- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06484101
Caracterización funcional de las células T CD8+ después del ejercicio supramáximo
28 de junio de 2024 actualizado por: Helene Rundqvist, Karolinska Institutet
Efectos del entrenamiento intenso en Vita Blodkroppar, Med Speciellt Fokus en Funktion Kopplad Till Att bekämpa Cancerceller
Sujetos humanos sanos realizan ejercicio supramáximo con muestras de sangre venosa obtenidas antes y hasta 60 minutos después de la serie de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujetos humanos sanos realizan 3 x 30 segundos de ejercicio supramáximo.
Se obtuvieron muestras de sangre venosa antes y hasta 60 minutos después de la serie de ejercicio.
La sangre se usó para el recuento absoluto de linfocitos y monocitos por volumen de sangre y para el aislamiento de células T CD8+.
También se utilizó para análisis de gases en sangre.
Las células T CD8+ se caracterizaron mediante citometría de flujo y luego se cultivaron durante 7 días con perlas de activación CD8+.
Las células se contaron y analizaron para determinar su viabilidad el día 4 y el día 8.
RNAseq se realizó en células CD8+ aisladas antes y directamente después del ejercicio.
Se analizaron las células T CD8+ del día 1 antes y después del ejercicio y luego después de 7 días de cultivo, para determinar la liberación de IFNgamma utilizando Elispot y la citotoxicidad contra células cancerosas HEK in vitro.
La citometría de flujo de células T CD8+ se realizó en células T CD8 frescas antes y después del ejercicio, y luego el día 4 y el día 8 después del cultivo.
El ensayo metabólico SeaHorse se realizó en células T CD8 del día 1 obtenidas antes y después del ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, Suecia
- Karolinska Sjukhuset Huddinge
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar acostumbrado al ejercicio físico y ser capaz de realizar ejercicios extenuantes. Ser capaz de asistir al procedimiento experimental durante los 90 minutos que dura el estudio.
Criterio de exclusión:
- Fumar Embarazada Tiene alguna condición médica que requiera tratamiento médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio
Sujetos humanos sanos que realizan 3 x 30 segundos de ejercicio supramáximo con sangre obtenida antes y hasta 60 minutos después de la serie de ejercicio.
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3 x 30 segundos de ejercicio supramáximo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número absoluto de células T CD8 después del ejercicio
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después, 60 minutos después del ejercicio.
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CD8 n.º
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Antes, inmediatamente después, 60 minutos después del ejercicio.
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Citotoxicidad de las células T CD8 contra las células cancerosas
Periodo de tiempo: Células CD8 criopreservadas del día 1 y 8 del experimento, obtenidas antes y después del ejercicio.
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Lisis de células T CD8 de células cancerosas
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Células CD8 criopreservadas del día 1 y 8 del experimento, obtenidas antes y después del ejercicio.
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Feontipo de células T CD8 después del ejercicio
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después, 30 minutos y 60 minutos después del ejercicio.
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Análisis de citometría de flujo de células T CD8.
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Antes, inmediatamente después, 30 minutos y 60 minutos después del ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helene Rundqvist, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01066-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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