- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06494046
Definition af musikalsk toksicitet og dens effekt på patientens velbefindende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Beskriv specifikke musikalske vanskeligheder, der opstår under og efter kræftbehandlinger: definer "musikalsk toksicitet".
II. Opdag eventuelle interventioner eller behandlinger, som musikere fandt nyttige, mens de gik gennem kræftbehandling.
III. Undersøg om prioriteringen af at spille musik har ændret sig gennem kræftbehandlingsforløbet og videre i forhold til andre prioriteringer, herunder kræftkur og levetid.
IV. Opdag behandlings- og kræftrelaterede faktorer, som er korreleret med værre musikalsk toksicitet.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse. Patienterne tildeles 1 af 2 grupper.
MUSICAL TOKSICITY GROUP: Patienter udfylder et spørgeskema, deltager i et interview og får deres lægejournaler gennemgået på studiet.
INGEN MUSIKALISK TOKSICITETSGRUPPE: Patienter får deres lægejournal gennemgået på undersøgelse.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Voksne ≥ 18 år eller ældre
Aktive eller dygtige musikere
- Dem, der optræder i samfundet som en del af en gruppe eller som solist
- Disse undervisningslektioner i en individuel eller gruppesammenhæng
- Dem, for hvem musikundervisning eller fremførelse er en primær indtægtskilde
- Dem, der spiller musik flere gange om ugen
Vores ideelle kohorte vil bestå af lige mange patienter med følgende maligniteter over mellemgulvet:
- Hjerne
- Hoved og hals
- Spiserør eller lunge
- Bryst
Vores ideelle kohorte vil bestå af et lige så stort antal patienter, som engagerer sig i følgende musikalske bestræbelser:
- Strygeinstrumenter
- Blæseinstrumenter (herunder træblæse- og messinginstrumenter)
- Keyboard instrumenter
- Vokalister
Ekskluderingskriterier:
* < 18 år
- Forsøgte ikke regelmæssigt at engagere sig i musikalske bestræbelser under eller efter kræftbehandling
- Ikke villig eller i stand til at udfylde spørgeskemaet eller deltage i et interview på en time (dvs. begrænsede engelskkundskaber)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgruppe for musikalsk toksicitet
Patienter udfylder et spørgeskema, deltager i et interview og deres lægejournaler gennemgås på undersøgelsen.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
|
Observationsgruppe uden musikalsk toksicitet
Patienter får deres lægejournal gennemgået på undersøgelse.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv specifikke musikalske vanskeligheder, der opstår under og efter kræftbehandlinger - MTQ 10-pkt
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ved hjælp af Musical Toxicity Questionnaire (MTQ 10-item), en undersøgelse med ja/nej og åbne spørgsmål (f.eks. Hvilket musikinstrument spiller du, eller synger du?).
Undersøgelsen er designet til at fange deltagerens tanker og følelser om, hvordan kræftbehandlinger (før og efter) har påvirket nydelse og evne til at spille, undervise eller fremføre musik.
Spørgeskemaet vil tage omkring 15-30 minutter at udfylde.
Kvalitativ analysesoftware vil blive brugt til at kode svar og organisere temaer.
Temaer vil blive organiseret i relaterede grupper og fortolket for at generere konklusioner.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dean A. Shumway, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Esophageale sygdomme
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer
- Karcinom
- Esophageale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- ROR2333 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05423 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-012760 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
Methodist Health SystemAfsluttet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet