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Definition musikalischer Toxizität und ihrer Auswirkung auf das Wohlbefinden des Patienten

30. Mai 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie wertet die Erfahrungen von Musikern aus, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Beschreiben Sie spezifische musikalische Schwierigkeiten, die während und nach Krebsbehandlungen auftreten: Definieren Sie „musikalische Toxizität“.

II. Entdecken Sie alle Interventionen oder Behandlungen, die Musiker während der Krebsbehandlung als hilfreich empfanden.

III. Untersuchen Sie, ob sich die Priorität des Musizierens im Laufe der Krebsbehandlung und darüber hinaus im Verhältnis zu anderen Prioritäten, einschließlich Krebsheilung und Lebenslänge, verändert hat.

IV. Entdecken Sie behandlungs- und krebsbedingte Faktoren, die mit einer schlimmeren musikalischen Toxizität einhergehen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie. Die Patienten werden einer von zwei Gruppen zugeordnet.

MUSIKALISCHE TOXIZITÄTSGRUPPE: Patienten füllen einen Fragebogen aus, nehmen an einem Interview teil und lassen ihre Krankenakten während der Studie überprüfen.

KEINE MUSIKALISCHE TOXIZITÄTSGRUPPE: Die Krankenakten der Patienten werden während der Studie überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die aktive oder erfahrene Musiker sind und sich einer Krebsbehandlung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • * Erwachsene ≥ 18 Jahre oder älter

    • Aktive oder erfahrene Musiker

      • Diejenigen, die in der Gemeinschaft als Teil einer Gruppe oder als Solist auftreten
      • Diese unterrichten Unterricht im Einzel- oder Gruppensetting
      • Diejenigen, für die Musikunterricht oder -auftritt eine Haupteinnahmequelle ist
      • Diejenigen, die mehrmals pro Woche Musik machen

    • Unsere ideale Kohorte besteht aus einer gleichen Anzahl von Patienten mit den folgenden bösartigen Erkrankungen oberhalb des Zwerchfells:

      • Gehirn
      • Kopf und Hals
      • Speiseröhre oder Lunge
      • Brust

    • Unsere ideale Kohorte wird aus einer gleichen Anzahl von Patienten bestehen, die sich an den folgenden musikalischen Unternehmungen beteiligen:

      • Streichinstrumente
      • Blasinstrumente (einschließlich Holz- und Blechblasinstrumente)
      • Tasteninstrumente
      • Sänger

Ausschlusskriterien:

  • * < 18 Jahre

    • Hat während oder nach der Krebsbehandlung nicht regelmäßig versucht, sich musikalisch zu betätigen
    • Nicht bereit oder in der Lage, den Fragebogen auszufüllen oder an einem einstündigen Interview teilzunehmen (d. h. eingeschränkte Englischkenntnisse)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungsgruppe für musikalische Toxizität
Die Patienten füllen einen Fragebogen aus, nehmen an einem Interview teil und ihre Krankenakten werden während der Studie überprüft.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie
Beobachtungsgruppe ohne musikalische Toxizität
Die Krankenakten der Patienten werden während der Studie überprüft.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie spezifische musikalische Schwierigkeiten, die während und nach Krebsbehandlungen auftreten – MTQ 10-Item
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand des Musical Toxicity Questionnaire (MTQ 10-Item), einer Umfrage mit Ja/Nein und offenen Fragen (z. B. Welches Musikinstrument spielen Sie oder singen Sie?). Die Umfrage soll die Gedanken und Gefühle der Teilnehmer darüber erfassen, wie sich Krebsbehandlungen (vor und nach) auf die Freude und Fähigkeit, Musik zu spielen, zu unterrichten oder aufzuführen, ausgewirkt haben. Das Ausfüllen des Fragebogens wird etwa 15–30 Minuten dauern. Qualitative Analysesoftware wird verwendet, um Antworten zu kodieren und Themen zu organisieren. Die Themen werden in verwandte Gruppen eingeteilt und interpretiert, um Schlussfolgerungen zu ziehen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Dean A. Shumway, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ROR2333 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-05423 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 23-012760 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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