Předběžná studie bezpečnosti a účinnosti infuze extracelulárních vezikul při zásahu věkem podmíněných fenotypů s poruchou glukózové tolerance.

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty jsou ve věku 35 až 65 let (včetně), bez ohledu na pohlaví;
2. Index tělesné hmotnosti (BMI) subjektu je mezi 20 kg/m2 a 30 kg/m2;
3. Pacienti byli hodnoceni klinickou expertní skupinou jako pacienti s abnormální glukózovou tolerancí (PPG 7,8-11,0 mmol/l 2h po jídle);
4. Subjekty se dobrovolně účastní této klinické studie a podepisují písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt má závažnou alergii nebo je alergický na jakoukoli složku použitou v buněčné kultuře;
2. Subjekt během 1 měsíce užíval nebo užívá léky ovlivňující metabolismus glukózy (jako jsou glukokortikoidy, tricyklická antidepresiva atd.);
3. Subjekty mají chronická onemocnění, jako je diabetes a hypertenze (velmi vysoce riziková skupina), které nebyly po léčbě účinně kontrolovány;
4. Subjekty se závažnými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami: pacienti s anamnézou dekompenzované srdeční nedostatečnosti (NYHA stupeň Ⅲ nebo Ⅳ), infarktem myokardu nebo mozkovým infarktem nebo mozkovým krvácením během 6 měsíců před screeningem;
5. Subjekty měly abnormální jaterní funkce (ALT a/nebo AST≥ 2,5násobek horní hranice normy), významnou abnormální renální funkci, mužský sérový kreatinin ≥1,5 mg/dl, ženský sérový kreatinin ≥1,4 mg/dl; 6, HIV protilátka subjektu, povrchový antigen hepatitidy B, protilátka proti hepatitidě C, test na syfilis pozitivní, DNA viru hepatitidy B kvantitativní > horní hranice normální testovací jednotky;

7. Subjekty s jinými závažnými systémovými onemocněními ovlivňujícími studii, včetně zhoubných nádorů, nervového centrálního systému, krevního systému, trávicího systému, endokrinního systému, dýchacího systému, infekčních onemocnění atd.; (8) Zneužívání drog nebo alkoholu (subjekty, které konzumovaly >2 alkoholické nápoje denně nebo >14 alkoholických nápojů za týden (jeden alkoholický nápoj je definován jako 150 ml vína, 350 ml piva nebo 50 ml 80% (40 proof) lihovin)) 9. Těhotné a kojící ženy (včetně těhotenského plánu manžela); Vyloučit intrakraniální léze a rané nádory plic; 11. 3 měsíce před screeningem použil terapii kmenovými buňkami (exozomy) nebo se účastnil klinických výzkumných pracovníků kmenových buněk (exosomů); Klinické výzkumné pracovníky, kteří se účastnili užívání drog během 3 měsíců před screeningem; 12. Vysoce rizikové skupiny se skóre Padovy ≥4 nebo Capriniho skóre ≥5; 13. Subjekt měl v minulosti velký chirurgický zákrok během posledních šesti měsíců nebo se očekává, že bude mít chirurgický zákrok během šesti měsíců; 14. Existují další podmínky, které výzkumník považuje za nevhodné pro účast v této klinické studii.