- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06487182
Влияние Рейки на уровень тревожности матерей
Влияние Рейки на уровень тревожности матерей, дети которых находятся на стационарном лечении
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотезы 01; не было никакой разницы между показателем тревожности группы Рейки и показателем тревожности контрольной группы.
Исследование будет проводиться в трех разных группах. Практика начнется со встречи с женщинами, чьи дети лечились в больнице. После того, как женщины будут оценены с точки зрения критериев приемлемости для исследования, женщины, имеющие право на участие в исследовании, будут проинформированы об исследовании, и от женщин, которые согласятся, будет получено письменное информированное согласие. Случайное распределение женщин по исследовательским группам будет осуществляться с использованием метода блочной рандомизации. В группы будут поданы следующие заявки.
Группа Рейки Вмешательство будет применено к группе Рейки, которая будет применяться в больничной палате. Терапию Рейки будет применять практикующий врач, имеющий сертификат применения Рейки, в прикладной лаборатории в течение 30 минут, пока участники лежат с закрытыми глазами. В интервенционной группе в течение недели будут применены 4 сеанса применения Рейки. Уровень тревоги после 4 сеансов будет зафиксирован.
Плацебо Рейки будет применено к участникам группы в больничной палате. Практика будет проводиться в прикладной лаборатории в течение 30 минут, при этом участники будут сидеть с закрытыми глазами. Жизненная энергия Рейки не будет передана участникам группы плацебо-рейки. Поскольку глаза участников закрыты, они не будут знать, что есть передача. Применение Плацебо Рейки будет проводиться в комнате 4 раза в неделю. Запустится применение плацебо, и будут записаны первые показатели тревожности. После 4 сеансов будут записаны оценки тревожности.
контрольная группа; будут записаны первые оценки тревожности. Через неделю будут записаны оценки тревожности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
По крайней мере, на 3-й день госпитализации
- У их ребенка острое или хроническое заболевание.
- Умею говорить и писать по-турецки и не имею проблем со общением.
- Отсутствие психиатрического анамнеза и отсутствие приема лекарств.
- Не употреблять алкоголь в течение последних 24 часов
- Те, кто не проходил телесно-разумную терапию (йога, рейки, массаж, медитация) в течение последних шести месяцев.
- Будут включены матери, которые добровольно примут участие в исследовании.
Критерий исключения:
Практик Рейки или у кого тоже есть инструктор
- Проблемы со временем и общением, из-за которых вы не можете ответить на заданные вопросы.
- Матери, не вызвавшие добровольное участие в исследовании, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рейки
Вмешательство будет применено к группе Рейки в больничной палате.
Терапию Рейки будет применять практикующий врач, имеющий сертификат применения Рейки, в прикладной лаборатории в течение 30 минут, пока участники лежат с закрытыми глазами.
В интервенционной группе в течение недели будут применены 4 сеанса применения Рейки.
Запустится приложение Рейки, будут записаны первые оценки тревоги.
Уровни тревоги после 4 сеансов будут записаны.
|
Рейки
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Плацебо Рейки
Плацебо Рейки будет применено к участникам группы в больничной палате.
Практика будет проводиться в прикладной комнате в течение 30 минут, при этом участники будут сидеть с закрытыми глазами.
Жизненная энергия Рейки не будет передана участникам группы плацебо-рейки.
Поскольку глаза участников закрыты, они не будут знать, что есть передача.
Применение Плацебо Рейки будет проводиться в комнате 4 раза в неделю.
Запустится приложение плацебо, и будут записаны оценки тревожности.
После 4 сеансов будут записаны оценки тревожности.
|
плацебо рейки
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
Будут применяться обычные больничные процедуры.
Будут записываться оценки тревожности.
Через неделю будут записаны оценки тревожности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
беспокойство
Временное ограничение: непосредственно перед применением Рейки и сразу после применения Рейки]
|
Шкала государственной тревоги оценивает чувства страха, напряжения, раздражительности и беспокойства, которые усиливаются во время стресса в ответ на физическую опасность и психологический стресс. Тест из 20 вопросов позволяет людям ответить в течение 10 минут. Он дает ответы по четырехбалльной шкале Лайкерта. STAI, надежность в диапазоне от 0,83 до 0,92. Коэффициенты имеют достаточную валидность и надежность (Vitale 2006). |
непосредственно перед применением Рейки и сразу после применения Рейки]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/292
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .