Het definiëren van muzikale toxiciteit en het effect ervan op het welzijn van patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Beschrijf specifieke muzikale problemen die optreden tijdens en na kankerbehandelingen: definieer "muzikale toxiciteit".
II. Ontdek alle interventies of behandelingen die muzikanten nuttig vonden tijdens hun kankerbehandeling.
III. Onderzoeken of de prioriteit van het spelen van muziek veranderde in de loop van de kankerbehandeling en daarna, in relatie tot andere prioriteiten, waaronder de genezing van kanker en de lengte van het leven.
IV. Ontdek behandelings- en kankergerelateerde factoren die gecorreleerd zijn met een slechtere muzikale toxiciteit.
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek. Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 2 groepen.
MUZIKALE TOXICITEITSGROEP: Patiënten vullen een vragenlijst in, nemen deel aan een interview en laten hun medische dossiers tijdens onderzoek beoordelen.
GEEN MUZIKALE TOXICITEITSGROEP: Patiënten laten hun medische gegevens tijdens onderzoek beoordelen.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Volwassenen ≥ 18 jaar of ouder
Actieve of ervaren muzikanten
- Degenen die in de gemeenschap optreden als onderdeel van een groep of als solist
- Degenen die lessen geven in een individuele of groepssetting
- Degenen voor wie muziekles geven of optreden een primaire bron van inkomsten is
- Degenen die meerdere keren per week muziek spelen
Ons ideale cohort zal bestaan uit een gelijk aantal patiënten met de volgende maligniteiten boven het middenrif:
- Brein
- Hoofd en nek
- Slokdarm of long
- Borst
Ons ideale cohort zal bestaan uit een gelijk aantal patiënten die zich bezighouden met de volgende muzikale inspanningen:
- Snaarinstrumenten
- Blaasinstrumenten (inclusief houtblazers en koperblazers)
- Toetsinstrumenten
- Zangers
Uitsluitingscriteria:
* < 18 jaar
- Probeerde niet regelmatig deel te nemen aan muzikale activiteiten tijdens of na de kankerbehandeling
- Niet bereid of in staat om de vragenlijst in te vullen of deel te nemen aan een interview van een uur (d.w.z. beperkte Engelse taalvaardigheid)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationele muzikale toxiciteitsgroep
Patiënten vullen een vragenlijst in, nemen deel aan een interview en hun medische dossiers worden tijdens het onderzoek beoordeeld.
|
Niet-interventionele studie
|
|
Observationele groep zonder muzikale toxiciteit
Tijdens het onderzoek worden de medische dossiers van patiënten beoordeeld.
|
Niet-interventionele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf specifieke muzikale problemen die ontstaan tijdens en na kankerbehandelingen - MTQ 10-item
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld aan de hand van de Musical Toxicity Questionnaire (MTQ 10-item), een enquête met ja/nee en open vragen (bijvoorbeeld: Welk muziekinstrument bespeel je of zing je?).
De enquête is bedoeld om de gedachten en gevoelens van de deelnemer vast te leggen over de manier waarop kankerbehandelingen (voor en na) het plezier en het vermogen om muziek te spelen, les te geven of uit te voeren hebben beïnvloed.
Het invullen van de vragenlijst zal ongeveer 15-30 minuten duren.
Kwalitatieve analysesoftware zal worden gebruikt om de antwoorden te coderen en thema's te organiseren.
Thema's zullen worden georganiseerd in gerelateerde groepen en worden geïnterpreteerd om conclusies te genereren.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dean A. Shumway, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata per histologisch type
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Slokdarmaandoeningen
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata
- Carcinoom
- Slokdarmneoplasmata
- Borstneoplasmata
- Hersenneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- ROR2333 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05423 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-012760 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .