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Análise da Compreensão da Versão Francesa do Questionário de Avaliação da Dor Vulvar (VPAQ-Trad)

4 de março de 2025 atualizado por: Hopital Foch

Análise da compreensão da tradução francesa do Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQscreen) e suas escalas suplementares (VPAQdesc, VPAQcope e VPAQpartner).

Antes do presente estudo, foi realizada uma tradução para o francês da versão de triagem do VPAQ (VPAQscreen) e suas escalas suplementares (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner) de acordo com o processo recomendado. O presente estudo tem como objetivo avaliar a compreensão desta tradução num painel de 30 mulheres que sofrem de vestibulodinia provocada ou mista.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ) é um questionário de autoavaliação para dor vulvar crônica. A versão em inglês foi validada em pacientes que sofrem de dor crônica de diversas causas, principalmente vulvodínia. Explora as dimensões biopsicossociais da dor vulvar crónica: descrição, intensidade, temporalidade, sintomas associados, funcionamento emocional e cognitivo, estratégias de coping e relações interpessoais com o parceiro. O inventário VPAQ é dividido em um questionário principal (VPAQfull ou versão mais curta, VPAQscreen) e 3 questionários complementares explorando Descritores de Dor (VPAQdesc), estratégias de enfrentamento (VPAQcope) e fatores do parceiro (VPAQ parceiro). O inventário VPAQ pode ser utilizado tanto para fins de pesquisa quanto para prática clínica. Na verdade, ajuda os pacientes a expressar melhor os seus sintomas e os profissionais de saúde a cobrir com uma ferramenta todas as dimensões da dor vulvar crónica. Uma tradução para o francês tornaria o inventário VPAQ disponível para profissionais de saúde e pacientes de língua francesa.

O objetivo do nosso estudo é validar uma tradução francesa do VPAQscreen e seus três questionários complementares. Antes deste estudo, uma tradução francesa destes questionários foi realizada de acordo com o processo recomendado.

Considerando que o inventário VPAQ inglês foi validado em pacientes com dor vulvar crônica, qualquer que seja a causa, os investigadores optaram por realizar esta validação em uma população homogênea de mulheres que sofrem de vestibulodinia provocada ou mista (ou seja, dor localizada no vestíbulo vulvar, desencadeada por contactos locais e associada ou não a dor espontânea). Na verdade, a vestibulodínia provocada é o subconjunto clínico mais frequente e mais bem definido da vulvodínia (isto é, dor vulvar crónica sem causa identificável). Os investigadores excluíram pacientes que sofriam de vulvodínia envolvendo outros locais além do vestíbulo, bem como dor vulvar crônica relacionada a causas específicas (neurológica, miofascial, etc.). A compreensão desta tradução francesa do VPAQ será testada em um painel de 30 pacientes .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Suresnes, França, 92150
        • Hôpital Foch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • com diagnóstico de vestibulodinia provocada ou mista, confirmado por ginecologista especialista ou dermatologista vulvar
  • Assinei um formulário de consentimento
  • Língua materna francesa e capaz de ler
  • Inscrito num regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Paciente com dor vulvar associada a outras patologias
  • Privado de liberdade ou sob tutela.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: mulheres com vestibulodinia provocada ou mista
Preenchimento dos questionários traduzidos VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope e VPAQpartner pelos pacientes, seguido de avaliação da compreensão dos diversos itens.
Preenchimento dos questionários traduzidos VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope e VPAQpartner pelos pacientes, seguido de avaliação da compreensão dos diversos itens.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pergunta de compreensão
Prazo: Dia 1
para cada item do VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) e dos questionários complementares específicos (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), responda "Você entendeu essa pergunta?"
Dia 1
entendendo a resposta
Prazo: Dia 1
para cada item do VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) e dos questionários complementares específicos (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), responda "Você entendeu as diferentes respostas possíveis?"
Dia 1
entendimento
Prazo: Dia 1
para cada item do VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) e dos questionários complementares específicos (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), responda "Você pode explicar o que deu errado?"
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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