Определение музыкальной токсичности и ее влияние на благополучие пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Опишите конкретные музыкальные трудности, возникающие во время и после лечения рака: дайте определение «музыкальной токсичности».
II. Узнайте о любых вмешательствах или методах лечения, которые музыканты сочли полезными во время лечения рака.
III. Выясните, изменился ли приоритет воспроизведения музыки в ходе лечения рака и после него по отношению к другим приоритетам, включая лечение рака и продолжительность жизни.
IV. Узнайте о факторах, связанных с лечением и раком, которые коррелируют с худшей музыкальной токсичностью.
ПЛАН: Это обсервационное исследование. Больных распределяют в 1 из 2 групп.
ГРУППА МУЗЫКАЛЬНОЙ ТОКСИЧНОСТИ: Пациенты заполняют анкету, участвуют в собеседовании, и их медицинские записи проверяются во время исследования.
НЕТ ГРУППЫ МУЗЫКАЛЬНОЙ ТОКСИЧНОСТИ: Во время исследования медицинские записи пациентов проверяются.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
* Взрослые ≥ 18 лет и старше
Активные или опытные музыканты
- Выступающие в сообществе в составе группы или в качестве солиста.
- Те, которые преподают уроки в индивидуальной или групповой обстановке
- Те, для кого преподавание музыки или исполнение является основным источником дохода.
- Те, кто играет музыку несколько раз в неделю
Наша идеальная когорта будет состоять из равного количества пациентов со следующими злокачественными новообразованиями выше диафрагмы:
- Мозг
- Голова и шея
- Пищевод или легкие
- Грудь
Наша идеальная когорта будет состоять из равного числа пациентов, которые занимаются следующими музыкальными занятиями:
- Струнные инструменты
- Духовые инструменты (включая деревянные духовые и духовые инструменты)
- Клавишные инструменты
- Вокалисты
Критерий исключения:
* < 18 лет
- Не пытался регулярно заниматься музыкой во время или после лечения рака.
- Нежелание или возможность заполнить анкету или участвовать в часовом интервью (т. ограниченное знание английского языка)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа наблюдательной музыкальной токсичности
Пациенты заполняют анкету, участвуют в собеседовании, и их медицинские записи проверяются во время исследования.
|
Неинтервенционное исследование
|
|
Группа наблюдения за отсутствием музыкальной токсичности
Во время исследования проверяются медицинские записи пациентов.
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите конкретные музыкальные трудности, возникающие во время и после лечения рака — MTQ, 10 пунктов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка проводится с использованием опросника музыкальной токсичности (MTQ, 10 пунктов), опроса с ответами «да/нет» и открытыми вопросами (например, «На каком музыкальном инструменте вы играете или поете?»).
Опрос предназначен для того, чтобы уловить мысли и чувства участников о том, как лечение рака (до и после) повлияло на удовольствие и способность играть, преподавать или исполнять музыку.
Заполнение анкеты займет около 15-30 минут.
Программное обеспечение для качественного анализа будет использоваться для кодирования ответов и организации тем.
Темы будут организованы в связанные группы и интерпретированы для получения выводов.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dean A. Shumway, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания пищевода
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования
- Карцинома
- Новообразования пищевода
- Новообразования молочной железы
- Новообразования головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- ROR2333 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05423 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-012760 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .