- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06487182
Reikin vaikutus äitien ahdistustasoon
Reikin vaikutus niiden äitien ahdistustasoon, joiden lapset saavat sairaalahoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesit 01; reikiryhmän ahdistuspisteiden ja kontrolliryhmän ahdistuspisteiden välillä ei ollut eroa.
Tutkimus tehdään kolmessa eri ryhmässä. Harjoitus alkaa tapaamalla naisia, joiden lapsia hoidettiin sairaalassa. Kun naiset on arvioitu tutkimukseen kelpoisuuskriteerien perusteella, kelpoisille naisille tiedotetaan tutkimuksesta ja hyväksytyiltä naisilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Naisten satunnaisjakauma tutkimusryhmiin toteutetaan Block Randomization -menetelmällä. Ryhmille lähetetään seuraavat hakemukset.
Reiki-ryhmä Interventio sovelletaan sairaalahuoneessa käytettävään reikiryhmään. Reikiterapiaa soveltaa Reiki-sovellustodistuksella varustettu lääkäri sovelluslaboratoriossa 30 minuutin ajan osallistujien makaaessa silmät kiinni. Interventioryhmään sovelletaan 4 reiki-sovellusta viikon ajan. Ahdistustaso 4 istunnon jälkeen kirjataan.
Placebo Reiki levitetään ryhmän osallistujille sovellussairaalahuoneessa. Harjoittelu suoritetaan sovelluslaboratoriossa 30 minuutin ajan osallistujien istuessa silmät kiinni. Reiki-elämänenergiaa ei siirretä plasebo reiki -ryhmään osallistuville. Koska osallistujien silmät ovat kiinni, he eivät tiedä siirrosta. Placebo Reiki -sovellus suoritetaan huoneessa 4 kertaa viikossa. Placebo-sovellus alkaa, ja ensimmäiset ahdistuspisteet kirjataan. 4 istunnon jälkeen ahdistuspisteet kirjataan.
kontrolliryhmä; ensimmäiset ahdistuspisteet kirjataan. Viikon kuluttua ahdistuspisteet kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ainakin 3. päivä sairaalassa
- Heidän lapsellaan on akuutti tai krooninen sairaus
- Pystyy puhumaan ja kirjoittamaan turkkia, eikä sinulla ole kommunikaatioongelmia
- Ei psykiatrista historiaa eikä lääkitystä
- Ei juonut alkoholia viimeisen 24 tunnin aikana
- Ne, jotka eivät ole saaneet kehon ja mielen terapiaa (jooga, reiki, hieronta, meditaatio) viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Mukaan otetaan äidit, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Reikin harjoittaja tai jolla on myös ohjaaja
- Aika- ja kommunikaatioongelmia, jotka eivät voi vastata esitettyihin kysymyksiin
- Äitejä, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reiki
Interventio toteutetaan reikiryhmässä sovellussairaalahuoneessa.
Reikiterapiaa soveltaa Reiki-sovellustodistuksella varustettu lääkäri sovelluslaboratoriossa 30 minuutin ajan osallistujien makaaessa silmät kiinni.
Interventioryhmään sovelletaan 4 reiki-sovellusta viikon ajan.
Reiki-sovellus alkaa, ensimmäiset ahdistuspisteet kirjataan.
Ahdistustasot 4 istunnon jälkeen kirjataan.
|
reiki
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Placebo reiki
Placebo Reiki levitetään ryhmän osallistujille sovellussairaalahuoneessa.
Harjoitus suoritetaan hakuhuoneessa 30 minuutin ajan osallistujien istuessa silmät kiinni.
Reiki-elämänenergiaa ei siirretä plasebo reiki -ryhmään osallistuville.
Koska osallistujien silmät ovat kiinni, he eivät tiedä siirrosta.
Placebo Reiki -sovellus suoritetaan huoneessa 4 kertaa viikossa.
Placebo-sovellus alkaa ja ahdistuspisteet kirjataan.
4 istunnon jälkeen ahdistuspisteet kirjataan.
|
placebo reiki
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Sairaalan rutiinimenettelyä sovelletaan.
Ahdistuneisuuspisteet kirjataan.
Viikon kuluttua ahdistuspisteet kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: välittömästi ennen reiki-sovellusta ja välittömästi reiki-sovelluksen jälkeen]
|
State Anxiety Scale arvioi pelon, jännityksen, ärtyneisyyden ja ahdistuksen tunteita, jotka lisääntyvät stressin aikana vastauksena fyysiseen vaaraan ja psyykkiseen stressiin. 20 kysymyksen testi antaa henkilöille mahdollisuuden vastata 10 minuutissa. Se tarjoaa vastauksia nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla. STAI, luotettavuus 0,83-0,92 Sillä on riittävä validiteetti ja luotettavuus kertoimillaan (Vitale 2006). |
välittömästi ennen reiki-sovellusta ja välittömästi reiki-sovelluksen jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/292
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .