- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06487182
Wpływ Reiki na poziom lęku u matek
Wpływ Reiki na poziom lęku u matek, których dzieci są leczone w szpitalu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hipotezy 01; nie było różnicy pomiędzy poziomem lęku w grupie Reiki a poziomem lęku w grupie kontrolnej.
Badanie zostanie przeprowadzone w trzech różnych grupach. Praktyka rozpocznie się od spotkania z kobietami, których dzieci były leczone w szpitalu. Po dokonaniu oceny kobiet pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych do badania, kwalifikujące się kobiety zostaną poinformowane o badaniu, a od kobiet, które wyrażą zgodę, uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Losowy podział kobiet do grup badawczych zostanie przeprowadzony metodą randomizacji blokowej. Do grup zostaną przesłane następujące zgłoszenia.
Grupa Reiki Interwencja zostanie zastosowana do grupy Reiki, która będzie stosowana w sali szpitalnej. Terapia Reiki będzie prowadzona przez praktyka posiadającego certyfikat stosowania Reiki w laboratorium aplikacyjnym przez 30 minut, podczas gdy uczestnicy leżą z zamkniętymi oczami. W grupie interwencyjnej zostaną zastosowane 4 sesje stosowania Reiki przez tydzień. Poziom lęku po 4 sesjach zostanie zarejestrowany.
Placebo Reiki zostanie zastosowane uczestnikom grupy w sali szpitalnej aplikacji. Praktyka będzie wykonywana w laboratorium aplikacyjnym przez 30 minut, a uczestnicy będą siedzieć z zamkniętymi oczami. Energia życiowa Reiki nie będzie przekazywana uczestnikom grupy placebo Reiki. Ponieważ oczy uczestników są zamknięte, nie będą wiedzieć, że nastąpił transfer. Aplikacja Placebo Reiki będzie wykonywana na sali 4 razy w tygodniu. Rozpocznie się aplikacja placebo i zostaną zarejestrowane pierwsze wyniki lęku. Po 4 sesjach rejestrowane będą wyniki lęku.
Grupa kontrolna; zarejestrowane zostaną pierwsze wyniki w zakresie lęku. Po tygodniu zostaną zapisane wyniki lęku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przynajmniej 3 dzień hospitalizacji
- Ich dziecko cierpi na ostrą lub przewlekłą chorobę
- Potrafi mówić i pisać po turecku i nie ma problemów z komunikacją
- Brak historii psychiatrycznej i niestosowanie leków
- Nie pił alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin
- Osoby, które nie przeszły terapii ciała i umysłu (joga, reiki, masaż, medytacja) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Matki, które dobrowolnie wyrażą chęć udziału w badaniu, zostaną uwzględnione.
Kryteria wyłączenia:
Praktykujący Reiki lub posiadający również instruktora
- Masz problemy z czasem i komunikacją, które nie pozwalają odpowiedzieć na zadane pytania
- Matki, które nie zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reiki
Interwencja zostanie zastosowana do grupy reiki w sali szpitalnej aplikacji.
Terapia Reiki będzie prowadzona przez praktyka posiadającego certyfikat stosowania Reiki w laboratorium aplikacyjnym przez 30 minut, podczas gdy uczestnicy leżą z zamkniętymi oczami.
W grupie interwencyjnej zostaną zastosowane 4 sesje stosowania Reiki przez tydzień.
Aplikacja Reiki zostanie uruchomiona, zarejestrowane zostaną pierwsze wyniki niepokoju.
Rejestrowany będzie poziom lęku po 4 sesjach.
|
reiki
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Placebo Reiki
Placebo Reiki zostanie zastosowane uczestnikom grupy w sali szpitalnej aplikacji.
Praktyka będzie przeprowadzana w pokoju aplikacyjnym przez 30 minut, a uczestnicy będą siedzieć z zamkniętymi oczami.
Energia życiowa Reiki nie będzie przekazywana uczestnikom grupy placebo Reiki.
Ponieważ oczy uczestników są zamknięte, nie będą wiedzieć, że nastąpił transfer.
Aplikacja Placebo Reiki będzie wykonywana na sali 4 razy w tygodniu.
Rozpocznie się aplikacja placebo i zostaną zapisane wyniki lęku.
Po 4 sesjach rejestrowane będą wyniki lęku.
|
placebo-reiki
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: kontrola
Zastosowane zostaną rutynowe procedury szpitalne.
Wyniki lęku zostaną zapisane.
Po tygodniu zostaną zapisane wyniki lęku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: bezpośrednio przed aplikacją reiki i bezpośrednio po aplikacji reiki]
|
Skala Stanu Lęku ocenia uczucia strachu, napięcia, drażliwości i niepokoju, które nasilają się podczas stresu w odpowiedzi na zagrożenie fizyczne i stres psychiczny. Test składający się z 20 pytań umożliwia udzielenie odpowiedzi w ciągu 10 minut. Udziela odpowiedzi na czteropunktowej skali typu Likerta. STAI, niezawodność w zakresie od 0,83 do 0,92. Ma wystarczającą trafność i rzetelność dzięki swoim współczynnikom (Vitale 2006). |
bezpośrednio przed aplikacją reiki i bezpośrednio po aplikacji reiki]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/292
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na reiki
-
University of YalovaZakończonyPielęgniarstwo | Reiki | Intensywna opiekaIndyk
-
Mardin Artuklu UniversityZakończony
-
Sultan ÇEÇENZakończony
-
Ohio State UniversityZakończonyPowikłania wentylacji mechanicznej | Uzupełniające podejście do zdrowiaStany Zjednoczone
-
Mersin UniversityTübitakRekrutacyjny
-
TC Erciyes UniversityRekrutacyjnyNeuropatia cukrzycowaIndyk
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyKwestionariusz diagnostyczny bólu neuropatycznego (DN4) ≥ 4Indyk
-
Cukurova UniversityZakończony
-
Ataturk UniversityZakończonyStwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneIndyk