- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06494046
Definice hudební toxicity a jejího vlivu na pohodu pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Popište specifické hudební obtíže, které se objevují během a po léčbě rakoviny: definujte „hudební toxicitu“.
II. Objevte jakékoli intervence nebo léčby, které hudebníci považovali za užitečné při léčbě rakoviny.
III. Zjistěte, zda se priorita hraní hudby změnila v průběhu léčby rakoviny i mimo ni ve vztahu k dalším prioritám, včetně léčby rakoviny a délky života.
IV. Objevte faktory související s léčbou a rakovinou, které korelují s horší hudební toxicitou.
PŘEHLED: Toto je pozorovací studie. Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.
SKUPINA HUDEBNÍ TOXICITY: Pacienti vyplní dotazník, zúčastní se rozhovoru a nechají si během studie zkontrolovat své lékařské záznamy.
ŽÁDNÁ SKUPINA HUDEBNÍ TOXICITY: Pacienti mají své lékařské záznamy během studie přezkoumány.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
* Dospělí ≥ 18 let nebo starší
Aktivní nebo zkušení hudebníci
- Ti, kteří vystupují v komunitě jako součást skupiny nebo jako sólisté
- Tyto výukové lekce v individuálním nebo skupinovém prostředí
- Ti, pro které je výuka hudby nebo vystoupení primárním zdrojem příjmu
- Ti, kteří hrají hudbu několikrát týdně
Naše ideální kohorta se bude skládat ze stejného počtu pacientů s následujícími malignitami nad bránicí:
- Mozek
- Hlava a krk
- Jícen nebo plíce
- Prsa
Naše ideální kohorta se bude skládat ze stejného počtu pacientů, kteří se věnují následujícím hudebním činnostem:
- Smyčcové nástroje
- Dechové nástroje (včetně dřevěných a žesťových nástrojů)
- Klávesové nástroje
- Zpěváci
Kritéria vyloučení:
*<18 let
- Během léčby rakoviny nebo po ní se pravidelně nepokoušel věnovat hudebnímu úsilí
- Není ochoten nebo schopen vyplnit dotazník nebo se zúčastnit hodinového rozhovoru (tj. omezená znalost angličtiny)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observační skupina pro hudební toxicitu
Pacienti vyplní dotazník, zúčastní se rozhovoru a jejich zdravotní záznamy se zkontrolují během studie.
|
Neintervenční studie
|
|
Pozorovací skupina bez hudební toxicity
Pacienti mají své lékařské záznamy při studiu přezkoumány.
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište konkrétní hudební obtíže, které se objevují během a po léčbě rakoviny – MTQ 10-položka
Časové okno: Základní linie
|
Hodnoceno pomocí dotazníku o hudební toxicitě (MTQ 10 položek), průzkumu s ano/ne a otevřenými otázkami (např. na jaký hudební nástroj hrajete nebo zpíváte?).
Průzkum je navržen tak, aby zachytil myšlenky a pocity účastníka o tom, jak léčba rakoviny (před a po) ovlivnila požitek a schopnost hrát, učit nebo hrát hudbu.
Vyplnění dotazníku zabere přibližně 15–30 minut.
K kódování odpovědí a organizaci témat bude použit software pro kvalitativní analýzu.
Témata budou uspořádána do souvisejících skupin a interpretována tak, aby generovaly závěry.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dean A. Shumway, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary podle histologického typu
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Nemoci jícnu
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Novotvary nervového systému
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary
- Karcinom
- Novotvary jícnu
- Novotvary prsu
- Novotvary mozku
Další identifikační čísla studie
- ROR2333 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05423 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-012760 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maligní solidní novotvar
-
Comenius UniversityNábor
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and EightDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
Klinické studie na Neintervenční studie
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
Bispebjerg HospitalDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgii | Infekce související s protézou | Selhání protézy | Přežití protézy | Artritida kolenaDánsko