- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06487182
Effekten av Reiki på mödrars ångestnivå
Effekten av Reiki på ångestnivån hos mödrar vars barn får sjukhusbehandling
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hypoteser 01; det fanns ingen skillnad mellan reikigruppens ångestpoäng och kontrollgruppens ångestpoäng.
Studien kommer att genomföras i tre olika grupper. Praktiken kommer att börja med att träffa de kvinnor vars barn behandlades på sjukhuset. Efter att kvinnorna har utvärderats med avseende på behörighetskriterier för forskningen kommer de kvinnor som är behöriga att informeras om forskningen och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från de kvinnor som accepterar. Den slumpmässiga fördelningen av kvinnor till studiegrupperna kommer att utföras med metoden Block Randomization. Följande ansökningar kommer att göras till grupperna.
Reikigrupp Interventionen kommer att tillämpas på reikigruppen som ska appliceras i sjukhusrummet. Reikiterapi kommer att tillämpas av en utövare med ett Reiki-ansökningsintyg i applikationslaboratoriet i 30 minuter medan deltagarna ligger ner med slutna ögon. 4 sessioner med reiki-ansökan kommer att tillämpas på interventionsgruppen under en vecka. Ångestnivå efter 4 sessioner kommer att registreras.
Placebo Reiki kommer att appliceras på deltagarna i gruppen i applikationens sjukhusrum. Övningen kommer att genomföras i applikationslaboratoriet i 30 minuter, med deltagarna sittande med slutna ögon. Reiki livsenergi kommer inte att överföras till deltagare i placebo reikigruppen. Eftersom deltagarnas ögon är stängda kommer de inte att veta att det finns en förflyttning. Placebo Reiki applicering kommer att utföras i rummet 4 gånger under en vecka. Placebo-ansökan startar och de första ångestpoängen kommer att registreras. Efter 4 sessioner kommer ångestpoäng att registreras.
kontrollgrupp; de första ångestpoängen kommer att registreras. Efter en vecka senare kommer ångestpoäng att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Åtminstone den tredje dagen av sjukhusvistelsen
- Deras barn har en akut eller kronisk sjukdom
- Kan tala och skriva turkiska och har inga kommunikationsproblem
- Ingen psykiatrisk historia och använder inte medicin
- Inte druckit alkohol under de senaste 24 timmarna
- De som inte har fått kropp-sinneterapi (yoga, reiki, massage, meditation) under de senaste sex månaderna
- Mödrar som frivilligt deltar i forskningen kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
Reiki-utövare eller som också har en instruktör
- Har tids- och kommunikationsproblem som inte kan svara på frågorna som ställs
- Mödrar som inte frivilligt deltar i studien kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reiki
Interventionen kommer att tillämpas på reikigruppen i applikationens sjukhusrum.
Reikiterapi kommer att tillämpas av en utövare med ett Reiki-ansökningsintyg i applikationslaboratoriet i 30 minuter medan deltagarna ligger ner med slutna ögon.
4 sessioner med reiki-ansökan kommer att tillämpas på interventionsgruppen under en vecka.
Reiki-applikationen kommer att starta, de första ångestpoängen kommer att registreras.
Ångestnivåer efter 4 sessioner kommer att registreras.
|
reiki
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Placebo reiki
Placebo Reiki kommer att appliceras på deltagarna i gruppen i applikationens sjukhusrum.
Övningen kommer att genomföras i applikationsrummet under 30 minuter, där deltagarna sitter med slutna ögon.
Reiki livsenergi kommer inte att överföras till deltagare i placebo reikigruppen.
Eftersom deltagarnas ögon är stängda kommer de inte att veta att det finns en förflyttning.
Placebo Reiki applicering kommer att utföras i rummet 4 gånger under en vecka.
Placebo-ansökan startar och ångestpoängen kommer att registreras.
Efter 4 sessioner kommer ångestpoäng att registreras.
|
placebo reiki
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Rutinmässig sjukhusprocedur kommer att tillämpas.
Ångestpoäng kommer att registreras.
Efter en vecka kommer ångestpoäng att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångest
Tidsram: omedelbart före reiki-ansökan och omedelbart efter reiki-ansökan]
|
State Anxiety Scale bedömer känslor av rädsla, spänning, irritabilitet och ångest som ökar under stress som svar på fysisk fara och psykisk stress. Testet med 20 frågor låter individer svara inom 10 minuter. Den ger svar på en fyragradig Likert-skala. STAI, reliabilitet som sträcker sig från 0,83 till 0,92 Den har tillräcklig validitet och reliabilitet med sina koefficienter (Vitale 2006). |
omedelbart före reiki-ansökan och omedelbart efter reiki-ansökan]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/292
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .