur vulvaire chronique : description, intensité, temporalité, symptômes associés, fonctionnement émotionnel et cognitif, stratégies d'adaptation et relations interpersonnelles avec le partenaire. L'inventaire VPAQ est divisé en un questionnaire principal (VPAQfull ou une version plus courte, VPAQscreen) et 3 questionnaires supplémentaires explorant les descripteurs de douleur (VPAQdesc), les stratégies d'adaptation (VPAQcope) et les facteurs du partenaire (partenaire VPAQ). L'inventaire VPAQ peut être utilisé à des fins de recherche et de pratique clinique. En effet, il aide les patientes à mieux exprimer leurs symptômes et les prestataires à couvrir avec un seul outil toutes les dimensions de la douleur vulvaire chronique. Une traduction française rendrait l'inventaire VPAQ accessible aux professionnels de la santé et aux patients francophones.
Le but de notre étude est de valider une traduction française du VPAQscreen et de ses trois questionnaires complémentaires. Préalablement à cette étude, une traduction française de ces questionnaires a été réalisée selon le processus recommandé.
Alors que l'inventaire anglais VPAQ a été validé sur des patientes souffrant de douleurs vulvaires chroniques, quelle qu'en soit la cause, les enquêteurs ont choisi de réaliser cette validation sur une population homogène de femmes souffrant de vestibulodynie provoquée ou mixte (c'est-à-dire douleur localisée sur le vestibule vulvaire, déclenchés par des contacts locaux et associés ou non à des douleurs spontanées). En effet, la vestibulodynie provoquée est le sous-ensemble clinique de vulvodynie le plus fréquent et le mieux défini (c'est-à-dire une douleur vulvaire chronique sans cause identifiable). Les enquêteurs ont exclu les patients souffrant de vulvodynie touchant d'autres sites que le vestibule ainsi que de douleurs vulvaires chroniques liées à des causes spécifiques (neurologiques, myofasciales, etc.). La compréhension de cette traduction française du VPAQ sera testée sur un panel de 30 patients. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Suresnes, France, 92150
- Hôpital Foch
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- avec un diagnostic de vestibulodynie provoquée ou mixte confirmé par un gynécologue expert ou un dermatologue vulvaire
- Avoir signé un formulaire de consentement
- Langue maternelle française et capable de lire
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patiente présentant des douleurs vulvaires associées à d'autres pathologies
- Privé de liberté ou sous tutelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: femmes présentant une vestibulodynie provoquée ou mixte
Remplir les questionnaires traduits VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope et VPAQpartner par les patients, suivi d'une évaluation de la compréhension des différents items.
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Remplir les questionnaires traduits VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope et VPAQpartner par les patients, suivi d'une évaluation de la compréhension des différents items.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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question de compréhension
Délai: Jour 1
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pour chaque item du VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) et des questionnaires complémentaires spécifiques (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), répondez à la question « Avez-vous compris cette question ?
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Jour 1
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compréhension de la réponse
Délai: Jour 1
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pour chaque item du VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) et des questionnaires complémentaires spécifiques (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), réponse à la question « Avez-vous compris les différentes réponses possibles ?
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Jour 1
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compréhension
Délai: Jour 1
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pour chaque élément du VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) et des questionnaires complémentaires spécifiques (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), répondez à la question « Pouvez-vous expliquer ce qui n'a pas fonctionné ? »
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023_0090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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