- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06476002
Análise da Compreensão da Versão Francesa do Questionário de Avaliação da Dor Vulvar (VPAQ-Trad)
Análise da compreensão da tradução francesa do Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQscreen) e suas escalas suplementares (VPAQdesc, VPAQcope e VPAQpartner).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ) é um questionário de autoavaliação para dor vulvar crônica. A versão em inglês foi validada em pacientes que sofrem de dor crônica de diversas causas, principalmente vulvodínia. Explora as dimensões biopsicossociais da dor vulvar crónica: descrição, intensidade, temporalidade, sintomas associados, funcionamento emocional e cognitivo, estratégias de coping e relações interpessoais com o parceiro. O inventário VPAQ é dividido em um questionário principal (VPAQfull ou versão mais curta, VPAQscreen) e 3 questionários complementares explorando Descritores de Dor (VPAQdesc), estratégias de enfrentamento (VPAQcope) e fatores do parceiro (VPAQ parceiro). O inventário VPAQ pode ser utilizado tanto para fins de pesquisa quanto para prática clínica. Na verdade, ajuda os pacientes a expressar melhor os seus sintomas e os profissionais de saúde a cobrir com uma ferramenta todas as dimensões da dor vulvar crónica. Uma tradução para o francês tornaria o inventário VPAQ disponível para profissionais de saúde e pacientes de língua francesa.
O objetivo do nosso estudo é validar uma tradução francesa do VPAQscreen e seus três questionários complementares. Antes deste estudo, uma tradução francesa destes questionários foi realizada de acordo com o processo recomendado.
Considerando que o inventário VPAQ inglês foi validado em pacientes com dor vulvar crônica, qualquer que seja a causa, os investigadores optaram por realizar esta validação em uma população homogênea de mulheres que sofrem de vestibulodinia provocada ou mista (ou seja, dor localizada no vestíbulo vulvar, desencadeada por contactos locais e associada ou não a dor espontânea). Na verdade, a vestibulodínia provocada é o subconjunto clínico mais frequente e mais bem definido da vulvodínia (isto é, dor vulvar crónica sem causa identificável). Os investigadores excluíram pacientes que sofriam de vulvodínia envolvendo outros locais além do vestíbulo, bem como dor vulvar crônica relacionada a causas específicas (neurológica, miofascial, etc.). A compreensão desta tradução francesa do VPAQ será testada em um painel de 30 pacientes .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Suresnes, França, 92150
- Hôpital Foch
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- com diagnóstico de vestibulodinia provocada ou mista, confirmado por ginecologista especialista ou dermatologista vulvar
- Assinei um formulário de consentimento
- Língua materna francesa e capaz de ler
- Inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente com dor vulvar associada a outras patologias
- Privado de liberdade ou sob tutela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: mulheres com vestibulodinia provocada ou mista
Preenchimento dos questionários traduzidos VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope e VPAQpartner pelos pacientes, seguido de avaliação da compreensão dos diversos itens.
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Preenchimento dos questionários traduzidos VPAQscreen, VPAQdesc, VPAQcope e VPAQpartner pelos pacientes, seguido de avaliação da compreensão dos diversos itens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pergunta de compreensão
Prazo: Dia 1
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para cada item do VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) e dos questionários complementares específicos (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), responda "Você entendeu essa pergunta?"
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Dia 1
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entendendo a resposta
Prazo: Dia 1
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para cada item do VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) e dos questionários complementares específicos (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), responda "Você entendeu as diferentes respostas possíveis?"
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Dia 1
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entendimento
Prazo: Dia 1
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para cada item do VPAQscreen (Vulvar Pain Assessment Questionnaire Screen) e dos questionários complementares específicos (VPAQdesc, VPAQcope, VPAQpartner), responda "Você pode explicar o que deu errado?"
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023_0090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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