- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06494046
Musiikillisen toksisuuden määrittely ja sen vaikutus potilaan hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kuvaile erityisiä musiikillisia vaikeuksia, joita esiintyy syöpähoidon aikana ja sen jälkeen: määrittele "musiikin myrkyllisyys".
II. Tutustu interventioihin tai hoitoihin, joista muusikot ovat pitäneet apua syöpähoidon aikana.
III. Tutki, onko musiikin soittamisen prioriteetti muuttunut syöpähoidon aikana ja sen jälkeen suhteessa muihin prioriteetteihin, kuten syövän parantamiseen ja eliniän pituuteen.
IV. Löydä hoitoon ja syöpään liittyvät tekijät, jotka korreloivat pahemman musiikillisen toksisuuden kanssa.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus. Potilaat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
MUSIIKKIELLINEN MYRKYLLISYYSRYHMÄ: Potilaat täyttävät kyselylomakkeen, osallistuvat haastatteluun ja saavat potilastietonsa tarkastettua tutkimuksessa.
EI MUSIIKKIALTAISTA MYRKYLLISYYTTÄ: Potilaiden lääketieteelliset tiedot tarkistetaan tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Aikuiset ≥ 18 vuotta tai vanhemmat
Aktiiviset tai menestyneet muusikot
- Ne, jotka esiintyvät yhteisössä osana ryhmää tai solistina
- Nämä opetustunnit yksilö- tai ryhmäympäristössä
- Ne, joille musiikin opetus tai esiintyminen on ensisijainen tulonlähde
- Ne, jotka soittavat musiikkia useita kertoja viikossa
Ihanteellinen kohorttimme koostuu yhtä suuresta määrästä potilaita, joilla on pallean yläpuolella seuraavat pahanlaatuiset kasvaimet:
- Aivot
- Pää ja niska
- Ruokatorvi tai keuhko
- Rinta
Ihanteellinen kohorttimme koostuu yhtä suuresta määrästä potilaita, jotka osallistuvat seuraaviin musiikillisiin pyrkimyksiin:
- Kielisoittimet
- Puhallinsoittimet (mukaan lukien puupuhaltimet ja vaskipuhaltimet)
- Kosketinsoittimet
- Laulajit
Poissulkemiskriteerit:
* < 18 vuotta
- Ei yrittänyt säännöllisesti osallistua musiikkiin syöpähoidon aikana tai sen jälkeen
- Ei halua tai pysty vastaamaan kyselyyn tai osallistumaan tunnin haastatteluun (esim. rajoitettu englannin taito)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Observational Musical Toxicity Group
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen, osallistuvat haastatteluun ja heidän potilastiedot tarkistetaan tutkimuksen aikana.
|
Ei-interventiivinen tutkimus
|
|
Observational No Musical Toxicity Group
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan tutkimuksen aikana.
|
Ei-interventiivinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile erityisiä musiikillisia vaikeuksia, joita esiintyy syöpähoidon aikana ja sen jälkeen - MTQ 10-kohta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu Musical Toxicity Questionnaire -kyselyllä (MTQ 10-kohta), kyselyllä kyllä/ei ja avoimilla kysymyksillä (esim. Mitä instrumenttia soitat tai laulat?).
Kysely on suunniteltu vangitsemaan osallistujan ajatuksia ja tunteita siitä, kuinka syöpähoidot (ennen ja jälkeen) ovat vaikuttaneet nautintoon ja kykyyn soittaa, opettaa tai esittää musiikkia.
Kyselyn täyttäminen vie noin 15-30 minuuttia.
Kvalitatiivisia analyysiohjelmistoja hyödynnetään vastausten koodaamiseen ja teemojen järjestämiseen.
Teemat jaetaan toisiinsa liittyviin ryhmiin ja tulkitaan johtopäätösten tekemiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dean A. Shumway, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Neoplasmat
- Karsinooma
- Ruokatorven kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROR2333 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05423 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-012760 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .