- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06487182
El efecto del Reiki sobre el nivel de ansiedad de las madres
El efecto del Reiki sobre el nivel de ansiedad de las madres cuyos hijos reciben tratamiento hospitalario
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Hipótesis 01; no hubo diferencias entre la puntuación de ansiedad del grupo de reiki y la puntuación de ansiedad del grupo de control.
El estudio se llevará a cabo en tres grupos diferentes. La práctica comenzará con el encuentro con las mujeres cuyos hijos fueron tratados en el hospital. Después de que las mujeres sean evaluadas en términos de criterios de elegibilidad para la investigación, las mujeres que sean elegibles serán informadas sobre la investigación y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de las mujeres que acepten. La distribución aleatoria de mujeres a los grupos de estudio se realizará mediante el método de aleatorización en bloques. Se realizarán las siguientes solicitudes a los grupos.
Grupo de Reiki La intervención se aplicará al grupo de reiki que se aplicará en la habitación del hospital. La terapia de Reiki será aplicada por un practicante con certificado de aplicación de Reiki en el laboratorio de aplicación durante 30 minutos mientras los participantes se acuestan con los ojos cerrados. Se aplicarán 4 sesiones de aplicación de reiki al grupo de intervención durante una semana. Se registrará el nivel de ansiedad después de 4 sesiones.
Placebo Reiki se aplicará a los participantes del grupo en la habitación del hospital de aplicaciones. La práctica se realizará en el laboratorio de aplicaciones durante 30 minutos, con los participantes sentados con los ojos cerrados. La energía vital de Reiki no se transferirá a los participantes del grupo de reiki placebo. Como los ojos de los participantes están cerrados, no sabrán que hay una transferencia. La aplicación de Placebo Reiki se realizará en la habitación 4 veces durante una semana. Se iniciará la aplicación del placebo y se registrarán las primeras puntuaciones de ansiedad. Después de 4 sesiones, se registrarán las puntuaciones de ansiedad.
grupo de control; Se registrarán las primeras puntuaciones de ansiedad. Después de una semana, se registrarán las puntuaciones de ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Al menos el 3er día de hospitalización.
- Su hijo tiene una enfermedad aguda o crónica.
- Capaz de hablar y escribir turco y no tener problemas de comunicación.
- Sin antecedentes psiquiátricos y sin uso de medicación.
- No beber alcohol en las últimas 24 horas.
- Quienes no hayan recibido terapia cuerpo-mente (yoga, reiki, masajes, meditación) en los últimos seis meses
- Se incluirán madres que se ofrezcan voluntariamente a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
Practicante de Reiki o que también tenga un instructor.
- Tener problemas de tiempo y comunicación que no pueden responder a las preguntas formuladas.
- Las madres que no se ofrezcan voluntariamente a participar en el estudio no serán incluidas en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reiki
La intervención se aplicará al grupo de reiki en la sala del hospital de aplicaciones.
La terapia de Reiki será aplicada por un practicante con certificado de aplicación de Reiki en el laboratorio de aplicación durante 30 minutos mientras los participantes se acuestan con los ojos cerrados.
Se aplicarán 4 sesiones de aplicación de reiki al grupo de intervención durante una semana.
Se iniciará la aplicación de Reiki, se registrarán las primeras puntuaciones de ansiedad.
Se registrarán los niveles de ansiedad después de 4 sesiones.
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reiki
Otros nombres:
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Comparador falso: Reiki placebo
Placebo Reiki se aplicará a los participantes del grupo en la habitación del hospital de aplicaciones.
La práctica se realizará en la sala de aplicaciones durante 30 minutos, con los participantes sentados con los ojos cerrados.
La energía vital de Reiki no se transferirá a los participantes del grupo de reiki placebo.
Como los ojos de los participantes están cerrados, no sabrán que hay una transferencia.
La aplicación de Placebo Reiki se realizará en la habitación 4 veces durante una semana.
Se iniciará la aplicación del placebo y se registrarán las puntuaciones de ansiedad.
Después de 4 sesiones, se registrarán las puntuaciones de ansiedad.
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reiki placebo
Otros nombres:
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Sin intervención: control
Se aplicará el procedimiento hospitalario de rutina.
Se registrarán las puntuaciones de ansiedad.
Después de una semana, se registrarán las puntuaciones de ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ansiedad
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la aplicación de reiki e inmediatamente después de la aplicación de reiki]
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La Escala de Ansiedad Estatal evalúa los sentimientos de miedo, tensión, irritabilidad y ansiedad que aumentan durante el estrés en respuesta al peligro físico y al estrés psicológico. La prueba de 20 preguntas permite a las personas responder en 10 minutos. Proporciona respuestas en una escala tipo Likert de cuatro puntos. STAI, confiabilidad que oscila entre 0,83 y 0,92 Tiene suficiente validez y confiabilidad con sus coeficientes (Vitale 2006). |
inmediatamente antes de la aplicación de reiki e inmediatamente después de la aplicación de reiki]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/292
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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