- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06494046
Definiera musikalisk toxicitet och dess effekt på patientens välbefinnande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Beskriv specifika musikaliska svårigheter som uppstår under och efter cancerbehandlingar: definiera "musikalisk toxicitet".
II. Upptäck eventuella ingrepp eller behandlingar som musiker tyckte var hjälpsamma när de gick igenom cancerbehandling.
III. Undersök om prioriteringen av att spela musik har förändrats genom cancerbehandlingen och därefter, i förhållande till andra prioriteringar, inklusive cancerbot och livslängd.
IV. Upptäck behandling och cancerrelaterade faktorer som är korrelerade med värre musikalisk toxicitet.
DISPLAY: Detta är en observationsstudie. Patienterna tilldelas 1 av 2 grupper.
MUSICAL TOXICITY GROUP: Patienterna fyller i ett frågeformulär, deltar i en intervju och får sina journaler granskade i studien.
INGEN MUSIKALISK TOXICITETSGRUPP: Patienter får sina journaler granskade i studien.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Vuxna ≥ 18 år eller äldre
Aktiva eller duktiga musiker
- De som uppträder i samhället som en del av en grupp eller som solist
- Dessa undervisningslektioner i en individuell eller gruppmiljö
- De för vilka musikundervisning eller framförande är en primär inkomstkälla
- De som spelar musik flera gånger i veckan
Vår ideala kohort kommer att bestå av lika många patienter med följande maligniteter ovanför diafragman:
- Hjärna
- Huvud och nacke
- Matstrupe eller lunga
- Bröst
Vår ideala kohort kommer att bestå av lika många patienter som engagerar sig i följande musikaliska ansträngningar:
- Stråkinstrument
- Blåsinstrument (inklusive träblås och blåsinstrument)
- Keyboardinstrument
- Vokalister
Exklusions kriterier:
* < 18 år
- Försökte inte regelbundet delta i musikaliska ansträngningar under eller efter cancerbehandling
- Vill eller kan inte fylla i frågeformuläret eller delta i en entimmesintervju (dvs. begränsade engelska kunskaper)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgrupp för musikalisk toxicitet
Patienterna fyller i ett frågeformulär, deltar i en intervju och deras journaler granskas i studien.
|
Icke-interventionell studie
|
|
Observationsgrupp utan musikalisk toxicitet
Patienter får sina journaler granskade vid studien.
|
Icke-interventionell studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv specifika musikaliska svårigheter som uppstår under och efter cancerbehandlingar - MTQ 10-it
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med hjälp av Musical Toxicity Questionnaire (MTQ 10-item), en undersökning med ja/nej och öppna frågor (t.ex. Vilket musikinstrument spelar du eller sjunger du?).
Undersökningen är utformad för att fånga deltagarens tankar och känslor om hur cancerbehandlingar (före och efter) har påverkat njutning och förmåga att spela, lära ut eller framföra musik.
Enkäten kommer att ta cirka 15-30 minuter att fylla i.
Kvalitativ analysmjukvara kommer att användas för att koda svar och organisera teman.
Teman kommer att organiseras i relaterade grupper och tolkas för att generera slutsatser.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dean A. Shumway, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Esofagussjukdomar
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer
- Carcinom
- Esofagusneoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Neoplasmer i hjärnan
Andra studie-ID-nummer
- ROR2333 (Annan identifierare: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05423 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-012760 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .