Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af musikalsk toksicitet og dens effekt på patientens velbefindende

30. maj 2025 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse evaluerer erfaringerne fra musikere, der gennemgår kræftbehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Beskriv specifikke musikalske vanskeligheder, der opstår under og efter kræftbehandlinger: definer "musikalsk toksicitet".

II. Opdag eventuelle interventioner eller behandlinger, som musikere fandt nyttige, mens de gik gennem kræftbehandling.

III. Undersøg om prioriteringen af ​​at spille musik har ændret sig gennem kræftbehandlingsforløbet og videre i forhold til andre prioriteringer, herunder kræftkur og levetid.

IV. Opdag behandlings- og kræftrelaterede faktorer, som er korreleret med værre musikalsk toksicitet.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse. Patienterne tildeles 1 af 2 grupper.

MUSICAL TOKSICITY GROUP: Patienter udfylder et spørgeskema, deltager i et interview og får deres lægejournaler gennemgået på studiet.

INGEN MUSIKALISK TOKSICITETSGRUPPE: Patienter får deres lægejournal gennemgået på undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er aktive eller dygtige musikere, der gennemgår kræftbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • * Voksne ≥ 18 år eller ældre

    • Aktive eller dygtige musikere

      • Dem, der optræder i samfundet som en del af en gruppe eller som solist
      • Disse undervisningslektioner i en individuel eller gruppesammenhæng
      • Dem, for hvem musikundervisning eller fremførelse er en primær indtægtskilde
      • Dem, der spiller musik flere gange om ugen
    • Vores ideelle kohorte vil bestå af lige mange patienter med følgende maligniteter over mellemgulvet:

      • Hjerne
      • Hoved og hals
      • Spiserør eller lunge
      • Bryst
    • Vores ideelle kohorte vil bestå af et lige så stort antal patienter, som engagerer sig i følgende musikalske bestræbelser:

      • Strygeinstrumenter
      • Blæseinstrumenter (herunder træblæse- og messinginstrumenter)
      • Keyboard instrumenter
      • Vokalister

Ekskluderingskriterier:

  • * < 18 år

    • Forsøgte ikke regelmæssigt at engagere sig i musikalske bestræbelser under eller efter kræftbehandling
    • Ikke villig eller i stand til at udfylde spørgeskemaet eller deltage i et interview på en time (dvs. begrænsede engelskkundskaber)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsgruppe for musikalsk toksicitet
Patienter udfylder et spørgeskema, deltager i et interview og deres lægejournaler gennemgås på undersøgelsen.
Ikke-interventionel undersøgelse
Observationsgruppe uden musikalsk toksicitet
Patienter får deres lægejournal gennemgået på undersøgelse.
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv specifikke musikalske vanskeligheder, der opstår under og efter kræftbehandlinger - MTQ 10-pkt
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Musical Toxicity Questionnaire (MTQ 10-item), en undersøgelse med ja/nej og åbne spørgsmål (f.eks. Hvilket musikinstrument spiller du, eller synger du?). Undersøgelsen er designet til at fange deltagerens tanker og følelser om, hvordan kræftbehandlinger (før og efter) har påvirket nydelse og evne til at spille, undervise eller fremføre musik. Spørgeskemaet vil tage omkring 15-30 minutter at udfylde. Kvalitativ analysesoftware vil blive brugt til at kode svar og organisere temaer. Temaer vil blive organiseret i relaterede grupper og fortolket for at generere konklusioner.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dean A. Shumway, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Abonner