- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06484101
Funkční charakterizace CD8+ T buněk po supramaximálním cvičení
28. června 2024 aktualizováno: Helene Rundqvist, Karolinska Institutet
Efekty vysoké intenzity tréninku na Vita Blodkroppar, Med Speciellt Fokus na Funktion Kopplad Till Att bekämpa Cancerceller
Zdraví lidé provádějí supramaximální cvičení se vzorky žilní krve získanými před a až 60 minut po cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravé lidské subjekty provádějí 3 x 30 sekund supramaximálního cvičení.
Vzorky žilní krve byly odebrány před a do 60 minut po cvičení.
Krev byla použita pro absolutní počet lymfocytů a monocytů na objem krve a pro izolaci CD8+ T buněk.
To bylo také používáno pro analýzu krevních plynů.
CD8+ T buňky byly charakterizovány pomocí průtokové cytometrie a poté kultivovány po dobu 7 dnů s aktivačními kuličkami CD8+.
Buňky byly spočítány a analyzována na životaschopnost v den 4 a den 8.
RNAseq byla provedena na CD8+ buňkách izolovaných před a přímo po cvičení.
CD8+ T buňky ze dne 1 před a po cvičení a poté po 7 dnech kultivace byly analyzovány na uvolňování IFNgama pomocí Elispot a na cytotoxicitu proti rakovinným buňkám HEK in vitro.
Průtoková cytometrie CD8+ T buněk byla prováděna na čerstvých CD8 T buňkách před a po cvičení a poté 4. a 8. den po kultivaci.
Metabolický test SeaHorse byl proveden na CD8 T buňkách Day1 získaných před a po cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Švédsko
- Karolinska Sjukhuset Huddinge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zvyklý na fyzické cvičení a být schopen vykonávat namáhavé cvičení Být schopen zúčastnit se experimentální procedury po dobu 90 minut studie
Kritéria vyloučení:
- Kouření těhotná Máte jakýkoli zdravotní stav vyžadující lékařské ošetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Zdravé lidské subjekty provádějící 3 x 30 sekund supramaximálního cvičení s krví získanou před a do 60 minut po cvičení
|
3 x 30 sekund supramaximálního cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CD8 absolutní počet T buněk po zátěži
Časové okno: Před, bezprostředně po, 60 minut po cvičení
|
CD8 č
|
Před, bezprostředně po, 60 minut po cvičení
|
|
Cytotoxicita CD8 T buněk proti rakovinným buňkám
Časové okno: Kryokonzervované buňky CD8 ze dne 1 a dne 8 experimentu, získané před a po cvičení
|
CD8 T buněčná lýza rakovinných buněk
|
Kryokonzervované buňky CD8 ze dne 1 a dne 8 experimentu, získané před a po cvičení
|
|
CD8 feontyp T buněk po cvičení
Časové okno: Před, bezprostředně po, 30 minut a 60 minut po cvičení
|
Průtoková cytometrická analýza CD8 T buněk
|
Před, bezprostředně po, 30 minut a 60 minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helene Rundqvist, PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-01066-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .