Definere musikalsk toksisitet og dens effekt på pasientens velvære
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Beskriv spesifikke musikalske vanskeligheter som oppstår under og etter kreftbehandlinger: definer "musikalsk toksisitet".
II. Oppdag eventuelle intervensjoner eller behandlinger som musikere syntes var nyttige mens de gikk gjennom kreftbehandling.
III. Undersøke om prioriteringen av å spille musikk endret seg gjennom kreftbehandlingen og utover, i forhold til andre prioriteringer inkludert kreftkur og levetid.
IV. Oppdag behandlings- og kreftrelaterte faktorer som er korrelert med verre musikalsk toksisitet.
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie. Pasienter tildeles 1 av 2 grupper.
MUSIKKISK TOKSISITETSGRUPPE: Pasienter fyller ut et spørreskjema, deltar i et intervju og får medisinsk journal gjennomgått på studien.
INGEN MUSIKKISK TOKSISITETSGRUPPE: Pasienter får sine medisinske journaler gjennomgått i studien.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* Voksne ≥ 18 år eller eldre
Aktive eller dyktige musikere
- De som opptrer i samfunnet som en del av en gruppe eller som solist
- Disse undervisningstimene i en individuell eller gruppeinnstilling
- De for hvem musikkundervisning eller fremføring er en primær inntektskilde
- De som spiller musikk flere ganger i uken
Vår ideelle kohort vil bestå av like mange pasienter med følgende maligniteter over diafragma:
- Hjerne
- Hode og nakke
- Spiserør eller lunge
- Bryst
Vår ideelle kohort vil bestå av et like stort antall pasienter som engasjerer seg i følgende musikalske bestrebelser:
- Strykeinstrumenter
- Blåseinstrumenter (inkludert treblåse- og messinginstrumenter)
- Keyboardinstrumenter
- Vokalister
Ekskluderingskriterier:
* < 18 år
- Forsøkte ikke regelmessig å delta i musikalske bestrebelser under eller etter kreftbehandling
- Ikke villig eller i stand til å fylle ut spørreskjemaet eller delta i et en-times intervju (dvs. begrenset engelskkunnskaper)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe for musikalsk toksisitet
Pasienter fyller ut et spørreskjema, deltar i et intervju og deres medisinske journaler gjennomgås på studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
|
Observasjonsgruppe uten musikalsk toksisitet
Pasienter får sine journaler gjennomgått på studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv spesifikke musikalske vansker som oppstår under og etter kreftbehandlinger - MTQ 10-pkt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert ved hjelp av Musical Toxicity Questionnaire (MTQ 10-element), en undersøkelse med ja/nei og åpne spørsmål (f.eks. Hvilket musikkinstrument spiller du, eller synger du?).
Undersøkelsen er laget for å fange deltakerens tanker og følelser om hvordan kreftbehandlinger (før og etter) har påvirket glede og evne til å spille, undervise eller fremføre musikk.
Spørreskjemaet vil ta ca. 15-30 minutter å fylle ut.
Kvalitativ analyseprogramvare vil bli brukt til å kode svar og organisere temaer.
Temaer vil bli organisert i relaterte grupper og tolket for å generere konklusjoner.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dean A. Shumway, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer etter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Esophageal sykdommer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer
- Karsinom
- Neoplasmer i spiserøret
- Brystneoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
Andre studie-ID-numre
- ROR2333 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05423 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-012760 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .