- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06494046
Definizione della tossicità musicale e dei suoi effetti sul benessere del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Descrivere specifiche difficoltà musicali che insorgono durante e dopo i trattamenti antitumorali: definire "tossicità musicale".
II. Scopri eventuali interventi o trattamenti che i musicisti hanno trovato utili durante il trattamento del cancro.
III. Indagare se la priorità della riproduzione musicale è cambiata nel corso del trattamento del cancro e oltre, in relazione ad altre priorità tra cui la cura del cancro e la durata della vita.
IV. Scopri i fattori legati al trattamento e al cancro che sono correlati a una peggiore tossicità musicale.
DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale. I pazienti vengono assegnati a 1 dei 2 gruppi.
GRUPPO TOSSICITÀ MUSICALE: i pazienti completano un questionario, partecipano a un'intervista e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.
GRUPPO NESSUNA TOSSICITÀ MUSICALE: le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste durante lo studio.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
*Adulti ≥ 18 anni o più
Musicisti attivi o affermati
- Coloro che si esibiscono nella comunità come parte di un gruppo o come solista
- Quelle lezioni di insegnamento in un contesto individuale o di gruppo
- Coloro per i quali l'insegnamento o l'esecuzione musicale costituisce una fonte primaria di reddito
- Coloro che ascoltano musica più volte alla settimana
La nostra coorte ideale sarà composta da un numero uguale di pazienti con le seguenti neoplasie sopra il diaframma:
- Cervello
- Testa e collo
- Esofago o polmone
- Seno
La nostra coorte ideale sarà composta da un numero uguale di pazienti che si impegnano nelle seguenti attività musicali:
- Strumenti a corda
- Strumenti a fiato (compresi strumenti a fiato e ottoni)
- Strumenti a tastiera
- Cantanti
Criteri di esclusione:
* < 18 anni
- Non ha tentato regolarmente di impegnarsi in attività musicali durante o dopo il trattamento del cancro
- Non essere disposto o in grado di completare il questionario o impegnarsi in un'intervista di un'ora (ad es. conoscenza limitata dell'inglese)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo osservazionale sulla tossicità musicale
I pazienti completano un questionario, partecipano a un'intervista e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.
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Studio non interventistico
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Gruppo osservazionale di assenza di tossicità musicale
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste durante lo studio.
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Studio non interventistico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere le difficoltà musicali specifiche che insorgono durante e dopo i trattamenti contro il cancro - MTQ 10-item
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato utilizzando il questionario sulla tossicità musicale (MTQ 10-item), un sondaggio con sì/no e domande a risposta aperta (ad esempio, quale strumento musicale suoni o canti?).
L'indagine è progettata per catturare i pensieri e i sentimenti dei partecipanti su come i trattamenti contro il cancro (prima e dopo) hanno influenzato il divertimento e la capacità di suonare, insegnare o eseguire musica.
Il completamento del questionario richiederà circa 15-30 minuti.
Verranno utilizzati software di analisi qualitativa per codificare le risposte e organizzare i temi.
I temi saranno organizzati in gruppi correlati e interpretati per generare conclusioni.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dean A. Shumway, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie esofagee
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie
- Carcinoma
- Neoplasie esofagee
- Neoplasie mammarie
- Neoplasie cerebrali
Altri numeri di identificazione dello studio
- ROR2333 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05423 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-012760 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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