- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06487182
Vliv Reiki na úroveň úzkosti matek
Vliv Reiki na úroveň úzkosti matek, jejichž děti jsou léčeny v nemocnici
Přehled studie
Detailní popis
Hypotézy 01; nebyl žádný rozdíl mezi skóre úzkosti reiki skupiny a skóre úzkosti kontrolní skupiny.
Studie bude probíhat ve třech různých skupinách. Cvičení začne setkáním se ženami, jejichž děti byly ošetřeny v nemocnici. Poté, co jsou ženy vyhodnoceny z hlediska kritérií způsobilosti pro výzkum, budou ženy, které jsou způsobilé, informovány o výzkumu a od žen, které přijímají, bude získán písemný informovaný souhlas. Náhodné rozdělení žen do studijních skupin bude provedeno pomocí metody Block Randomization. Do skupin budou zaslány následující přihlášky.
Skupina Reiki Intervence bude aplikována na skupinu reiki, která bude aplikována v nemocničním pokoji. Reiki terapie bude aplikována praktikem s certifikátem aplikace Reiki v aplikační laboratoři po dobu 30 minut, zatímco účastníci leží se zavřenýma očima. Na intervenční skupině budou aplikovány 4 sezení aplikace reiki po dobu jednoho týdne. Úroveň úzkosti po 4 sezeních bude zaznamenána.
Placebo Reiki bude aplikováno účastníkům skupiny v aplikačním nemocničním pokoji. Cvičení bude probíhat v aplikační laboratoři po dobu 30 minut, přičemž účastníci budou sedět se zavřenýma očima. Životní energie Reiki nebude přenášena na účastníky skupiny s placebem reiki. Vzhledem k tomu, že mají účastníci zavřené oči, nebudou vědět, že došlo k přestupu. Aplikace Placebo Reiki bude prováděna na pokoji 4x během týdne. Spustí se aplikace placeba a zaznamenají se první skóre úzkosti. Po 4 sezeních se zaznamená skóre úzkosti.
kontrolní skupina; budou zaznamenána první skóre úzkosti. Po týdnu se zaznamenají skóre úzkosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Minimálně 3. den hospitalizace
- Jejich dítě má akutní nebo chronické onemocnění
- Dokáže mluvit a psát turecky a nemá problémy s komunikací
- Bez psychiatrické anamnézy a bez užívání léků
- Nepití alkoholu za posledních 24 hodin
- Ti, kteří v posledních šesti měsících neabsolvovali terapii těla a mysli (jóga, reiki, masáže, meditace)
- Budou zahrnuty matky, které se dobrovolně zúčastní výzkumu.
Kritéria vyloučení:
Reiki praktik nebo kdo má také instruktora
- Mít čas a problémy s komunikací, které nemohou odpovědět na položené otázky
- Matky, které se dobrovolně nezúčastní studie, nebudou do studie zařazeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reiki
Intervence bude aplikována na reiki skupinu v aplikačním nemocničním pokoji.
Reiki terapie bude aplikována praktikem s certifikátem aplikace Reiki v aplikační laboratoři po dobu 30 minut, zatímco účastníci leží se zavřenýma očima.
Na intervenční skupině budou aplikovány 4 sezení aplikace reiki po dobu jednoho týdne.
Spustí se aplikace Reiki, zaznamenají se první skóre úzkosti.
Úrovně úzkosti po 4 sezeních budou zaznamenány.
|
reiki
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Placebo reiki
Placebo Reiki bude aplikováno účastníkům skupiny v aplikačním nemocničním pokoji.
Cvičení bude probíhat v aplikační místnosti po dobu 30 minut, přičemž účastníci budou sedět se zavřenýma očima.
Životní energie Reiki nebude přenášena na účastníky skupiny s placebem reiki.
Vzhledem k tomu, že mají účastníci zavřené oči, nebudou vědět, že došlo k přestupu.
Aplikace Placebo Reiki bude prováděna na pokoji 4x během týdne.
Spustí se aplikace placeba a zaznamená se skóre úzkosti.
Po 4 sezeních se zaznamená skóre úzkosti.
|
placebo reiki
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
Bude aplikován rutinní nemocniční postup.
Bude zaznamenáno skóre úzkosti.
Po týdnu se zaznamená skóre úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úzkost
Časové okno: bezprostředně před aplikací reiki a bezprostředně po aplikaci reiki]
|
Stupnice státní úzkosti hodnotí pocity strachu, napětí, podrážděnosti a úzkosti, které se zvyšují během stresu v reakci na fyzické nebezpečí a psychický stres. Test s 20 otázkami umožňuje jednotlivcům odpovědět do 10 minut. Poskytuje odpovědi na čtyřbodové škále Likertova typu. STAI, spolehlivost v rozmezí 0,83 až 0,92 Má dostatečnou validitu a spolehlivost se svými koeficienty (Vitale 2006). |
bezprostředně před aplikací reiki a bezprostředně po aplikaci reiki]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/292
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .