- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06494046
Definicja toksyczności muzycznej i jej wpływu na dobrostan pacjenta
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Opisać konkretne problemy muzyczne, które pojawiają się podczas i po leczeniu raka: zdefiniuj „toksyczność muzyczną”.
II. Odkryj wszelkie interwencje lub terapie, które muzycy uznali za pomocne podczas leczenia raka.
III. Zbadaj, czy priorytet odtwarzania muzyki zmienił się w trakcie leczenia raka i po jego zakończeniu, w odniesieniu do innych priorytetów, w tym leczenia raka i długości życia.
IV. Odkryj czynniki związane z leczeniem i rakiem, które są skorelowane z gorszą toksycznością muzyczną.
ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne. Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 grup.
GRUPA TOKSYCZNOŚCI MUZYCZNEJ: Pacjenci wypełniają kwestionariusz, biorą udział w wywiadzie i poddawani są przeglądowi ich dokumentacji medycznej w trakcie badania.
GRUPA BEZ TOKSYCZNOŚCI MUZYCZNEJ: W trakcie badania sprawdzana jest dokumentacja medyczna pacjentów.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
* Dorośli ≥ 18 lat lub starsi
Aktywni lub doświadczeni muzycy
- Osoby występujące we wspólnocie jako część grupy lub jako solista
- Osoby prowadzące zajęcia indywidualne lub grupowe
- Osoby, dla których nauczanie muzyki lub występy muzyczne są głównym źródłem dochodu
- Ci, którzy odtwarzają muzykę kilka razy w tygodniu
Nasza idealna kohorta będzie składać się z równej liczby pacjentów z następującymi nowotworami złośliwymi powyżej przepony:
- Mózg
- Głowa i szyja
- Przełyk lub płuco
- Pierś
Nasza idealna kohorta będzie składać się z takiej samej liczby pacjentów, którzy angażują się w następujące przedsięwzięcia muzyczne:
- Instrumenty strunowe
- Instrumenty dęte (w tym instrumenty dęte drewniane i blaszane)
- Instrumenty klawiszowe
- Wokaliści
Kryteria wyłączenia:
* < 18 lat
- Nie podejmował regularnie prób angażowania się w działalność muzyczną w trakcie leczenia raka lub po jego zakończeniu
- Brak chęci lub możliwości wypełnienia kwestionariusza lub wzięcia udziału w godzinnej rozmowie kwalifikacyjnej (tj. ograniczona znajomość języka angielskiego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjna Grupa Toksyczności Muzycznej
W trakcie badania pacjenci wypełniają ankietę, biorą udział w wywiadzie, a ich dokumentacja medyczna jest przeglądana.
|
Badanie nieinterwencyjne
|
|
Grupa obserwacyjna bez toksyczności muzycznej
Podczas badania pacjenci poddawani są przeglądowi dokumentacji medycznej.
|
Badanie nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz konkretne trudności muzyczne, które pojawiają się w trakcie i po leczeniu nowotworu - MTQ 10-item
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniano za pomocą Kwestionariusza Toksyczności Muzycznej (MTQ 10 pozycji), ankiety zawierającej pytania typu „tak/nie” i pytania otwarte (np. Na jakim instrumencie muzycznym grasz lub śpiewasz?).
Ankieta ma na celu zebranie myśli i uczuć uczestników na temat wpływu leczenia nowotworu (przed i po) na przyjemność i zdolność do grania, nauczania lub wykonywania muzyki.
Wypełnienie kwestionariusza zajmie około 15-30 minut.
Do kodowania odpowiedzi i organizowania tematów zostanie wykorzystane oprogramowanie do analizy jakościowej.
Tematy zostaną podzielone na powiązane grupy i zinterpretowane w celu wyciągnięcia wniosków.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dean A. Shumway, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby przełyku
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory
- Rak
- Nowotwory przełyku
- Nowotwory piersi
- Nowotwory mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROR2333 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05423 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-012760 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .