- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06494046
Definición de toxicidad musical y su efecto sobre el bienestar del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Describir las dificultades musicales específicas que surgen durante y después de los tratamientos contra el cáncer: definir "toxicidad musical".
II. Descubra cualquier intervención o tratamiento que los músicos hayan encontrado útil durante el tratamiento del cáncer.
III. Investigar si la prioridad de reproducir música cambió durante el curso del tratamiento del cáncer y más allá, en relación con otras prioridades, incluida la cura del cáncer y la duración de la vida.
IV. Descubra el tratamiento y los factores relacionados con el cáncer que se correlacionan con una peor toxicidad musical.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional. Los pacientes se asignan a 1 de 2 grupos.
GRUPO DE TOXICIDAD MUSICAL: Los pacientes completan un cuestionario, participan en una entrevista y se revisan sus registros médicos durante el estudio.
GRUPO SIN TOXICIDAD MUSICAL: Se revisan los registros médicos de los pacientes en el estudio.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
* Adultos ≥ 18 años o más
Músicos activos o consumados
- Quienes actúan en la comunidad como parte de un grupo o como solista.
- Aquellos que imparten lecciones en un entorno individual o grupal.
- Aquellos para quienes la enseñanza o interpretación musical es una fuente principal de ingresos.
- Aquellos que tocan música varias veces por semana.
Nuestra cohorte ideal estará formada por un número igual de pacientes con las siguientes neoplasias malignas por encima del diafragma:
- Cerebro
- Cabeza y cuello
- Esófago o pulmón
- Mama
Nuestra cohorte ideal estará formada por un número igual de pacientes que participen en los siguientes esfuerzos musicales:
- Instrumentos de cuerda
- Instrumentos de viento (incluidos instrumentos de viento de madera y de metal)
- Instrumentos de teclado
- Vocalistas
Criterio de exclusión:
* < 18 años
- No intentó participar regularmente en actividades musicales durante o después del tratamiento del cáncer.
- No querer o no poder completar el cuestionario o participar en una entrevista de una hora (es decir, dominio limitado del inglés)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Observacional de Toxicidad Musical
Los pacientes completan un cuestionario, participan en una entrevista y sus registros médicos se revisan en el estudio.
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Estudio no intervencionista
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Grupo observacional sin toxicidad musical
Los pacientes revisan sus registros médicos durante el estudio.
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Estudio no intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir las dificultades musicales específicas que surgen durante y después de los tratamientos contra el cáncer - MTQ 10 elementos
Periodo de tiempo: Base
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Se evalúa mediante el Cuestionario de toxicidad musical (MTQ de 10 ítems), una encuesta con preguntas de sí/no y abiertas (p. ej., ¿Qué instrumento musical tocas o cantas?).
La encuesta está diseñada para capturar los pensamientos y sentimientos del participante sobre cómo los tratamientos contra el cáncer (antes y después) han afectado el disfrute y la capacidad para tocar, enseñar o interpretar música.
El cuestionario tardará entre 15 y 30 minutos en completarse.
Se utilizará software de análisis cualitativo para codificar respuestas y organizar temas.
Los temas se organizarán en grupos relacionados y se interpretarán para generar conclusiones.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dean A. Shumway, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Carcinoma
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- Neoplasias de mama
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Otros números de identificación del estudio
- ROR2333 (Otro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05423 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-012760 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .