- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06487182
L'effetto del Reiki sul livello di ansia delle madri
L'effetto del Reiki sul livello di ansia delle madri i cui figli ricevono cure ospedaliere
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ipotesi 01; non c'era differenza tra il punteggio di ansia del gruppo Reiki e il punteggio di ansia del gruppo di controllo.
Lo studio sarà condotto in tre diversi gruppi. La pratica inizierà con l'incontro con le donne i cui bambini sono stati curati in ospedale. Dopo che le donne sono state valutate in termini di criteri di ammissibilità per la ricerca, le donne ammissibili saranno informate della ricerca e verrà ottenuto il consenso informato scritto dalle donne che accettano. La distribuzione casuale delle donne nei gruppi di studio sarà effettuata utilizzando il metodo della randomizzazione a blocchi. Ai gruppi verranno presentate le seguenti domande.
Gruppo Reiki L'intervento verrà applicato al gruppo reiki da applicare nella stanza d'ospedale. La terapia Reiki verrà applicata da un operatore con un certificato di applicazione Reiki nel laboratorio applicativo per 30 minuti mentre i partecipanti si sdraiano con gli occhi chiusi. Al gruppo di intervento verranno applicate 4 sessioni di applicazione reiki per una settimana. Verrà registrato il livello di ansia dopo 4 sessioni.
Placebo Reiki verrà applicato ai partecipanti al gruppo nella stanza d'ospedale per l'applicazione. La pratica verrà svolta nel laboratorio applicativo per 30 minuti, con i partecipanti seduti con gli occhi chiusi. L'energia vitale Reiki non verrà trasferita ai partecipanti al gruppo Reiki placebo. Dato che i partecipanti hanno gli occhi chiusi, non sapranno che c'è un trasferimento. L'applicazione Placebo Reiki verrà eseguita nella stanza 4 volte durante una settimana. Verrà avviata l'applicazione del placebo e verranno registrati i primi punteggi di ansia. Dopo 4 sessioni verranno registrati i punteggi di ansia.
gruppo di controllo; verranno registrati i primi punteggi di ansia. Dopo una settimana verranno registrati i punteggi di ansia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Almeno il 3° giorno di ricovero
- Il loro bambino ha una malattia acuta o cronica
- In grado di parlare e scrivere turco e non avere problemi di comunicazione
- Nessuna storia psichiatrica e nessun uso di farmaci
- Non bere alcolici nelle ultime 24 ore
- Coloro che non hanno ricevuto terapie corpo-mente (yoga, reiki, massaggi, meditazione) negli ultimi sei mesi
- Saranno incluse le madri che si offriranno volontarie per partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
Operatore Reiki o che abbia anche un istruttore
- Avere problemi di tempo e di comunicazione che non consentono di rispondere alle domande poste
- Le madri che non si offrono volontarie per partecipare allo studio non saranno incluse nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Reiki
L'intervento verrà applicato al gruppo reiki nella stanza di applicazione dell'ospedale.
La terapia Reiki verrà applicata da un operatore con un certificato di applicazione Reiki nel laboratorio applicativo per 30 minuti mentre i partecipanti si sdraiano con gli occhi chiusi.
Al gruppo di intervento verranno applicate 4 sessioni di applicazione reiki per una settimana.
Verrà avviata l'applicazione Reiki e verranno registrati i primi punteggi di ansia.
Verranno registrati i livelli di ansia dopo 4 sessioni.
|
reiki
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Reiki placebo
Placebo Reiki verrà applicato ai partecipanti al gruppo nella stanza d'ospedale per l'applicazione.
La pratica verrà svolta nella sala applicativa per 30 minuti, con i partecipanti seduti con gli occhi chiusi.
L'energia vitale Reiki non verrà trasferita ai partecipanti al gruppo Reiki placebo.
Dato che i partecipanti hanno gli occhi chiusi, non sapranno che c'è un trasferimento.
L'applicazione Placebo Reiki verrà eseguita nella stanza 4 volte durante una settimana.
Verrà avviata l'applicazione del placebo e verranno registrati i punteggi di ansia.
Dopo 4 sessioni verranno registrati i punteggi di ansia.
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Reiki placebo
Altri nomi:
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Nessun intervento: controllo
Verrà applicata la procedura ospedaliera di routine.
Verranno registrati i punteggi relativi all'ansia.
Dopo una settimana verranno registrati i punteggi relativi all'ansia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ansia
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'applicazione Reiki e immediatamente dopo l'applicazione Reiki]
|
La State Anxiety Scale valuta i sentimenti di paura, tensione, irritabilità e ansia che aumentano durante lo stress in risposta al pericolo fisico e allo stress psicologico. Il test di 20 domande consente alle persone di rispondere entro 10 minuti. Fornisce risposte su una scala di tipo Likert a quattro punti. STAI, affidabilità compresa tra 0,83 e 0,92 Ha sufficiente validità e affidabilità con i suoi coefficienti (Vitale 2006). |
immediatamente prima dell'applicazione Reiki e immediatamente dopo l'applicazione Reiki]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/292
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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