- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06487182
Effekten av Reiki på angstnivået til mødre
Effekten av Reiki på angstnivået til mødre hvis barn mottar sykehusbehandling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hypoteser 01; det var ingen forskjell mellom angstskåren til reikigruppen og angstskåren til kontrollgruppen.
Studien vil bli gjennomført i tre ulike grupper. Praksisen vil starte med å møte kvinnene hvis barn ble behandlet på sykehuset. Etter at kvinnene er evaluert i forhold til kvalifikasjonskriterier for forskningen, vil kvinnene som er kvalifiserte bli informert om forskningen og skriftlig informert samtykke innhentes fra kvinnene som godtar. Den tilfeldige fordelingen av kvinner til studiegruppene vil bli utført ved hjelp av Block Randomization-metoden. Følgende søknader vil bli sendt til gruppene.
Reikigruppe Intervensjonen vil bli brukt på reikigruppen som skal brukes på sykehusrommet. Reikiterapi vil bli brukt av en utøver med Reiki-søknadsbevis i søknadslaboratoriet i 30 minutter mens deltakerne legger seg med lukkede øyne. 4 økter med reiki-søknad vil bli brukt til intervensjonsgruppen i en uke. Angstnivå etter 4 økter vil bli registrert.
Placebo Reiki vil bli brukt på deltakerne i gruppen i applikasjonssykehuset. Øvelsen vil foregå i applikasjonslaboratoriet i 30 minutter, med deltakerne sittende med lukkede øyne. Reiki livsenergi vil ikke bli overført til deltakere i placebo reiki-gruppen. Siden deltakernes øyne er lukket, vil de ikke vite at det er en overføring. Placebo Reiki påføring vil bli utført i rommet 4 ganger i løpet av en uke. Placebo-applikasjonen vil starte, og de første angstskårene vil bli registrert. Etter 4 økter vil angstscore bli registrert.
kontrollgruppe; de første angstskårene vil bli registrert. Etter en uke senere vil angstscore bli registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Minst 3. dag sykehusinnleggelse
- Barnet deres har en akutt eller kronisk sykdom
- Kan snakke og skrive tyrkisk og har ingen kommunikasjonsproblemer
- Ingen psykiatrisk historie og bruker ikke medisiner
- Ikke drukket alkohol de siste 24 timene
- De som ikke har mottatt kropp-sinn-terapi (yoga, reiki, massasje, meditasjon) de siste seks månedene
- Mødre som melder seg frivillig til å delta i forskningen vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
Reiki-utøver eller som også har en instruktør
- Har tid og kommunikasjonsproblemer som ikke kan svare på spørsmålene som stilles
- Mødre som ikke melder seg frivillig til å delta i studien vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reiki
Intervensjonen vil bli brukt på reikigruppen på applikasjonssykehuset.
Reikiterapi vil bli brukt av en utøver med Reiki-søknadsbevis i søknadslaboratoriet i 30 minutter mens deltakerne legger seg med lukkede øyne.
4 økter med reiki-søknad vil bli brukt til intervensjonsgruppen i en uke.
Reiki-applikasjonen vil starte, de første angstresultatene vil bli registrert.
Angstnivåer etter 4 økter vil bli registrert.
|
reiki
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Placebo reiki
Placebo Reiki vil bli brukt på deltakerne i gruppen i applikasjonssykehuset.
Øvelsen gjennomføres i søknadsrommet i 30 minutter, med deltakerne sittende med lukkede øyne.
Reiki livsenergi vil ikke bli overført til deltakere i placebo reiki-gruppen.
Siden deltakernes øyne er lukket, vil de ikke vite at det er en overføring.
Placebo Reiki påføring vil bli utført i rommet 4 ganger i løpet av en uke.
Placebo-applikasjonen vil starte og angstskårene vil bli registrert.
Etter 4 økter vil angstscore bli registrert.
|
placebo reiki
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Rutinemessig sykehusprosedyre vil bli brukt.
Angstscore vil bli registrert.
Etter en uke vil angstscore bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: umiddelbart før reiki-søknaden og rett etter reiki-søknaden]
|
State Anxiety Scale vurderer følelser av frykt, spenning, irritabilitet og angst som øker under stress som svar på fysisk fare og psykisk stress. Testen med 20 spørsmål lar enkeltpersoner svare innen 10 minutter. Den gir svar på en firepunkts Likert-skala. STAI, reliabilitet fra 0,83 til 0,92 Den har tilstrekkelig validitet og reliabilitet med sine koeffisienter (Vitale 2006). |
umiddelbart før reiki-søknaden og rett etter reiki-søknaden]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/292
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .