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Analyse de la compréhension de la version française du questionnaire d'évaluation de la douleur vulvaire (VPAQ-Trad)

4 mars 2025 mis à jour par: Hopital Foch

Analyse de la compréhension de la traduction française du questionnaire d'évaluation de la douleur vulvaire (VPAQscreen) et de ses échelles supplémentaires (VPAQdesc, VPAQcope et VPAQpartner).

Préalablement à la présente étude, une traduction en français de la version de dépistage du VPAQ (VPAQscreen) et de ses échelles supplémentaires (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) a été réalisée selon le processus recommandé. La présente étude vise à évaluer la compréhension de cette traduction sur un panel de 30 femmes souffrant de vestibulodynie provoquée ou mixte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Questionnaire d'évaluation de la douleur vulvaire (VPAQ) est un questionnaire d'auto-évaluation de la douleur vulvaire chronique. La version anglaise a été validée sur des patients souffrant de douleurs chroniques de causes diverses, principalement de vulvodynie. Il explore les dimensions biopsychosociales de la douleur vulvaire chronique : description, intensité, temporalité, symptômes associés, fonctionnement émotionnel et cognitif, stratégies d'adaptation et relations interpersonnelles avec le partenaire. L'inventaire VPAQ est divisé en un questionnaire principal (VPAQfull ou une version plus courte, VPAQscreen) et 3 questionnaires supplémentaires explorant les descripteurs de douleur (VPAQdesc), les stratégies d'adaptation (VPAQcope) et les facteurs du partenaire (partenaire VPAQ). L'inventaire VPAQ peut être utilisé à des fins de recherche et de pratique clinique. En effet, il aide les patientes à mieux exprimer leurs symptômes et les prestataires à couvrir avec un seul outil toutes les dimensions de la douleur vulvaire chronique. Une traduction française rendrait l'inventaire VPAQ accessible aux professionnels de la santé et aux patients francophones.

Le but de notre étude est de valider une traduction française du VPAQscreen et de ses trois questionnaires complémentaires. Préalablement à cette étude, une traduction française de ces questionnaires a été réalisée selon le processus recommandé.

Alors que l'inventaire anglais VPAQ a été validé sur des patientes souffrant de douleurs vulvaires chroniques, quelle qu'en soit la cause, les enquêteurs ont choisi de réaliser cette validation sur une population homogène de femmes souffrant de vestibulodynie provoquée ou mixte (c'est-à-dire douleur localisée sur le vestibule vulvaire, déclenchés par des contacts locaux et associés ou non à des douleurs spontanées). En effet, la vestibulodynie provoquée est le sous-ensemble clinique de vulvodynie le plus fréquent et le mieux défini (c'est-à-dire une douleur vulvaire chronique sans cause identifiable). Les enquêteurs ont exclu les patients souffrant de vulvodynie touchant d'autres sites que le vestibule ainsi que de douleurs vulvaires chroniques liées à des causes spécifiques (neurologiques, myofasciales, etc.). La compréhension de cette traduction française du VPAQ sera testée sur un panel de 30 patients. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Suresnes, France, 92150
        • Hôpital Foch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • avec un diagnostic de vestibulodynie provoquée ou mixte confirmé par un gynécologue expert ou un dermatologue vulvaire
  • Avoir signé un formulaire de consentement
  • Langue maternelle française et capable de lire
  • Affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patiente présentant des douleurs vulvaires associées à d'autres pathologies
  • Privé de liberté ou sous tutelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: femmes présentant une vestibulodynie provoquée ou mixte
Remplir les questionnaires traduits VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope et VPAQpartner par les patients, suivi d'une évaluation de la compréhension des différents items.
Remplir les questionnaires traduits VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope et VPAQpartner par les patients, suivi d'une évaluation de la compréhension des différents items.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
question de compréhension
Délai: Jour 1
pour chaque item du VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) et des questionnaires complémentaires spécifiques (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), répondez à la question « Avez-vous compris cette question ?
Jour 1
compréhension de la réponse
Délai: Jour 1
pour chaque item du VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) et des questionnaires complémentaires spécifiques (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), réponse à la question « Avez-vous compris les différentes réponses possibles ?
Jour 1
compréhension
Délai: Jour 1
pour chaque élément du VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) et des questionnaires complémentaires spécifiques (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), répondez à la question « Pouvez-vous expliquer ce qui n'a pas fonctionné ? »
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

26 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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