- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06487182
L'effet du Reiki sur le niveau d'anxiété des mères
L'effet du Reiki sur le niveau d'anxiété des mères dont les enfants reçoivent un traitement hospitalier
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Hypothèses 01 ; il n'y avait aucune différence entre le score d'anxiété du groupe reiki et le score d'anxiété du groupe témoin.
L'étude sera réalisée en trois groupes différents. La pratique commencera par la rencontre des femmes dont les enfants ont été soignés à l'hôpital. Une fois les femmes évaluées en termes de critères d'éligibilité pour la recherche, les femmes éligibles seront informées de la recherche et un consentement éclairé écrit sera obtenu des femmes qui acceptent. La répartition aléatoire des femmes dans les groupes d'étude sera effectuée à l'aide de la méthode de randomisation par blocs. Les candidatures suivantes seront faites aux groupes.
Groupe Reiki L'intervention sera appliquée au groupe reiki à appliquer dans la chambre d'hôpital. La thérapie Reiki sera appliquée par un praticien titulaire d'un certificat d'application Reiki dans le laboratoire d'application pendant 30 minutes pendant que les participants s'allongeront les yeux fermés. 4 séances d'application de reiki seront appliquées au groupe d'intervention pendant une semaine. Le niveau d'anxiété après 4 séances sera enregistré.
Placebo Reiki sera appliqué aux participants du groupe dans la chambre d'hôpital d'application. La pratique se déroulera dans le laboratoire d'application pendant 30 minutes, les participants étant assis les yeux fermés. L'énergie vitale du Reiki ne sera pas transférée aux participants du groupe reiki placebo. Puisque les yeux des participants sont fermés, ils ne sauront pas qu’il y a un transfert. L'application Placebo Reiki sera effectuée dans la salle 4 fois par semaine. L'application placebo démarrera et les premiers scores d'anxiété seront enregistrés. Après 4 séances, les scores d'anxiété seront enregistrés.
groupe de contrôle; les premiers scores d'anxiété seront enregistrés. Après une semaine plus tard, les scores d'anxiété seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Samsun, Turquie, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Au moins le 3ème jour d'hospitalisation
- Leur enfant a une maladie aiguë ou chronique
- Capable de parler et d'écrire le turc et de n'avoir aucun problème de communication
- Pas d'antécédents psychiatriques et ne prend pas de médicaments
- Ne pas boire d'alcool au cours des dernières 24 heures
- Ceux qui n’ont pas reçu de thérapie corps-esprit (yoga, reiki, massage, méditation) au cours des six derniers mois
- Les mères qui se portent volontaires pour participer à la recherche seront incluses.
Critère d'exclusion:
Praticien de Reiki ou qui a également un instructeur
- Avoir des problèmes de temps et de communication qui ne permettent pas de répondre aux questions posées
- Les mères qui ne se portent pas volontaires pour participer à l'étude ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Reiki
L'intervention sera appliquée au groupe reiki dans la chambre d'hôpital d'application.
La thérapie Reiki sera appliquée par un praticien titulaire d'un certificat d'application Reiki dans le laboratoire d'application pendant 30 minutes pendant que les participants s'allongeront les yeux fermés.
4 séances d'application de reiki seront appliquées au groupe d'intervention pendant une semaine.
L'application Reiki démarrera, les premiers scores d'anxiété seront enregistrés.
Les niveaux d'anxiété après 4 séances seront enregistrés.
|
reiki
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Reiki placebo
Placebo Reiki sera appliqué aux participants du groupe dans la chambre d'hôpital d'application.
La pratique se déroulera dans la salle d'application pendant 30 minutes, les participants étant assis les yeux fermés.
L'énergie vitale du Reiki ne sera pas transférée aux participants du groupe reiki placebo.
Puisque les yeux des participants sont fermés, ils ne sauront pas qu’il y a un transfert.
L'application Placebo Reiki sera effectuée dans la salle 4 fois par semaine.
L'application placebo démarrera et les scores d'anxiété seront enregistrés.
Après 4 séances, les scores d'anxiété seront enregistrés.
|
reiki placebo
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: contrôle
La procédure hospitalière de routine sera appliquée.
Les scores d'anxiété seront enregistrés.
Après une semaine, les scores d'anxiété seront enregistrés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
anxiété
Délai: immédiatement avant l'application du reiki et immédiatement après l'application du reiki]
|
L'échelle d'anxiété d'État évalue les sentiments de peur, de tension, d'irritabilité et d'anxiété qui augmentent pendant le stress en réponse au danger physique et au stress psychologique. Le test de 20 questions permet aux individus de répondre en 10 minutes. Il fournit des réponses sur une échelle de type Likert à quatre points. STAI, fiabilité allant de 0,83 à 0,92 Il a une validité et une fiabilité suffisantes avec ses coefficients (Vitale 2006). |
immédiatement avant l'application du reiki et immédiatement après l'application du reiki]
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/292
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .