- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06494046
Definindo a toxicidade musical e seu efeito no bem-estar do paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Descrever dificuldades musicais específicas que surgem durante e após tratamentos de câncer: definir “toxicidade musical”.
II. Descubra quaisquer intervenções ou tratamentos que os músicos consideraram úteis durante o tratamento do câncer.
III. Investigar se a prioridade de tocar música mudou ao longo do tratamento do cancro e posteriormente, em relação a outras prioridades, incluindo a cura do cancro e a longevidade.
4. Descubra fatores relacionados ao tratamento e ao câncer que estão correlacionados com pior toxicidade musical.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional. Os pacientes são atribuídos a 1 de 2 grupos.
GRUPO DE TOXICIDADE MUSICAL: Os pacientes preenchem um questionário, participam de uma entrevista e têm seus prontuários revisados no estudo.
GRUPO SEM TOXICIDADE MUSICAL: Os pacientes têm seus registros médicos revisados no estudo.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
*Adultos ≥ 18 anos ou mais
Músicos ativos ou talentosos
- Aqueles que se apresentam na comunidade como parte de um grupo ou como solista
- Aqueles que ensinam aulas em um ambiente individual ou em grupo
- Aqueles para quem o ensino ou a performance musical são a principal fonte de renda
- Aqueles que tocam música várias vezes por semana
Nossa coorte ideal consistirá de um número igual de pacientes com as seguintes doenças malignas acima do diafragma:
- Cérebro
- Cabeça e pescoço
- Esôfago ou Pulmão
- Seios
Nosso grupo ideal consistirá de um número igual de pacientes que se envolvem nas seguintes atividades musicais:
- Instrumentos de corda
- Instrumentos de sopro (incluindo instrumentos de sopro e metais)
- Instrumentos de teclado
- Vocalistas
Critério de exclusão:
* < 18 anos
- Não tentou regularmente se envolver em atividades musicais durante ou após o tratamento do câncer
- Não querer ou não ser capaz de preencher o questionário ou participar de uma entrevista de uma hora (ou seja, proficiência limitada em inglês)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Observacional de Toxicidade Musical
Os pacientes preenchem um questionário, participam de uma entrevista e seus registros médicos são revisados no estudo.
|
Estudo não intervencional
|
|
Grupo observacional sem toxicidade musical
Os pacientes têm seus registros médicos revisados no estudo.
|
Estudo não intervencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrever dificuldades musicais específicas que surgem durante e após tratamentos de câncer - MTQ 10 itens
Prazo: Linha de base
|
Avaliado por meio do Questionário de Toxicidade Musical (MTQ 10 itens), uma pesquisa com perguntas sim/não e abertas (por exemplo, Que instrumento musical você toca ou canta?).
A pesquisa foi projetada para capturar os pensamentos e sentimentos do participante sobre como os tratamentos contra o câncer (antes e depois) afetaram o prazer e a capacidade de tocar, ensinar ou executar música.
O questionário levará cerca de 15 a 30 minutos para ser preenchido.
Software de análise qualitativa será utilizado para codificar respostas e organizar temas.
Os temas serão organizados em grupos relacionados e interpretados para gerar conclusões.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dean A. Shumway, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças Esofágicas
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Esofágicas
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias Cerebrais
Outros números de identificação do estudo
- ROR2333 (Outro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05423 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-012760 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .