- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06487182
A Reiki hatása az anyák szorongásos szintjére
A reiki hatása azon anyák szorongásos szintjére, akiknek gyermekei kórházi kezelésben részesülnek
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Hipotézisek 01; nem volt különbség a reiki csoport szorongásos pontszáma és a kontrollcsoport szorongásos pontszáma között.
A vizsgálat három különböző csoportban történik. A gyakorlat azokkal a nőkkel kezdődik, akiknek gyermekeit kórházban kezelték. Miután a nőket a kutatásra való alkalmassági kritériumok alapján értékelték, a jogosult nőket tájékoztatják a kutatásról, és írásos beleegyező nyilatkozatot kapnak az elfogadó nőktől. A nők véletlenszerű elosztása a vizsgálati csoportok között a blokk-véletlenszerűsítés módszerével történik. A csoportokhoz az alábbi jelentkezések kerülnek benyújtásra.
Reiki csoport A beavatkozást a kórházi szobában alkalmazandó reiki csoportra alkalmazzuk. A reiki terápiát egy Reiki alkalmazási bizonyítvánnyal rendelkező szakember alkalmazza az alkalmazási laboratóriumban 30 percig, miközben a résztvevők csukott szemmel fekszenek. Az intervenciós csoportban egy hétig 4 alkalomnyi reiki alkalmazás kerül alkalmazásra. A szorongásos szint 4 alkalom után rögzítésre kerül.
A placebo Reikit alkalmazzák a csoport résztvevőinél az alkalmazási kórházi szobában. A gyakorlat az alkalmazási laboratóriumban történik 30 percig, a résztvevők csukott szemmel ülve. A reiki életenergia nem kerül átadásra a placebo reiki csoport résztvevőinek. Mivel a résztvevők szeme csukva van, nem tudják, hogy van átszállás. A placebo Reiki alkalmazását egy héten 4 alkalommal végezzük a szobában. Elindul a placebo alkalmazása, és rögzítésre kerülnek az első szorongásos pontszámok. 4 alkalom után a szorongásos pontszámok rögzítésre kerülnek.
ellenőrző csoport; az első szorongásos pontszámokat rögzítjük. Egy hét elteltével a szorongásos pontszámok rögzítésre kerülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Pulyka, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Legalább a kórházi kezelés 3. napja
- Gyermekük akut vagy krónikus betegségben szenved
- Tud beszélni és írni törökül, és nincsenek kommunikációs problémái
- Nincs pszichiátriai anamnézis és nem használt gyógyszert
- Nem ivott alkoholt az elmúlt 24 órában
- Akik nem részesültek test-lelki terápiában (jóga, reiki, masszázs, meditáció) az elmúlt fél évben
- A kutatásban önkéntesként részt vevő anyákat is bevonjuk.
Kizárási kritériumok:
Reiki gyakorló, vagy akinek oktatója is van
- Idővel és kommunikációs problémái vannak, amelyek nem tudnak válaszolni a feltett kérdésekre
- Azok az anyák, akik önként nem vesznek részt a vizsgálatban, nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reiki
A beavatkozást a reiki csoportban alkalmazzuk az alkalmazási kórházi szobában.
A reiki terápiát egy Reiki alkalmazási bizonyítvánnyal rendelkező szakember alkalmazza az alkalmazási laboratóriumban 30 percig, miközben a résztvevők csukott szemmel fekszenek.
Az intervenciós csoportban egy hétig 4 alkalomnyi reiki alkalmazás kerül alkalmazásra.
Elindul a Reiki alkalmazás, az első szorongásos pontszámok rögzítésre kerülnek.
A szorongásos szintek 4 alkalom után rögzítésre kerülnek.
|
reiki
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Placebo reiki
A placebo Reikit alkalmazzák a csoport résztvevőinél az alkalmazási kórházi szobában.
A gyakorlat 30 percig a jelentkező helyiségben történik, a résztvevők csukott szemmel ülve.
A reiki életenergia nem kerül átadásra a placebo reiki csoport résztvevőinek.
Mivel a résztvevők szeme csukva van, nem tudják, hogy van átszállás.
A placebo Reiki alkalmazását egy héten 4 alkalommal végezzük a szobában.
A placebo alkalmazás elindul, és a szorongásos pontszámok rögzítésre kerülnek.
4 alkalom után a szorongásos pontszámok rögzítésre kerülnek.
|
placebo reiki
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Rutin kórházi eljárást kell alkalmazni.
A szorongásos pontszámokat rögzítjük.
Egy hét elteltével a szorongásos pontszámok rögzítésre kerülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szorongás
Időkeret: közvetlenül a reiki alkalmazása előtt és közvetlenül a reiki alkalmazása után]
|
Az állapotszorongás skála a félelem, feszültség, ingerlékenység és szorongás érzését méri fel, amely a stressz során fokozódik, válaszul a fizikai veszélyekre és a pszichológiai stresszre. A 20 kérdésből álló teszt lehetővé teszi, hogy az egyének 10 percen belül válaszoljanak. Négyfokú Likert típusú skálán ad választ. STAI, 0,83 és 0,92 közötti megbízhatóság Együtthatóival kellő érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik (Vitale 2006). |
közvetlenül a reiki alkalmazása előtt és közvetlenül a reiki alkalmazása után]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/292
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .