- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06494046
Définir la toxicité musicale et ses effets sur le bien-être des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Décrire les difficultés musicales spécifiques qui surviennent pendant et après les traitements contre le cancer : définir la « toxicité musicale ».
II. Découvrez les interventions ou les traitements que les musiciens ont trouvé utiles lors de leur traitement contre le cancer.
III. Déterminez si la priorité de jouer de la musique a changé au cours du traitement du cancer et au-delà, par rapport à d'autres priorités, notamment la guérison du cancer et la durée de vie.
IV. Découvrez les facteurs liés au traitement et au cancer qui sont corrélés à une pire toxicité musicale.
RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle. Les patients sont répartis dans 1 des 2 groupes.
GROUPE DE TOXICITÉ MUSICALE : Les patients remplissent un questionnaire, participent à un entretien et font examiner leur dossier médical lors de l'étude.
AUCUN GROUPE DE TOXICITÉ MUSICALE : Les patients voient leur dossier médical examiné lors de l'étude.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
* Adultes ≥ 18 ans ou plus
Musiciens actifs ou accomplis
- Ceux qui se produisent dans la communauté en tant que membre d'un groupe ou en tant que soliste
- Ceux qui donnent des cours en individuel ou en groupe
- Ceux pour qui l’enseignement ou l’interprétation musicale est la principale source de revenus
- Ceux qui jouent de la musique plusieurs fois par semaine
Notre cohorte idéale sera composée d'un nombre égal de patients présentant les tumeurs malignes suivantes au-dessus du diaphragme :
- Cerveau
- Tête et cou
- Œsophage ou Poumon
- Sein
Notre cohorte idéale sera composée d'un nombre égal de patients qui s'engagent dans les activités musicales suivantes :
- Instruments à cordes
- Instruments à vent (y compris les bois et les cuivres)
- Instruments à clavier
- Chanteurs
Critère d'exclusion:
* < 18 ans
- N'a pas régulièrement tenté de s'engager dans des activités musicales pendant ou après un traitement contre le cancer
- Ne veut pas ou ne peut pas remplir le questionnaire ou participer à une entrevue d'une heure (c.-à-d. maîtrise limitée de l'anglais)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe observationnel sur la toxicité musicale
Les patients remplissent un questionnaire, participent à un entretien et leurs dossiers médicaux sont examinés lors de l'étude.
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Étude non interventionnelle
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Groupe observationnel sans toxicité musicale
Les patients voient leur dossier médical examiné lors de l'étude.
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Étude non interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire les difficultés musicales spécifiques qui surviennent pendant et après les traitements contre le cancer - MTQ 10 items
Délai: Référence
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Évalué à l'aide du Questionnaire sur la toxicité musicale (MTQ à 10 items), une enquête avec oui/non et des questions ouvertes (par exemple, de quel instrument de musique jouez-vous ou chantez-vous ?).
L'enquête est conçue pour recueillir les réflexions et les sentiments des participants sur la façon dont les traitements contre le cancer (avant et après) ont affecté le plaisir et la capacité de jouer, d'enseigner ou de jouer de la musique.
Le questionnaire prendra environ 15 à 30 minutes à remplir.
Un logiciel d'analyse qualitative sera utilisé pour coder les réponses et organiser les thèmes.
Les thèmes seront organisés en groupes apparentés et interprétés pour générer des conclusions.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dean A. Shumway, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies de l'oesophage
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs
- Carcinome
- Tumeurs de l'oesophage
- Tumeurs mammaires
- Tumeurs cérébrales
Autres numéros d'identification d'étude
- ROR2333 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05423 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-012760 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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