- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06487182
Het effect van Reiki op het angstniveau van moeders
Het effect van Reiki op het angstniveau van moeders wier kinderen een ziekenhuisbehandeling krijgen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hypotheses 01; er was geen verschil tussen de angstscore van de reikigroep en de angstscore van de controlegroep.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in drie verschillende groepen. De praktijk begint met het ontmoeten van de vrouwen wier kinderen in het ziekenhuis zijn behandeld. Nadat de vrouwen zijn beoordeeld op basis van de geschiktheidscriteria voor het onderzoek, worden de vrouwen die in aanmerking komen geïnformeerd over het onderzoek en wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de vrouwen die accepteren. De willekeurige verdeling van vrouwen over de onderzoeksgroepen zal plaatsvinden met behulp van de Block Randomization-methode. De volgende toepassingen zullen aan de groepen worden gedaan.
Reikigroep De interventie wordt toegepast op de reikigroep en wordt toegepast in de ziekenhuiskamer. Reiki-therapie wordt gedurende 30 minuten toegepast door een behandelaar met een Reiki-aanvraagcertificaat in het toepassingslaboratorium, terwijl de deelnemers met gesloten ogen gaan liggen. Gedurende een week worden er 4 sessies reiki-applicatie toegepast op de interventiegroep. Het angstniveau na 4 sessies wordt geregistreerd.
Placebo Reiki wordt toegepast op de deelnemers in de groep in de ziekenhuiskamer voor aanmelding. De oefening wordt gedurende 30 minuten uitgevoerd in het applicatielaboratorium, waarbij de deelnemers met gesloten ogen zitten. Reiki-levensenergie wordt niet overgedragen aan deelnemers in de placebo-reikigroep. Omdat de ogen van de deelnemers gesloten zijn, weten ze niet dat er een overdracht plaatsvindt. Placebo Reiki-toepassing wordt 4 keer per week in de kamer uitgevoerd. De placebotoepassing zal starten en de eerste angstscores zullen worden geregistreerd. Na 4 sessies worden de angstscores geregistreerd.
controlegroep; de eerste angstscores worden geregistreerd. Een week later worden de angstscores geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Minimaal de derde dag van de ziekenhuisopname
- Hun kind heeft een acute of chronische ziekte
- Spreekt en schrijft Turks en heeft geen communicatieproblemen
- Geen psychiatrische voorgeschiedenis en geen medicatie gebruiken
- Geen alcohol gedronken in de afgelopen 24 uur
- Degenen die de afgelopen zes maanden geen body-mind therapie (yoga, reiki, massage, meditatie) hebben ontvangen
- Moeders die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Reiki beoefenaar of die ook een instructeur heeft
- Tijd- en communicatieproblemen hebben die de gestelde vragen niet kunnen beantwoorden
- Moeders die niet vrijwillig aan het onderzoek deelnemen, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reiki
De interventie wordt toegepast op de reikigroep in de ziekenhuiskamer van de aanvraag.
Reiki-therapie wordt gedurende 30 minuten toegepast door een behandelaar met een Reiki-aanvraagcertificaat in het toepassingslaboratorium, terwijl de deelnemers met gesloten ogen gaan liggen.
Gedurende een week worden er 4 sessies reiki-applicatie toegepast op de interventiegroep.
De Reiki-aanvraag begint, de eerste angstscores worden geregistreerd.
Het angstniveau na 4 sessies wordt geregistreerd.
|
Reiki
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Placebo-reiki
Placebo Reiki wordt toegepast op de deelnemers in de groep in de ziekenhuiskamer voor aanmelding.
De oefening wordt gedurende 30 minuten in de oefenruimte uitgevoerd, waarbij de deelnemers met gesloten ogen zitten.
Reiki-levensenergie wordt niet overgedragen aan deelnemers in de placebo-reikigroep.
Omdat de ogen van de deelnemers gesloten zijn, weten ze niet dat er een overdracht plaatsvindt.
Placebo Reiki-toepassing wordt 4 keer per week in de kamer uitgevoerd.
De placebotoepassing start en de angstscores worden geregistreerd.
Na 4 sessies worden de angstscores geregistreerd.
|
placebo-reiki
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle
Er zal een routinematige ziekenhuisprocedure worden toegepast.
Angstscores worden geregistreerd.
Na een week worden de angstscores geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spanning
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de reiki-aanvraag en onmiddellijk na de reiki-aanvraag]
|
De State Anxiety Scale beoordeelt gevoelens van angst, spanning, prikkelbaarheid en ongerustheid die toenemen tijdens stress als reactie op fysiek gevaar en psychologische stress. Met de test met 20 vragen kunnen individuen binnen 10 minuten antwoorden. Het geeft antwoorden op een vierpunts Likert-schaal. STAI, betrouwbaarheid variërend van 0,83 tot 0,92. Het heeft voldoende validiteit en betrouwbaarheid met zijn coëfficiënten (Vitale 2006). |
onmiddellijk vóór de reiki-aanvraag en onmiddellijk na de reiki-aanvraag]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/292
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .